Wpływ treningu z ograniczeniem przepływu krwi na siłę mięśnia czworogłowego uda, biomechanikę stawu kolanowego i rehabilitację po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego u aktywnych zawodowo pracowników
Wpływ treningu z ograniczeniem przepływu krwi na siłę mięśnia czworogłowego uda, biomechanikę kolana oraz rehabilitację po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego u pracowników aktywnych zawodowo: protokół randomizowanego badania kontrolowanego
Waga: Po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) pacjenci często doświadczają osłabienia i zaniku mięśnia czworogłowego uda, co często prowadzi do długoterminowych powikłań. Obiecujący program rehabilitacji oparty na treningu z ograniczeniem przepływu krwi (BFRT) wydaje się szczególnie wartościowy dla pacjentów, którzy mogą nie być w stanie trenować z dużymi obciążeniami z powodu niedawnej operacji. Poprzednie badania wykazały, że BFRT sprzyja wzrostowi siły i masy mięśniowej, z adaptacjami porównywalnymi do tradycyjnego treningu wysokiej intensywności, pomimo stosowania ćwiczeń oporowych o niskim obciążeniu.
Cel: ocena wpływu treningu z ograniczeniem przepływu krwi na siłę mięśnia czworogłowego uda i biomechanikę kolana w 4-miesięcznym programie rehabilitacji pacjentów po rekonstrukcji ACL.
Projekt: Badanie będzie dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z założeniem wyższości.
Miejsce: Badanie będzie prowadzone w szpitalu specjalizującym się w urazach związanych z pracą, MAZ Hospital, Saragossa, Hiszpania.
Uczestnicy: Uczestnikami będą aktywni pracownicy, którzy doznali ostrego zerwania ACL i przeszli rekonstrukcję ACL (n=60).
Interwencja: Pacjenci otrzymają 14-16-tygodniowy nadzorowany, przyspieszony wczesny protokół rehabilitacji; jedna grupa będzie go realizować z zastosowaniem treningu z ograniczeniem przepływu krwi, a druga bez.
Główny wynik i miara: Głównymi wynikami będą szczytowa siła mięśnia czworogłowego uda i tempo rozwoju momentu obrotowego mierzone zarówno izometrycznie, jak i izokinetycznie za pomocą dynamometru izokinetycznego CON-TREX MG.
Ograniczenia: Potencjalne ograniczenia obejmują brak zaślepienia pacjentów i fizjoterapeutów.
Wnioski: Badanie skupi się na zbadaniu wpływu rehabilitacji z ograniczeniem przepływu krwi na pacjentów po ACLR.
Znaczenie: Badanie ma potencjał przywrócenia siły mięśnia czworogłowego uda w większym stopniu niż standardowy protokół rehabilitacji. Ponadto pacjenci spędzą mniej czasu w procesie rehabilitacji, aby powrócić do pracy w porównaniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Numer telefonu: +34620727950
- E-mail: raulzapatarodrigo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
- MAZ Hospital
-
Kontakt:
- Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Numer telefonu: +34620727950
- E-mail: raulzapatarodrigo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta (18-65 lat); musi mieć dojrzały szkielet z zamkniętymi nasadami kostnymi
- Aktywny zawodowo
- Rozpoznanie ostrego (<8 tygodni) jednostronnego zerwania ACL z planowaną operacją potwierdzoną badaniem klinicznym i MRI
- Brak wcześniejszego uszkodzenia lub rekonstrukcji ACL w kończynie objętej
- Planowany przeszczep: autologiczny przeszczep ścięgna mięśni kulszowo-goleniowych ipsilateralnych do rekonstrukcji ACL
- Planowane mocowanie: zawieszające urządzenie korowe udowe i śruba interferencyjna piszczelowa
Kryteria wykluczenia:
- Pełne zwichnięcie kolana lub uszkodzenie wielowięzadłowe (PCL, MCL, LCL)
- Średnica przeszczepu ACL < 8mm
- Szew łąkotkowy lub ponowne przyczepienie korzenia łąkotki
- Unieruchomienie pooperacyjne
- Wszelkie obecne lub przeszłe schorzenia lub operacje, które mogą wpłynąć na chód
- Ciaża
- Fuzja kręgosłupa
- Wszelkie wszczepione urządzenia medyczne lub inne przeciwwskazania do MRI
- W wywiadzie zakrzepica żył głębokich i/lub żylaki lub rodzinny wywiad zakrzepicy żył głębokich
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych z powodu jakiejkolwiek choroby krwi, serca lub wrodzonej, która może powodować zaburzenia krzepnięcia
- Przyjmowanie leków modulujących metabolizm kości i mięśni lub suplementów mięśniowych (np. kreatyna, aminokwasy, białko serwatkowe,…)
- Niedawne stany zapalne, zaburzenia krzepnięcia, czynne krwawienie lub infekcja w obrębie kończyn dolnych
- Cukrzyca lub niekontrolowane nadciśnienie
- Ograniczona zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Niemożność regularnego uczestnictwa w fizjoterapii i wizytach badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacyjna BFRT
Otrzymaj standardową fizjoterapię ACL z treningiem z ograniczeniem przepływu krwi
|
BFRT składa się z mankietu pod ciśnieniem, który jest nakładany na bliższą część uda, aby częściowo zatamować przepływ krwi podczas ćwiczeń pacjenta.
Uważa się, że skumulowane efekty zmęczenia, napięcia mechanicznego, stresu metabolicznego i reaktywnego przekrwienia przyczyniają się do promowania adaptacji mięśnia czworogłowego uda przy minimalnym obciążeniu.
Dlatego pacjenci mogą ćwiczyć przy zmniejszonych obciążeniach i mogą otrzymać takie same korzyści treningowe, jak gdyby ćwiczyli z dużymi obciążeniami.
Na podstawie wcześniejszych dowodów wybrano 14–16-tygodniowy nadzorowany przyspieszony protokół wczesnej rehabilitacji.8
Charakteryzuje się on wczesnym, nieograniczonym ruchem i obciążeniem, bez użycia unieruchamiającego ortezy oraz z wczesnym rozpoczęciem treningu siłowego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa standardowej rehabilitacji
Otrzymaj standardową fizjoterapię ACL
|
Na podstawie wcześniejszych dowodów wybrano 14–16-tygodniowy nadzorowany przyspieszony protokół wczesnej rehabilitacji.8
Charakteryzuje się on wczesnym, nieograniczonym ruchem i obciążeniem, bez użycia unieruchamiającego ortezy oraz z wczesnym rozpoczęciem treningu siłowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 14 tygodniach
|
Szczytowa siła mięśnia czworogłowego uda
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 14 tygodniach
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 14. tygodniu
|
Wskaźnik momentu obrotowego
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 14. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jose Antonio Casajus Mallen, University professor, Universidad de Zaragoza
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Erickson LN, Lucas KCH, Davis KA, Jacobs CA, Thompson KL, Hardy PA, Andersen AH, Fry CS, Noehren BW. Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Strength, Morphology, Physiology, and Knee Biomechanics Before and After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1010-1019. doi: 10.1093/ptj/pzz062.
- Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060. doi: 10.1016/j.arthro.2024.05.032. Epub 2024 Jun 16.
- Erickson LN, Owen MK, Casadonte KR, Janatova T, Lucas K, Spencer K, Brightwell BD, Graham MC, White MS, Thomas NT, Latham CM, Jacobs CA, Conley CE, Thompson KL, Johnson DL, Hardy PA, Fry CS, Noehren B. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training to Improve Quadriceps Muscle Function after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Med Sci Sports Exerc. 2025 Feb 1;57(2):227-237. doi: 10.1249/MSS.0000000000003573. Epub 2024 Oct 1.
- Mather RC 3rd, Koenig L, Kocher MS, Dall TM, Gallo P, Scott DJ, Bach BR Jr, Spindler KP; MOON Knee Group. Societal and economic impact of anterior cruciate ligament tears. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1751-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01705.
- Matar HE, Platt SR, Bloch BV, James PJ, Cameron HU. A Systematic Review of Randomized Controlled Trials in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Standard Techniques Are Comparable (299 Trials With 25,816 Patients). Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 May 14;3(4):e1211-e1226. doi: 10.1016/j.asmr.2021.03.017. eCollection 2021 Aug.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAZ Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .