2cm 미만 하부 신우 결석에 대한 역행성 신장내 수술에서 리토토미 자세와 측와위 자세의 비교
2025년 12월 16일 업데이트: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
2cm 미만의 하부 신배 결석에 대한 역행 신장 내 수술에서 절석위와 측와위 비교: 무작위 대조 시험
역행성 신내시경 수술(RIRS)은 신장 결석, 특히 2cm 미만의 하부 신배 결석에 대한 확립된 최소 침습적 치료법으로, 낮은 이환율과 함께 허용 가능한 결석 제거율을 제공합니다.
그러나 불리한 해부학적 구조, 제한된 스코프 굴곡, 중력에 의한 파편 잔류로 인해 하부 신배의 결석 제거는 기술적으로 어려운 과제로 남아 있습니다. RIRS 중 환자 자세는 내시경 접근, 결석 재위치, 수술 인체공학에 영향을 미칠 수 있는 수정 가능한 요소로 제안되었습니다.
RIRS 중에는 일반적으로 리소토미 자세가 사용되는 반면, 측와위 자세는 중력의 도움을 통해 결석 이동을 촉진하고 하부 신배 접근성을 개선할 수 있는 것으로 제안되었습니다. RIRS 중 환자 자세를 비교한 기존 연구는 제한적이며, 대부분의 증거는 후향적 분석 또는 비무작위 설계에서 도출되었습니다.
따라서 본 무작위 대조 시험은 2cm 미만의 하부 신배 결석에 대한 RIRS 중 리소토미 자세 대 측와위 자세를 수술적 및 임상적 결과 측면에서 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Ammar Alorabi
- 전화번호: +201067608011
- 이메일: ammar.alorabi95@gmail.com
연구 장소
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Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, 이집트, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Ammar Aziz
- 전화번호: +201097991198
- 이메일: ammar.alorabi95@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인.
- NCCT로 확인된 2cm 미만의 하부 신우 신장 결석(단일 또는 다발성).
- 음성 요배양.
- 제시된 증례.
제외 기준:
- 신우나 다른 신우를 포함하는 다발성 결석.
- 요관경 접근에 영향을 미치는 해부학적 이상(말굽신장, 회전이상, 요관 협착).
- 임신.
- 과거 동측 신장 수술 경력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리소토미 자세 그룹
이 그룹의 환자들은 리소토미 자세로 RIRS를 시행받습니다
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환자는 리소토미 자세에서 RIRS를 받습니다
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활성 비교기: 측와위 그룹
이 그룹의 환자들은 측와위로 RIRS를 시행합니다
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환자는 측와위에서 RIRS를 받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결석 제거율
기간: 1개월
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결석 제거율(SFR), 3mm 절단 비조영 CT에서 임상적으로 의미 있는 잔여 결석이 없는 것으로 정의되며, 예 또는 아니오로 측정됨
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 시간
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수술 시간은 수술 시작부터 종료까지의 시간을 분 단위로 측정하여 정의됩니다.
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수술 시간
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합병증
기간: 1개월
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수술 중 및 수술 후 합병증, 수술 중 및 수술 후에 발생하는 합병증으로 정의되며, 수정된 클라비엔-딘도 분류법으로 등급이 매겨짐
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Patient position in RIRS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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