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活動的な労働者における前十字靭帯再建後の血流制限トレーニングが大腿四頭筋筋力、膝関節バイオメカニクス、およびリハビリテーションに及ぼす影響

2025年12月30日 更新者：Raul Zapata Rodrigo、Hospital MAZ

活動的な労働者における前十字靭帯再建術後の血流制限トレーニングが大腿四頭筋筋力、膝関節バイオメカニクスおよびリハビリテーションに及ぼす影響：ランダム化比較試験のプロトコル

重要性：前十字靱帯再建術（ACLR）後、患者はしばしば大腿四頭筋の筋力低下と萎縮を経験し、これが長期的な合併症を引き起こすことが多い。血流制限トレーニング（BFRT）に基づく有望なリハビリテーションプログラムは、最近の手術のために高負荷でのトレーニングができない可能性のある患者にとって特に価値があると思われる。先行研究では、BFRTは低負荷の抵抗運動を使用しながらも、伝統的な高強度トレーニングに匹敵する適応をもたらし、筋力向上と筋量増加を促進することが示されている。

目的：前十字靱帯再建術を受けた患者の4か月間のリハビリテーションプログラムにおいて、血流制限トレーニングが大腿四頭筋の筋力と膝のバイオメカニクスに及ぼす効果を評価すること。

設計：この研究は、二群優越性ランダム化比較臨床試験となる。

設定：試験は、スペインのサラゴサにある労働災害専門病院、MAZ病院で実施される。

参加者：参加者は、急性の前十字靱帯断裂を負い、前十字靱帯再建術を受けた就労者（n=60）である。

介入：患者は14～16週間の監督下での早期加速リハビリテーションプロトコルを受ける。一方の群は血流制限トレーニングを適用して完了し、もう一方の群は適用しない。

主要評価項目と測定：主要評価項目は、アイソメトリックおよびアイソキネティックで測定したピーク大腿四頭筋筋力とトルク発揮速度であり、アイソキネティックダイナモメーターCON-TREX MGを使用して測定する。

制限事項：潜在的な制限事項には、患者と理学療法士が盲検化されていないことが含まれる。

結論：本研究の焦点は、前十字靱帯再建術を受けた患者に対する血流制限リハビリテーションの影響を検討することである。

関連性：この研究は、標準的なリハビリテーションプロトコルよりも高い程度で大腿四頭筋の筋力を回復させる可能性がある。さらに、患者は標準的なケアと比較して、職場復帰までのリハビリテーション過程に費やす時間が短くなる。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スペイン
    • Zaragoza
      • Zaragoza、Zaragoza、スペイン、50009
        • MAZ Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 男性または女性（18〜65歳）；骨端線が閉鎖した骨格成熟者であること
  • 活動的な労働者であること
  • 急性（8週未満）片側性ACL損傷の診断があり、臨床検査とMRIにより手術が計画されていること
  • 患側の四肢に既往のACL損傷または再建術がないこと
  • 計画グラフト：ACL再建のための自家同側ハムストリング移植
  • 計画固定：懸垂性皮質骨大腿デバイスおよび脛骨干渉スクリュー

除外基準：

  • 完全な膝関節脱臼または多靭帯損傷（PCL、MCL、LCL）
  • ACLグラフト径＜8mm
  • 半月板縫合または半月板根部再接着
  • 術後固定
  • 歩行に影響を与える可能性のある現在または既往の状態または手術
  • 妊娠中
  • 脊椎固定術
  • MRIの禁忌となる埋め込み医療デバイスまたはその他の禁忌
  • 深部静脈血栓症および／または静脈瘤の既往または家族歴
  • 血液・心臓疾患または凝固障害を引き起こす可能性のある先天性疾患のための抗凝固薬の服用
  • 骨・筋肉代謝調節薬または筋肉サプリメント（例：クレアチン、アミノ酸、ホエイプロテイン…）の服用
  • 下肢の最近の炎症、出血性疾患、活動性出血、または感染症
  • 糖尿病患者またはコントロール不良の高血圧患者
  • インフォームド・コンセントを提供する能力の低下
  • 定期的な理学療法および研究訪問への参加が不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BFRTリハビリテーショングループ
標準ACL理学療法に加えて血流制限トレーニングを受ける
他の：血流制限トレーニング
BFRTは、患者が運動している間に血流を部分的に閉塞するために近位大腿部に適用される加圧カフで構成されています。 疲労、機械的張力、代謝ストレス、反応性充血の蓄積効果が、大腿四頭筋の適応を最小限の負荷で促進するのに寄与すると考えられています。 したがって、患者は低負荷でトレーニングを行うことができ、高負荷でトレーニングしている場合と同様のトレーニング効果を得られる可能性があります。
他の：標準ACLリハビリテーション
先行研究のエビデンスに基づいて、14～16週間の監督付き加速早期リハビリテーション・プロトコルが選択されました。8 このプロトコルは、固定用ブレースを使用せず、早期筋力トレーニングを開始し、早期の制限のない可動域と荷重を特徴としています。
アクティブコンパレータ：標準リハビリテーショングループ
標準的なACL物理療法を受ける
他の：標準ACLリハビリテーション
先行研究のエビデンスに基づいて、14～16週間の監督付き加速早期リハビリテーション・プロトコルが選択されました。8 このプロトコルは、固定用ブレースを使用せず、早期筋力トレーニングを開始し、早期の制限のない可動域と荷重を特徴としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の筋力
時間枠：登録から14週間の治療終了まで
大腿四頭筋ピーク強度
登録から14週間の治療終了まで
大腿四頭筋の強度
時間枠：登録から14週間の治療終了まで
トルクの割合
登録から14週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital MAZ

捜査官

  • スタディチェア：Jose Antonio Casajus Mallen, University professor、Universidad de Zaragoza

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月20日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (推定)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MAZ Hospital

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

訓練を受けた研究者がMAZ病院からデータを収集します。 この試験中に収集されたすべての情報は、主任研究者によって常に保護され、安全に保管されます。 主任研究者は、調査書類を保管するために自身のオフィスに安全なロッカーを割り当てます。 さらに、すべての電子資料は安全に保管され、安全なパスワードで研究者のコンピュータ機器にバックアップされます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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