Litotomia- ja lateraaliasentovertailu retrogradisessa intrarenaalisessa kirurgiassa alle 2 cm:n alaosan kalkkikivien hoidossa
Vertailu litotomia-asennon ja lateraaliasennon välillä retrograadisessa intrarenaalisessa kirurgiassa alle 2 cm:n alaosan kalkkikivien hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Retrograde intrarenaalinen kirurgia (RIRS) on vakiintunut minimaalisesti invasiivinen hoitomuoto munuaiskiville, erityisesti alle 2 cm:n ala- kalkkikiville, ja se tarjoaa hyväksyttävät kivettömyysprosentit alhaisella morbiditeetilla.
Alakalkin kivenpoisto on kuitenkin teknisesti haastavaa epäsuotuisan anatomian, rajoitetun kohteen taipumisen ja painovoimasta riippuvaisen fragmenttien säilymisen vuoksi. Potilaan asento RIRS:n aikana on esitetty muutettavaksi tekijäksi, joka voi vaikuttaa endoskooppiseen pääsyyn, kiven siirtoon ja kirurgiseen ergonomiaan.
Lithotomia-asentoa käytetään perinteisesti RIRS:n aikana, kun taas sivuttaisasennossa on ehdotettu helpottavan kiven siirtymistä ja parantavan alakalkin pääsyä painovoiman avulla. Olemassa olevat tutkimukset, joissa verrataan potilaan asentoa RIRS:n aikana, ovat rajallisia, ja suurin osa näytöstä perustuu retrospektiivisiin analyyseihin tai ei-satunnaistettuihin suunnitelmiin.
Siksi tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertaamaan lithotomia- ja sivuttaisasentoa RIRS:n aikana alle 2 cm:n ala- kalkkikiville operatiivisten ja kliinisten tulosten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ammar Alorabi
- Puhelinnumero: +201067608011
- Sähköposti: ammar.alorabi95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypti, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ammar Aziz
- Puhelinnumero: +201097991198
- Sähköposti: ammar.alorabi95@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, ikä ≥18 vuotta.
- Yksi tai useampi alaemämunuaiskivestä, kivikoko <2 cm, vahvistettu NCCT:llä.
- Negatiivinen virtsaviljely.
- Esitellyt tapaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita kiviä, jotka käsittävät munuaisaltaan tai muita emäkkeitä.
- Anatomiset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat ureteroskoopin pääsyyn (hevosenkenkämunuainen, väärä kierto, virtsanjohtimen ahtaudet).
- Raskaus.
- Aikaisempi samanpuoleinen munuaistoimenpide.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Litotomiasijaintiryhmä
tämän ryhmän potilaat käyvät läpi RIRS:n litotomiasennossa
|
Potilaat suorittavat RIRS:n litotomia-asennossa
|
|
Active Comparator: Lateraalinen asentoryhmä
tämän ryhmän potilaat suorittavat RIRS:n sivuttaisasennossa
|
Potilaat käyvät läpi RIRS:n kylkiasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivivapausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kivettömyysaste (SFR), määriteltynä ei kliinisesti merkittäviä jäämäkiviä ei-kontrastisella 3 mm:n viipaloidulla tietokonetomografialla, mitattuna kyllä tai ei
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Leikkausaika
|
toimenpiteen kesto määritellään ajanjaksona, joka mitataan minuutteina toimenpiteen aloittamisen ja sen päättämisen välillä
|
Leikkausaika
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot, määriteltynä komplikaatioiksi, jotka tapahtuvat leikkauksen aikana ja sen jälkeen, luokiteltuna muokatun Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Patient position in RIRS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .