Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF BLODSTRØMSBEGRÆNSNINGSTRÆNING PÅ QUADRICEPS-MUSKELSTYRKE, KNÆBIOMEGANIK OG GENOPTRÆNING EFTER RECONSTRUKTION AF FORRE KORSBÅND I AKTIVE ARBEJDSTAGERE

30. december 2025 opdateret af: Raul Zapata Rodrigo, Hospital MAZ

EFFEKTEN AF BLODSTRØMSBEGRÆNSNINGSTRÆNING PÅ QUADRICEPS MUSKELSTYRKE, KNÆBIOMEGANIK OG GENOPTRÆNING EFTER FORRESTE KORSBÅNDSREKONSTRUKTION HOS AKTIVE ARBEJDSTAGERE: PROTOKOL FOR EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Betydning: Efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR) oplever patienter ofte svaghed og atrofi i kvadricepsmusklen, hvilket ofte fører til langvarige komplikationer. Et lovende genoptræningsprogram baseret på blodflowbegrænsningstræning (BFRT) synes særligt værdifuldt for patienter, der muligvis ikke kan træne med tunge vægte på grund af nylig operation. Tidligere undersøgelser har vist, at BFRT fremmer styrkeøgninger og muskeltilvækst, med tilpasninger svarende til traditionel højintensitetstræning, på trods af brug af lavbelastningsmodstandsøvelser.

Formål: At evaluere effekten af blodflowbegrænsningstræning på kvadricepsstyrke og knæbiomekanik i et 4-måneders genoptræningsprogram for patienter, der har fået en ACL-rekonstruktion.

Design: Undersøgelsen vil være en to-armet overlegenhedsrandomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Sted: Forsøget vil blive gennemført på et specialhospital for arbejdsskader, MAZ Hospital, Zaragoza, Spanien.

Deltagere: Deltagerne vil være aktive arbejdstagere, der har lidt en akut ACL-ruptur, og som har gennemgået ACL-rekonstruktion (n=60).

Intervention: Patienter vil modtage en 14-16 ugers overvåget accelereret tidlig genoptræningsprotokol; den ene gruppe vil gennemføre den med anvendelse af blodflowbegrænsningstræning, og den anden vil ikke.

Primært resultat og måling: De primære resultater vil være maksimal kvadricepsstyrke og momentudviklingshastighed målt både isometrisk og isokinetisk med en Isokinetisk Dynamometer CON-TREX MG.

Begrænsninger: Mulige begrænsninger inkluderer, at patienter og fysioterapeuter ikke er blindet.

Konklusioner: Forskningens fokus vil undersøge virkningen af blodflowbegrænsningsrehabilitering på patienter, der har gennemgået ACLR.

Relevans: Undersøgelsen har potentiale til at genskabe kvadricepsstyrke i højere grad end standard genoptræningsprotokol. Desuden vil patienter bruge mindre tid i genoptræningsprocessen for at vende tilbage til arbejde sammenlignet med standardpleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde (18-65 år); skal være skeletalt moden med lukkede vækstplader
  • Aktiv arbejdstager
  • Diagnose af akut (<8 uger), ensidigt ACL-rift med planlagt operation bekræftet via klinisk undersøgelse og MR-scanning
  • Ingen tidligere ACL-skade eller rekonstruktion på den berørte ekstremitet
  • Planlagt graft: autolog ipsilateral hamstring-graft til ACL-rekonstruktion
  • Planlagt fiksering: suspensorisk kortikal femoral enhed og tibial interferensskrue

Eksklusionskriterier:

  • Fuldført knæluksation eller multiligamentsskade (PCL, MCL, LCL)
  • ACL graft diameter < 8mm
  • Meniskus søm eller meniskusrod genfastgørelse
  • Postkirurgisk immobilisering
  • Eventuelle nuværende eller tidligere tilstande eller operationer, der kan påvirke gang
  • Gravid
  • Rygsøjlefusion
  • Eventuel implanteret medicinsk enhed eller andre kontraindikationer for MR-scanning
  • Tidligere dyb venetrombose og/eller åreknuder eller familiehistorie med dyb venetrombose
  • Tager antikoagulerende lægemidler for enhver blod-, hjerte- eller medfødt sygdom, der kan forårsage koagulationsforstyrrelser
  • Tager knogle- og muskelstofskifte-modulerende lægemidler eller muskeltilskud (f.eks. kreatin, aminosyrer, valleprotein,…)
  • Nylig betændelse, blødningsforstyrrelser, aktiv blødning eller infektion i underbenene
  • Diabetiker eller har ukontrolleret hypertension
  • Nedsat evne til at give informeret samtykke
  • Ikke muligt at deltage i regelmæssig fysioterapi og studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BFRT-rehabiliteringsgruppe
Modtag standard ACL-fysioterapi plus blodgennemstrømningsbegrænsningstræning
Andet: Træning med blodstrømsbegrænsning
BFRT består af et trykmanchet, der anbringes på den proximale lår for at delvist blokere blodgennemstrømningen, mens patienten træner. Det menes, at de akkumulerede effekter af træthed, mekanisk spænding, metabolisk stress og reaktiv hyperæmi bidrager til at fremme tilpasningen af quadriceps med minimal belastning. Derfor kan patienter træne med reducerede belastninger og kan opnå de samme træningsfordele, som hvis de trænede med høje belastninger.
Andet: Standard ACL-genoptræning
En 14-16 ugers overvåget accelereret tidlig genoptræningsprotokol blev valgt baseret på tidligere evidens.8 Den er kendetegnet ved tidlig ubegrænset bevægelse og vægtbelastning, uden brug af en immobiliserende brace og med start på tidlig styrketræning.
Aktiv komparator: Standard rehabiliteringsgruppe
Modtag standard ACL-fysioterapi
Andet: Standard ACL-genoptræning
En 14-16 ugers overvåget accelereret tidlig genoptræningsprotokol blev valgt baseret på tidligere evidens.8 Den er kendetegnet ved tidlig ubegrænset bevægelse og vægtbelastning, uden brug af en immobiliserende brace og med start på tidlig styrketræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 14 uger
Peak styrke i quadriceps
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 14 uger
Quadriceps styrke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 14 uger
Momenthastighed
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital MAZ

Efterforskere

  • Studiestol: Jose Antonio Casajus Mallen, University professor, Universidad de Zaragoza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Anslået)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAZ Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Uddannede forskere vil indsamle data fra MAZ Hospital. Alle oplysninger indsamlet under dette forsøg vil altid være beskyttet og sikkert opbevaret af den ledende forsker. Den ledende forsker vil tildelte en sikker boks på sit kontor til opbevaring af alle undersøgelsesdokumenter. Derudover vil alt elektronisk materiale blive sikkert opbevaret og sikkerhedskopieret på forskerens computerudstyr med en sikker adgangskode.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Træning med blodstrømsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner