EFECTO DEL ENTRENAMIENTO CON RESTRICCIÓN DEL FLUJO SANGUÍNEO SOBRE LA FUERZA DEL CUÁDRICEPS, LA BIOMECÁNICA DE LA RODILLA Y LA REHABILITACIÓN DESPUÉS DE LA RECONSTRUCCIÓN DEL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR EN TRABAJADORES ACTIVOS
EFECTO DEL ENTRENAMIENTO CON RESTRICCIÓN DEL FLUJO SANGUÍNEO SOBRE LA FUERZA DEL CUÁDRICEPS, BIOMECÁNICA DE LA RODILLA Y REHABILITACIÓN TRAS LA RECONSTRUCCIÓN DEL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR EN TRABAJADORES ACTIVOS: PROTOCOLO PARA UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
Importancia: Tras la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR), los pacientes suelen experimentar debilidad y atrofia del músculo cuádriceps, lo que frecuentemente conduce a complicaciones a largo plazo. Un programa de rehabilitación prometedor basado en el entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFRT) parece ser especialmente valioso para pacientes que pueden ser incapaces de entrenar con cargas pesadas debido a una cirugía reciente. Estudios previos han demostrado que el BFRT promueve ganancias de fuerza y aumentos de masa muscular, con adaptaciones comparables al entrenamiento tradicional de alta intensidad, a pesar de utilizar ejercicios de resistencia con cargas bajas.
Objetivo: evaluar el efecto del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza del cuádriceps y la biomecánica de la rodilla en un programa de rehabilitación de 4 meses de pacientes que han tenido una reconstrucción de LCA.
Diseño: El estudio será un ensayo clínico controlado aleatorizado de superioridad de dos brazos.
Escenario: El ensayo se llevará a cabo en un hospital especializado en lesiones laborales, el Hospital MAZ, Zaragoza, España.
Participantes: Los participantes serán trabajadores activos que han sufrido una rotura aguda del LCA y se han sometido a una reconstrucción del LCA (n=60).
Intervención: Los pacientes recibirán un protocolo de rehabilitación temprana acelerada supervisada de 14 a 16 semanas; un grupo lo completará aplicando entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo y el otro no.
Resultado principal y medida: Los resultados primarios serán la fuerza máxima del cuádriceps y la tasa de desarrollo de torque, medidos tanto isométricamente como isocinéticamente con un Dinamómetro Isocinético CON-TREX MG.
Limitaciones: Las limitaciones potenciales incluyen que los pacientes y los fisioterapeutas no están cegados.
Conclusiones: El enfoque de la investigación examinará el impacto de la rehabilitación con restricción del flujo sanguíneo en pacientes que se han sometido a ACLR.
Relevancia: El estudio tiene el potencial de restaurar la fuerza del cuádriceps en mayor medida que el protocolo de rehabilitación estándar. Además, los pacientes pasarán menos tiempo en el proceso de rehabilitación para volver al trabajo en comparación con la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Número de teléfono: +34620727950
- Correo electrónico: raulzapatarodrigo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
- MAZ Hospital
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Contacto:
- Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Número de teléfono: +34620727950
- Correo electrónico: raulzapatarodrigo@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer (18-65 años de edad); debe tener un esqueleto maduro con placas de crecimiento cerradas
- Trabajador activo
- Diagnóstico de rotura aguda (<8 semanas) unilateral del LCA con cirugía planificada confirmada mediante examen clínico y resonancia magnética
- Sin lesión o reconstrucción previa del LCA en la extremidad afectada
- Injerto planificado: injerto autólogo ipsilateral de isquiotibiales para la reconstrucción del LCA
- Fijación planificada: dispositivo femoral cortical de suspensión y tornillo de interferencia tibial
Criterios de exclusión:
- Luxación completa de rodilla o lesión multiligamentaria (LCP, LCM, LCL)
- Diámetro del injerto del LCA < 8 mm
- Sutura meniscal o reinserción de la raíz meniscal
- Inmovilización postquirúrgica
- Cualquier condición o cirugía actual o previa que pueda afectar la marcha
- Embarazada
- Fusión espinal
- Cualquier dispositivo médico implantado u otras contraindicaciones para la resonancia magnética
- Antecedentes de trombosis venosa profunda y/o varices o antecedentes familiares de trombosis venosa profunda
- Toma de fármacos anticoagulantes por cualquier enfermedad sanguínea, cardíaca o congénita que pueda causar trastornos de la coagulación
- Toma de fármacos que modulan el metabolismo óseo y muscular o suplementos musculares (por ejemplo, creatina, aminoácidos, proteína de suero,...)
- Inflamación reciente, trastornos hemorrágicos, sangrado activo o infección en las extremidades inferiores
- Diabético o hipertensión no controlada
- Capacidad disminuida para proporcionar consentimiento informado
- Inviabilidad para asistir a fisioterapia regular y visitas del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación BFRT
Recibir fisioterapia ACL estándar más entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo
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La BFRT consiste en un manguito presurizado que se aplica en la parte proximal del muslo para ocluir parcialmente el flujo sanguíneo mientras el paciente realiza ejercicio.
Se cree que los efectos acumulados de la fatiga, la tensión mecánica, el estrés metabólico y la hiperemia reactiva contribuyen a promover la adaptación del cuádriceps con una tensión mínima.
Por lo tanto, los pacientes pueden entrenar con cargas reducidas y pueden recibir los mismos beneficios del entrenamiento que si estuvieran entrenando con cargas altas.
Se seleccionó un protocolo de rehabilitación temprana acelerada supervisada de 14 a 16 semanas basado en evidencia previa.8
Se caracteriza por movimiento y soporte de peso tempranos sin restricciones, sin el uso de una férula inmovilizadora y comenzando el entrenamiento de fuerza temprano. |
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Comparador activo: Grupo de rehabilitación estándar
Recibir fisioterapia ACL estándar
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Se seleccionó un protocolo de rehabilitación temprana acelerada supervisada de 14 a 16 semanas basado en evidencia previa.8
Se caracteriza por movimiento y soporte de peso tempranos sin restricciones, sin el uso de una férula inmovilizadora y comenzando el entrenamiento de fuerza temprano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 14 semanas
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Fuerza máxima del cuádriceps
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 14 semanas
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Fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 14
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Tasa de par
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jose Antonio Casajus Mallen, University professor, Universidad de Zaragoza
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Erickson LN, Lucas KCH, Davis KA, Jacobs CA, Thompson KL, Hardy PA, Andersen AH, Fry CS, Noehren BW. Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Strength, Morphology, Physiology, and Knee Biomechanics Before and After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1010-1019. doi: 10.1093/ptj/pzz062.
- Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060. doi: 10.1016/j.arthro.2024.05.032. Epub 2024 Jun 16.
- Erickson LN, Owen MK, Casadonte KR, Janatova T, Lucas K, Spencer K, Brightwell BD, Graham MC, White MS, Thomas NT, Latham CM, Jacobs CA, Conley CE, Thompson KL, Johnson DL, Hardy PA, Fry CS, Noehren B. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training to Improve Quadriceps Muscle Function after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Med Sci Sports Exerc. 2025 Feb 1;57(2):227-237. doi: 10.1249/MSS.0000000000003573. Epub 2024 Oct 1.
- Mather RC 3rd, Koenig L, Kocher MS, Dall TM, Gallo P, Scott DJ, Bach BR Jr, Spindler KP; MOON Knee Group. Societal and economic impact of anterior cruciate ligament tears. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1751-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01705.
- Matar HE, Platt SR, Bloch BV, James PJ, Cameron HU. A Systematic Review of Randomized Controlled Trials in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Standard Techniques Are Comparable (299 Trials With 25,816 Patients). Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 May 14;3(4):e1211-e1226. doi: 10.1016/j.asmr.2021.03.017. eCollection 2021 Aug.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAZ Hospital
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- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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