EFFEKT AV TRENING MED BLODSTRØMSBEGRENSNING PÅ STYRKE I QUADRICEPS-MUSKLEN, KNEBIOMEKANIKK OG REHABILITERING ETTER RECONSTRUKSJON AV FREMTVERSKRYSSBÅNDET I AKTIVE ARBEIDSTAKERE
EFFEKT AV BLOOD FLOW RESTRICTION TRENING PÅ QUADRICEPS MUSKELSTYRKE, KNEBIOMEKANIKK OG REHABILITERING ETTER FREMRE KORSBÅNDSREKONSTRUKSJON I AKTIVE ARBEIDSTAKERE: PROTOKOLL FOR EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Viktighet: Etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) opplever pasienter ofte svakhet og atrofi i quadricepsmuskelen, noe som ofte fører til langvarige komplikasjoner. Et lovende rehabiliteringsprogram basert på blodstrømsbegrensningstrening (BFRT) synes å være spesielt verdifullt for pasienter som kanskje ikke kan trene med tunge laster på grunn av nylig operasjon. Tidligere studier har vist at BFRT fremmer styrkeøkning og økt muskelmasse, med tilpasninger som kan sammenlignes med tradisjonell høyintensitets trening, til tross for at lavbelastnings motstandsøvelser brukes.
Mål: å evaluere effekten av blodstrømsbegrensningstrening på quadricepsstyrke og kneleddsbiomekanikk i et 4-måneders rehabiliteringsprogram for pasienter som har gjennomgått en ACL-rekonstruksjon.
Design: Studien vil være en to-armet overlegenhetsrandomisert kontrollert klinisk studie.
Sted: Forsøket vil bli utført på et arbeidsrelatert skadespesialisert sykehus, MAZ Hospital, Zaragoza, Spania.
Deltakere: Deltakere vil være aktive arbeidstakere som har lidd en akutt ACL-ruptur og som har gjennomgått ACL-rekonstruksjon (n=60).
Intervensjon: Pasienter vil motta en 14-16 ukers overvåket akselerert tidlig rehabiliteringsprotokoll; en gruppe vil fullføre den ved å anvende blodstrømsbegrensningstrening og den andre vil ikke.
Hovedresultat og måling: De primære resultatene vil være maksimal quadricepsstyrke og dreiemomentutviklingshastighet målt både isometrisk og isokinetisk med en isokinetisk dynamometer CON-TREX MG.
Begrensninger: Potensielle begrensninger inkluderer at pasienter og fysioterapeuter ikke er blindet.
Konklusjoner: Fokuset i forskningen vil undersøke virkningen av blodstrømsbegrensningsrehabilitering på pasienter som har gjennomgått ACLR.
Relevans: Studien har potensial til å gjenopprette quadricepsstyrke i større grad enn standard rehabiliteringsprotokoll. Dessuten vil pasienter bruke mindre tid i rehabiliteringsprosessen for å komme tilbake til arbeid sammenlignet med standard behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Telefonnummer: +34620727950
- E-post: raulzapatarodrigo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spania, 50009
- MAZ Hospital
-
Ta kontakt med:
- Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Telefonnummer: +34620727950
- E-post: raulzapatarodrigo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne (18-65 år); må være skjelettmessig moden med lukkede vekstplater
- Aktiv arbeidstaker
- Diagnose akutte (<8 uker), ensidige ACL-ruptur med planlagt operasjon bekreftet via klinisk undersøkelse og MR
- Ingen tidligere ACL-skade eller rekonstruksjon på den berørte ekstremiteten
- Planlagt transplantat: autolog ipsilateral hamstring-transplantat for ACL-rekonstruksjon
- Planlagt fiksering: suspensorisk kortikal femoral enhet og tibial interferensskrue
Eksklusjonskriterier:
- Fullstendig kneforstyrrelse eller multiligamentskade (PCL, MCL, LCL)
- ACL-transplantat diameter < 8mm
- Menisk sutur eller meniskrotfesting
- Postoperativ immobilisering
- Eventuelle nåværende eller tidligere tilstander eller operasjoner som kan påvirke gange
- Gravid
- Ryggvirvelfusjon
- Eventuell implantert medisinsk enhet eller andre kontraindikasjoner for MR
- Historie med dyp venetrombose og/eller åreknuter eller familiehistorie med dyp venetrombose
- Tar antikoagulantia for blod-, hjerte- eller medfødte sykdommer som kan forårsake koagulasjonsforstyrrelser
- Tar ben- og muskelmetabolisme-modulerende medisiner eller kosttilskudd (f.eks. kreatin, aminosyrer, myseprotein,...)
- Nylig betennelse, blødningsforstyrrelser, aktiv blødning eller infeksjon i nedre ekstremiteter
- Diabetiker eller har ukontrollert hypertensjon
- Nedsatt evne til å gi informert samtykke
- Ugjennomførbart å delta på regelmessig fysioterapi og studiebesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BFRT-rehabiliteringsgruppe
Motta standard ACL fysioterapi pluss blodstrømrestriksjonstrening
|
BFRT består av en trykkluftmansjett som plasseres på den øvre delen av låret for å delvis blokkere blodstrømmen mens pasienten trener.
Det antas at de akkumulerte effektene av tretthet, mekanisk spenning, metabolisk stress og reaktiv hyperemi bidrar til å fremme tilpasning av quadriceps med minimal belastning.
Derfor kan pasienter trene med reduserte belastninger og kan oppnå de samme treningsfordelene som om de trente med høye belastninger.
En 14-16 ukers overvåket akselerert tidlig rehabiliteringsprotokoll ble valgt basert på tidligere dokumentasjon.8
Den kjennetegnes ved tidlig ubegrenset bevegelse og vektbelastning, uten bruk av immobiliserende støtte og med tidlig start på styrketrening.
|
|
Aktiv komparator: Standard rehabiliteringsgruppe
Motta standard ACL-fysioterapi
|
En 14-16 ukers overvåket akselerert tidlig rehabiliteringsprotokoll ble valgt basert på tidligere dokumentasjon.8
Den kjennetegnes ved tidlig ubegrenset bevegelse og vektbelastning, uten bruk av immobiliserende støtte og med tidlig start på styrketrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 14 uker
|
Topp styrke i kvadriseps
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 14 uker
|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 14 uker
|
Momenthastighet
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jose Antonio Casajus Mallen, University professor, Universidad de Zaragoza
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Erickson LN, Lucas KCH, Davis KA, Jacobs CA, Thompson KL, Hardy PA, Andersen AH, Fry CS, Noehren BW. Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Strength, Morphology, Physiology, and Knee Biomechanics Before and After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1010-1019. doi: 10.1093/ptj/pzz062.
- Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060. doi: 10.1016/j.arthro.2024.05.032. Epub 2024 Jun 16.
- Erickson LN, Owen MK, Casadonte KR, Janatova T, Lucas K, Spencer K, Brightwell BD, Graham MC, White MS, Thomas NT, Latham CM, Jacobs CA, Conley CE, Thompson KL, Johnson DL, Hardy PA, Fry CS, Noehren B. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training to Improve Quadriceps Muscle Function after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Med Sci Sports Exerc. 2025 Feb 1;57(2):227-237. doi: 10.1249/MSS.0000000000003573. Epub 2024 Oct 1.
- Mather RC 3rd, Koenig L, Kocher MS, Dall TM, Gallo P, Scott DJ, Bach BR Jr, Spindler KP; MOON Knee Group. Societal and economic impact of anterior cruciate ligament tears. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1751-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01705.
- Matar HE, Platt SR, Bloch BV, James PJ, Cameron HU. A Systematic Review of Randomized Controlled Trials in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Standard Techniques Are Comparable (299 Trials With 25,816 Patients). Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 May 14;3(4):e1211-e1226. doi: 10.1016/j.asmr.2021.03.017. eCollection 2021 Aug.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAZ Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .