ВЛИЯНИЕ ТРЕНИРОВКИ С ОГРАНИЧЕНИЕМ КРОВОТОКА НА СИЛУ ЧЕТЫРЁХГЛАВОЙ МЫШЦЫ БЕДРА, БИОМЕХАНИКУ КОЛЕННОГО СУСТАВА И РЕАБИЛИТАЦИЮ ПОСЛЕ РЕКОНСТРУКЦИИ ПЕРЕДНЕЙ КРЕСТООБРАЗНОЙ СВЯЗКИ У АКТИВНО РАБОТАЮЩИХ ЛЮДЕЙ
ВЛИЯНИЕ ТРЕНИРОВКИ С ОГРАНИЧЕНИЕМ КРОВОТОКА НА СИЛУ ЧЕТЫРЕХГЛАВОЙ МЫШЦЫ БЕДРА, БИОМЕХАНИКУ КОЛЕННОГО СУСТАВА И РЕАБИЛИТАЦИЮ ПОСЛЕ РЕКОНСТРУКЦИИ ПЕРЕДНЕЙ КРЕСТООБРАЗНОЙ СВЯЗКИ У АКТИВНЫХ РАБОТНИКОВ: ПРОТОКОЛ РАНДОМИЗИРОВАННОГО КОНТРОЛИРУЕМОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Важность: После реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) пациенты часто испытывают слабость и атрофию четырёхглавой мышцы бедра, что нередко приводит к долгосрочным осложнениям. Перспективная программа реабилитации на основе тренировки с ограничением кровотока (ТОК) представляется особенно ценной для пациентов, которые могут быть неспособны тренироваться с тяжёлыми нагрузками из-за недавней операции. Предыдущие исследования продемонстрировали, что ТОК способствует увеличению силы и мышечной массы, с адаптациями, сравнимыми с традиционными высокоинтенсивными тренировками, несмотря на использование низконагрузочных силовых упражнений.
Цель: оценить эффект тренировки с ограничением кровотока на силу четырёхглавой мышцы и биомеханику колена в рамках 4-месячной программы реабилитации пациентов, перенёсших реконструкцию ПКС.
Дизайн: Исследование будет представлять собой двухгрупповое рандомизированное контролируемое клиническое испытание на превосходство.
Место проведения: Испытание будет проводиться в специализированной больнице по производственным травмам, больнице MAZ в Сарагосе, Испания.
Участники: Участниками будут активные работники, перенёсшие острый разрыв ПКС и прошедшие реконструкцию ПКС (n=60).
Вмешательство: Пациенты получат 14-16-недельный контролируемый ускоренный ранний реабилитационный протокол; одна группа будет выполнять его с применением тренировки с ограничением кровотока, а другая — нет.
Основной результат и измерение: Первичными исходами будут пиковая сила четырёхглавой мышцы и скорость развития крутящего момента, измеренные как изометрически, так и изокинетически с помощью изокинетического динамометра CON-TREX MG.
Ограничения: Потенциальные ограничения включают отсутствие ослепления пациентов и физиотерапевтов.
Выводы: Фокус исследования будет направлен на изучение влияния реабилитации с ограничением кровотока на пациентов, перенёсших реконструкцию ПКС.
Актуальность: Исследование имеет потенциал для восстановления силы четырёхглавой мышцы в большей степени, чем стандартный реабилитационный протокол. Более того, пациенты потратят меньше времени на процесс реабилитации для возвращения к работе по сравнению со стандартным лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Номер телефона: +34620727950
- Электронная почта: raulzapatarodrigo@gmail.com
Места учебы
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Испания, 50009
- MAZ Hospital
-
Контакт:
- Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Номер телефона: +34620727950
- Электронная почта: raulzapatarodrigo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины (18-65 лет); должны быть скелетно зрелыми с закрытыми зонами роста
- Работающие/активные работники
- Диагноз острого (<8 недель) одностороннего разрыва ПКС с запланированной операцией, подтвержденной клиническим обследованием и МРТ
- Отсутствие предыдущей травмы ПКС или реконструкции на вовлеченной конечности
- Планируемый трансплантат: аутологичный ипсилатеральный трансплантат из подколенного сухожилия для реконструкции ПКС
- Планируемая фиксация: подвесное кортикальное бедренное устройство и большеберцовый интерференционный винт
Критерии исключения:
- Полный вывих коленного сустава или множественное повреждение связок (ЗКС, МКС, ЛКС)
- Диаметр трансплантата ПКС < 8 мм
- Шов мениска или реприкрепление корня мениска
- Послеоперационная иммобилизация
- Любые текущие или предыдущие состояния или операции, которые могут повлиять на походку
- Беременность
- Спондилодез
- Любое имплантированное медицинское устройство или другие противопоказания для МРТ
- Анамнез тромбоза глубоких вен и/или варикозного расширения вен или семейный анамнез тромбоза глубоких вен
- Прием антикоагулянтных препаратов при любых заболеваниях крови, сердца или врожденных заболеваниях, которые могут вызывать нарушения свертываемости
- Прием препаратов, модулирующих метаболизм костей и мышц, или мышечных добавок (например, креатин, аминокислоты, сывороточный протеин…)
- Недавнее воспаление, нарушения свертываемости крови, активное кровотечение или инфекция в нижних конечностях
- Диабет или неконтролируемая гипертензия
- Сниженная способность давать информированное согласие
- Невозможность регулярного посещения физиотерапии и визитов исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа реабилитации BFRT
Получайте стандартную физиотерапию ПКС плюс тренировку с ограничением кровотока
|
BFRT представляет собой манжету с давлением, которая накладывается на проксимальную часть бедра для частичного ограничения кровотока во время выполнения упражнений пациентом.
Считается, что накопленные эффекты усталости, механического напряжения, метаболического стресса и реактивной гиперемии способствуют адаптации квадрицепсов при минимальном напряжении.
Таким образом, пациенты могут тренироваться с уменьшенными нагрузками и получать те же преимущества от тренировок, как если бы они тренировались с высокими нагрузками.
14-16-недельный контролируемый протокол ускоренной ранней реабилитации был выбран на основе предыдущих доказательств.8
Он характеризуется ранним неограниченным движением и нагрузкой на вес, без использования иммобилизующего ортеза и с началом ранних силовых тренировок.
|
|
Активный компаратор: Группа стандартной реабилитации
Получать стандартную физиотерапию ACL
|
14-16-недельный контролируемый протокол ускоренной ранней реабилитации был выбран на основе предыдущих доказательств.8
Он характеризуется ранним неограниченным движением и нагрузкой на вес, без использования иммобилизующего ортеза и с началом ранних силовых тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 14-й неделе
|
Пиковая сила четырехглавой мышцы бедра
|
От момента включения в исследование до завершения лечения на 14-й неделе
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 14-й неделе
|
Скорость вращающего момента
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на 14-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jose Antonio Casajus Mallen, University professor, Universidad de Zaragoza
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Erickson LN, Lucas KCH, Davis KA, Jacobs CA, Thompson KL, Hardy PA, Andersen AH, Fry CS, Noehren BW. Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Strength, Morphology, Physiology, and Knee Biomechanics Before and After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1010-1019. doi: 10.1093/ptj/pzz062.
- Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060. doi: 10.1016/j.arthro.2024.05.032. Epub 2024 Jun 16.
- Erickson LN, Owen MK, Casadonte KR, Janatova T, Lucas K, Spencer K, Brightwell BD, Graham MC, White MS, Thomas NT, Latham CM, Jacobs CA, Conley CE, Thompson KL, Johnson DL, Hardy PA, Fry CS, Noehren B. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training to Improve Quadriceps Muscle Function after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Med Sci Sports Exerc. 2025 Feb 1;57(2):227-237. doi: 10.1249/MSS.0000000000003573. Epub 2024 Oct 1.
- Mather RC 3rd, Koenig L, Kocher MS, Dall TM, Gallo P, Scott DJ, Bach BR Jr, Spindler KP; MOON Knee Group. Societal and economic impact of anterior cruciate ligament tears. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1751-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01705.
- Matar HE, Platt SR, Bloch BV, James PJ, Cameron HU. A Systematic Review of Randomized Controlled Trials in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Standard Techniques Are Comparable (299 Trials With 25,816 Patients). Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 May 14;3(4):e1211-e1226. doi: 10.1016/j.asmr.2021.03.017. eCollection 2021 Aug.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAZ Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .