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활동적인 근로자에서 혈류 제한 훈련이 전방 십자인대 재건술 후 대퇴사두근 근력, 무릎 생역학 및 재활에 미치는 영향

2025년 12월 30일 업데이트: Raul Zapata Rodrigo, Hospital MAZ

활동적인 근로자에서 전방 십자인대 재건술 후 혈류 제한 훈련이 대퇴사두근 근력, 슬관절 생역학 및 재활에 미치는 영향: 무작위 대조 시험을 위한 프로토콜

중요성: 전방 십자인대 재건술(ACLR) 후 환자들은 종종 대퇴사두근 약화와 위축을 경험하며, 이는 빈번히 장기적 합병증으로 이어집니다. 혈류 제한 훈련(BFRT)에 기반한 유망한 재활 프로그램은 최근 수술로 인해 무거운 부하로 훈련할 수 없는 환자들에게 특히 가치 있을 것으로 보입니다. 이전 연구들은 BFRT가 저부하 저항 운동을 사용함에도 불구하고 전통적인 고강도 훈련에 필적하는 적응과 함께 근력 향상과 근육량 증가를 촉진한다는 것을 입증했습니다.

목적: 전방 십자인대 재건술을 받은 환자들의 4개월 재활 프로그램에서 혈류 제한 훈련이 대퇴사두근 근력과 무릎 생역학에 미치는 영향을 평가합니다.

설계: 본 연구는 두 군 우월성 무작위 대조 임상시험으로 진행됩니다.

장소: 본 시험은 스페인 사라고사에 위치한 작업 관련 손상 전문 병원인 MAZ 병원에서 수행됩니다.

참가자: 참가자는 급성 전방 십자인대 파열을 겪고 전방 십자인대 재건술을 받은 활동적인 근로자들입니다(n=60).

중재: 환자들은 14-16주 동안 감독 하에 가속 조기 재활 프로토콜을 받게 됩니다; 한 그룹은 혈류 제한 훈련을 적용하여 완료하고 다른 그룹은 적용하지 않습니다.

주요 결과 및 측정: 주요 결과는 등속성 역학계 CON-TREX MG를 사용하여 등척성 및 등속성으로 측정된 최대 대퇴사두근 근력과 토크 발달률입니다.

제한점: 잠재적 제한점으로는 환자와 물리치료사가 눈가림되지 않는다는 점이 포함됩니다.

결론: 본 연구의 초점은 전방 십자인대 재건술을 받은 환자들에게 혈류 제한 재활이 미치는 영향을 검토할 것입니다.

관련성: 본 연구는 표준 재활 프로토콜보다 더 큰 범위로 대퇴사두근 근력을 회복시킬 잠재력이 있습니다. 더욱이, 환자들은 표준 치료에 비해 직장으로 복귀하기까지 재활 과정에서 더 적은 시간을 소비하게 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, 스페인, 50009
        • MAZ Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성(18-65세); 골단이 닫힌 골격 성숙 상태여야 함
  • 활동적인 근로자
  • 임상 검사 및 MRI로 확인된 예정된 수술을 동반한 급성(<8주) 일측성 ACL 파열 진단
  • 해당 사지에 이전 ACL 손상 또는 재건술 이력 없음
  • 예정된 이식편: ACL 재건술을 위한 동측 자가 햄스트링 이식편
  • 예정된 고정: 현수 피질 대퇴 장치 및 경골 간섭 나사

제외 기준:

  • 완전한 무릎 탈구 또는 다발 인대 손상(PCL, MCL, LCL)
  • ACL 이식편 직경 < 8mm
  • 반월상 연골 봉합 또는 반월상 연골 뿌리 재부착
  • 수술 후 고정
  • 보행에 영향을 줄 수 있는 현재 또는 과거의 상태나 수술
  • 임신
  • 척추 유합술
  • 이식된 의료 기기 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
  • 심부 정맥 혈전증 및/또는 정맥류 과거력 또는 심부 정맥 혈전증 가족력
  • 응고 장애를 일으킬 수 있는 혈액, 심장 또는 선천성 질환에 대한 항응고제 복용
  • 뼈 및 근육 대사 조절 약물 또는 근육 보충제 복용(예: 크레아틴, 아미노산, 유청 단백질,…)
  • 최근 하지 내 염증, 출혈 장애, 활동성 출혈 또는 감염
  • 당뇨병 또는 조절되지 않은 고혈압
  • 정보에 입각한 동의 제공 능력 저하
  • 정기적인 물리치료 및 연구 방문 참석 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BFRT 재활 그룹
표준 ACL 물리 치료와 혈류 제한 훈련을 함께 받습니다
다른: 혈류 제한 훈련
BFRT는 환자가 운동하는 동안 혈류를 부분적으로 차단하기 위해 허벅지 근위부에 적용되는 가압 커프로 구성됩니다. 피로, 기계적 장력, 대사적 스트레스 및 반응성 충혈의 누적 효과가 최소한의 부담으로 대퇴사두근의 적응을 촉진하는 데 기여한다고 여겨집니다. 따라서 환자는 감소된 하중으로 훈련할 수 있으며, 고하중으로 훈련하는 경우와 동일한 훈련 효과를 얻을 수 있습니다.
다른: 표준 전방십자인대 재활
14-16주 동안 감독하에 진행되는 가속 조기 재활 프로토콜이 이전 증거를 바탕으로 선택되었습니다.8 이 프로토콜은 고정용 보조기를 사용하지 않고 조기 무제한 운동과 체중 부하를 특징으로 하며, 조기 근력 훈련을 시작합니다.
활성 비교기: 표준 재활 그룹
표준 ACL 물리치료를 받다
다른: 표준 전방십자인대 재활
14-16주 동안 감독하에 진행되는 가속 조기 재활 프로토콜이 이전 증거를 바탕으로 선택되었습니다.8 이 프로토콜은 고정용 보조기를 사용하지 않고 조기 무제한 운동과 체중 부하를 특징으로 하며, 조기 근력 훈련을 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 힘
기간: 등록부터 14주 치료 종료까지
최대 대퇴사두근 강도
등록부터 14주 치료 종료까지
대퇴사두근 근력
기간: 등록부터 14주 치료 종료까지
토크율
등록부터 14주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital MAZ

수사관

  • 연구 의자: Jose Antonio Casajus Mallen, University professor, Universidad de Zaragoza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAZ Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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훈련된 연구원들이 MAZ 병원에서 데이터를 수집합니다. 이 임상시험 중에 수집된 모든 정보는 항상 수석 연구원에 의해 보호되며 안전하게 저장됩니다. 수석 연구원은 자신의 사무실에 안전한 보관함을 지정하여 모든 연구 문서를 보관합니다. 또한, 모든 전자 자료는 안전한 비밀번호로 연구원의 컴퓨터 장비에 안전하게 저장되고 백업됩니다.

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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