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EFEITO DO TREINO COM RESTRIÇÃO DE FLUXO SANGUÍNEO NA FORÇA DO MÚSCULO QUADRÍCEPS, BIOMECÂNICA DO JOELHO E REABILITAÇÃO APÓS RECONSTRUÇÃO DO LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR EM TRABALHADORES ATIVOS

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Raul Zapata Rodrigo, Hospital MAZ

EFEITO DO TREINO COM RESTRIÇÃO DE FLUXO SANGUÍNEO NA FORÇA DO MÚSCULO QUADRÍCEPS, BIOMECÂNICA DO JOELHO E REABILITAÇÃO APÓS RECONSTRUÇÃO DO LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR EM TRABALHADORES ATIVOS: PROTOCOLO PARA UM ENSAIO CONTROLADO ALEATORIZADO

Importância: Após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (RLCA), os doentes frequentemente apresentam fraqueza e atrofia do músculo quadríceps, o que frequentemente leva a complicações a longo prazo. Um programa de reabilitação promissor baseado no treino com restrição do fluxo sanguíneo (TRFS) parece ser particularmente valioso para doentes que possam estar incapacitados de treinar com cargas elevadas devido a cirurgia recente. Estudos anteriores demonstraram que o TRFS promove ganhos de força e aumentos de massa muscular, com adaptações comparáveis ao treino tradicional de alta intensidade, apesar de utilizar exercícios de resistência com baixa carga.

Objetivo: avaliar o efeito do treino com restrição do fluxo sanguíneo na força do quadríceps e na biomecânica do joelho num programa de reabilitação de 4 meses de doentes que foram submetidos a uma reconstrução do LCA.

Desenho: O estudo será um ensaio clínico randomizado controlado de superioridade com dois braços.

Local: O ensaio será realizado num hospital especializado em lesões relacionadas com o trabalho, o Hospital MAZ, em Saragoça, Espanha.

Participantes: Os participantes serão trabalhadores ativos que sofreram uma rotura aguda do LCA e foram submetidos a reconstrução do LCA (n=60).

Intervenção: Os doentes receberão um protocolo de reabilitação precoce acelerada supervisionada de 14-16 semanas; um grupo completá-la-á aplicando treino com restrição do fluxo sanguíneo e o outro não.

Resultado Principal e Medida: Os resultados primários serão a força máxima do quadríceps e a taxa de desenvolvimento do torque, medidos tanto isometricamente como isocineticamente com um Dinamómetro Isocinético CON-TREX MG.

Limitações: As limitações potenciais incluem o facto de os doentes e fisioterapeutas não estarem cegos.

Conclusões: O foco da investigação examinará o impacto da reabilitação com restrição do fluxo sanguíneo em doentes que foram submetidos a RLCA.

Relevância: O estudo tem potencial para restaurar a força do quadríceps a um maior grau do que o protocolo de reabilitação padrão. Além disso, os doentes gastarão menos tempo no processo de reabilitação para regressar ao trabalho em comparação com os cuidados padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Masculino ou feminino (18-65 anos de idade); deve ser esqueleticamente maduro com fises fechadas
  • Trabalhador ativo
  • Diagnóstico de rutura aguda (<8 semanas) unilateral do LCA com cirurgia planeada confirmada através de exame clínico e ressonância magnética
  • Sem lesão ou reconstrução prévia do LCA no membro envolvido
  • Enxerto planeado: enxerto autólogo ipsilateral dos isquiotibiais para reconstrução do LCA
  • Fixação planeada: dispositivo femoral cortical suspensório e parafuso de interferência tibial

Critérios de Exclusão:

  • Luxação completa do joelho ou lesão multiligamentar (LCP, LCM, LCL)
  • Diâmetro do enxerto do LCA < 8mm
  • Sutura meniscal ou reanexação da raiz meniscal
  • Imobilização pós-cirúrgica
  • Qualquer condição ou cirurgia atual ou anterior que possa afetar a marcha
  • Grávida
  • Fusão espinal
  • Qualquer dispositivo médico implantado ou outras contraindicações para ressonância magnética
  • Histórico de trombose venosa profunda e/ou varizes ou histórico familiar de trombose venosa profunda
  • A tomar medicamentos anticoagulantes por qualquer doença sanguínea, cardíaca ou congénita que possa causar distúrbios de coagulação
  • A tomar medicamentos de modulação do metabolismo ósseo e muscular ou suplementos musculares (ex.: creatina, aminoácidos, proteína de soro,...)
  • Inflamação recente, distúrbios hemorrágicos, hemorragia ativa ou infeção nos membros inferiores
  • Diabético ou com hipertensão não controlada
  • Capacidade diminuída para fornecer consentimento informado
  • Inviabilidade de comparecer a fisioterapia regular e visitas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reabilitação BFRT
Receber fisioterapia ACL padrão mais treino de restrição do fluxo sanguíneo
O BFRT consiste numa braçadeira pressurizada que é aplicada na coxa proximal para ocluir parcialmente o fluxo sanguíneo enquanto o paciente faz exercício. Acredita-se que os efeitos acumulados da fadiga, tensão mecânica, stresse metabólico e hiperemia reativa contribuem para promover a adaptação do quadríceps com tensão mínima. Portanto, os pacientes podem treinar com cargas reduzidas e podem receber os mesmos benefícios de treino como se estivessem a treinar com cargas elevadas.
Foi selecionado um protocolo de reabilitação precoce acelerada e supervisionada de 14 a 16 semanas, com base em evidências anteriores.8 Caracteriza-se por movimento e carga precoce irrestritos, sem o uso de uma ortótese imobilizadora e iniciando o treino de força precocemente.
Comparador Ativo: Grupo de reabilitação padrão
Receber fisioterapia ACL padrão
Foi selecionado um protocolo de reabilitação precoce acelerada e supervisionada de 14 a 16 semanas, com base em evidências anteriores.8 Caracteriza-se por movimento e carga precoce irrestritos, sem o uso de uma ortótese imobilizadora e iniciando o treino de força precocemente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força do quadricípite
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 14 semanas
Força máxima do quadríceps
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 14 semanas
Força do quadríceps
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 14 semanas
Taxa de binário
Da inscrição até ao final do tratamento às 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jose Antonio Casajus Mallen, University professor, Universidad de Zaragoza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Investigadores treinados irão recolher dados do Hospital MAZ. Todas as informações recolhidas durante este ensaio serão sempre protegidas e armazenadas de forma segura pelo investigador principal. O investigador principal irá atribuir um cofre seguro no seu gabinete para armazenar todos os documentos da investigação. Além disso, todo o material eletrónico será armazenado de forma segura e terá cópias de segurança no equipamento informático do investigador, protegido por uma palavra-passe segura.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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