EFFECT VAN BLOEDSTROOMBEPERKINGSTRAINING OP QUADRICEPS-SPIERKRACHT, KNIEBIOMECHANICA EN REVALIDATIE NA VOORSTE KRUISBANDRECONSTRUCTIE BIJ ACTIEVE WERKNEMERS
EFFECT VAN BLOEDSTROOMBEPERKINGSTRAINING OP QUADRICEPSSPIERKRACHT, KNIEBIOMECHANICA EN REVALIDATIE NA VOORSTE KRUISBAND RECONSTRUCTIE BIJ ACTIEVE WERKNEMERS: PROTOCOL VOOR EEN GERANDOMISEERD CONTROLE ONDERZOEK
Belangrijkheid: Na een voorste-kruisbandreconstructie (ACLR) ervaren patiënten vaak quadricepsspierzwakte en atrofie, wat vaak leidt tot langdurige complicaties. Een veelbelovend revalidatieprogramma gebaseerd op bloedstroombeperkingstraining (BFRT) lijkt bijzonder waardevol voor patiënten die mogelijk niet in staat zijn om met zware belastingen te trainen vanwege een recente operatie. Eerdere studies hebben aangetoond dat BFRT krachtwinst en spiermassatoename bevordert, met aanpassingen vergelijkbaar met traditionele hoge-intensiteitstraining, ondanks het gebruik van lage-belastingsweerstandsoefeningen.
Doelstelling: het evalueren van het effect van bloedstroombeperkingstraining op quadricepskracht en kniebiomechanica in een 4-maanden revalidatieprogramma van patiënten die een ACL-reconstructie hebben ondergaan.
Ontwerp: De studie zal een twee-armige superioriteit gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zijn.
Setting: De proef zal worden uitgevoerd in een gespecialiseerd ziekenhuis voor arbeidsgerelateerde verwondingen, MAZ Ziekenhuis, Zaragoza, Spanje.
Deelnemers: Deelnemers zullen actieve werknemers zijn die een acute ACL-scheur hebben opgelopen en een ACL-reconstructie hebben ondergaan (n=60).
Interventie: Patiënten zullen een 14-16 weken durend begeleid versneld vroeg revalidatieprotocol ontvangen; één groep zal dit voltooien met toepassing van bloedstroombeperkingstraining en de andere niet.
Hoofduitkomst en Maat: De primaire uitkomsten zullen piekquadricepskracht en snelheid van koppelontwikkeling zijn, zowel isometrisch als isokinetisch gemeten met een Isokinetische Dynamometer CON-TREX MG.
Beperkingen: Mogelijke beperkingen zijn dat patiënten en fysiotherapeuten niet geblindeerd zijn.
Conclusies: De focus van het onderzoek zal het effect onderzoeken van bloedstroombeperkingsrevalidatie op patiënten die een ACLR hebben ondergaan.
Relevantie: De studie heeft het potentieel om quadricepskracht in grotere mate te herstellen dan het standaard revalidatieprotocol. Bovendien zullen patiënten minder tijd doorbrengen in het revalidatieproces om terug te keren naar werk in vergelijking met standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Telefoonnummer: +34620727950
- E-mail: raulzapatarodrigo@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanje, 50009
- MAZ Hospital
-
Contact:
- Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Telefoonnummer: +34620727950
- E-mail: raulzapatarodrigo@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw (18-65 jaar oud); moet skeletmatuur zijn met gesloten groeischijven
- Werkzaam
- Diagnose van acute (<8 weken), unilaterale voorste kruisband (VKB) ruptuur met geplande operatie bevestigd via klinisch onderzoek en MRI
- Geen eerdere VKB-blessure of reconstructie aan het aangedane been
- Geplande graft: autologe ipsilaterale hamstring graft voor VKB-reconstructie
- Geplande fixatie: suspensoire corticale femorale fixatie en tibiale interferentieschroef
Exclusiecriteria:
- Volledige knie dislocatie of multiligamentair letsel (ACHB, MCL, LCL)
- VKB graft diameter < 8mm
- Meniscussutuur of meniscuswortel hechting
- Postoperatieve immobilisatie
- Enige huidige of eerdere aandoeningen of operaties die het looppatroon kunnen beïnvloeden
- Zwanger
- Spinale fusie
- Enig geïmplanteerd medisch apparaat of andere contra-indicaties voor MRI
- Voorgeschiedenis van diep veneuze trombose en/of spataderen of familiegeschiedenis van diep veneuze trombose
- Gebruik van antistollingsmiddelen voor bloed-, hart- of aangeboren aandoeningen die stollingsstoornissen kunnen veroorzaken
- Gebruik van bot- en spierstofwisseling-modulerende medicijnen of spiersupplementen (bijv. creatine, aminozuren, wei-eiwit,…)
- Recente ontsteking, stollingsstoornissen, actieve bloeding of infectie in de onderste ledematen
- Diabetisch of ongecontroleerde hypertensie
- Verminderd vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Niet haalbaar om regelmatig fysiotherapie en studiebezoeken bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BFRT-revalidatiegroep
Ontvang standaard ACL fysiotherapie plus bloedstroombeperkingstraining
|
BFRT bestaat uit een opgepompte manchet die op het proximale deel van het bovenbeen wordt aangebracht om de bloedstroom gedeeltelijk af te sluiten terwijl de patiënt traint.
Men denkt dat de opgehoopte effecten van vermoeidheid, mechanische spanning, metabole stress en reactieve hyperemie bijdragen aan het bevorderen van de aanpassing van de quadriceps met minimale belasting.
Daarom kunnen patiënten trainen met verminderde belasting en mogelijk dezelfde trainingsvoordelen ontvangen alsof ze met hoge belastingen trainden.
Een 14-16 weken durend, onder toezicht staand versneld vroegrevalidatieprotocol werd geselecteerd op basis van eerder bewijs.8
Het wordt gekenmerkt door vroegtijdige onbeperkte beweging en gewichtsdraging, zonder gebruik van een immobiliserende brace en beginnend met vroegtijdige krachttraining.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard revalidatiegroep
Ontvang standaard ACL-fysiotherapie
|
Een 14-16 weken durend, onder toezicht staand versneld vroegrevalidatieprotocol werd geselecteerd op basis van eerder bewijs.8
Het wordt gekenmerkt door vroegtijdige onbeperkte beweging en gewichtsdraging, zonder gebruik van een immobiliserende brace en beginnend met vroegtijdige krachttraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadricepskracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 14 weken
|
Piek quadriceps kracht
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 14 weken
|
|
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 14 weken
|
Snelheid van koppel
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jose Antonio Casajus Mallen, University professor, Universidad de Zaragoza
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Erickson LN, Lucas KCH, Davis KA, Jacobs CA, Thompson KL, Hardy PA, Andersen AH, Fry CS, Noehren BW. Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Strength, Morphology, Physiology, and Knee Biomechanics Before and After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1010-1019. doi: 10.1093/ptj/pzz062.
- Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060. doi: 10.1016/j.arthro.2024.05.032. Epub 2024 Jun 16.
- Erickson LN, Owen MK, Casadonte KR, Janatova T, Lucas K, Spencer K, Brightwell BD, Graham MC, White MS, Thomas NT, Latham CM, Jacobs CA, Conley CE, Thompson KL, Johnson DL, Hardy PA, Fry CS, Noehren B. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training to Improve Quadriceps Muscle Function after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Med Sci Sports Exerc. 2025 Feb 1;57(2):227-237. doi: 10.1249/MSS.0000000000003573. Epub 2024 Oct 1.
- Mather RC 3rd, Koenig L, Kocher MS, Dall TM, Gallo P, Scott DJ, Bach BR Jr, Spindler KP; MOON Knee Group. Societal and economic impact of anterior cruciate ligament tears. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1751-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01705.
- Matar HE, Platt SR, Bloch BV, James PJ, Cameron HU. A Systematic Review of Randomized Controlled Trials in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Standard Techniques Are Comparable (299 Trials With 25,816 Patients). Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 May 14;3(4):e1211-e1226. doi: 10.1016/j.asmr.2021.03.017. eCollection 2021 Aug.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAZ Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .