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WIRKUNG VON BLUTFLUSSBESCHRÄNKUNGSTRAINING AUF DIE QUADRICEPS-MUSKELKRAFT, KNIEBIOMECHANIK UND REHABILITATION NACH VORDERER KREUZBANDRECONSTRUKTION BEI AKTIVEN ARBEITNEHMERN

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Raul Zapata Rodrigo, Hospital MAZ

WIRKUNG VON BLUTFLUSSBESCHRÄNKUNGSTRAINING AUF DIE QUADRICEPS-MUSKELKRAFT, KNIEBIOMECHANIK UND REHABILITATION NACH VORDERER KREUZBANDRECONSTRUKTION BEI AKTIVEN ARBEITNEHMERN: PROTOKOLL FÜR EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Bedeutung: Nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACLR) leiden Patienten häufig unter Schwäche und Atrophie des Quadrizepsmuskels, was oft zu langfristigen Komplikationen führt. Ein vielversprechendes Rehabilitationsprogramm basierend auf Blutflussrestriktionstraining (BFRT) scheint besonders wertvoll für Patienten zu sein, die aufgrund einer kürzlichen Operation möglicherweise nicht mit schweren Lasten trainieren können. Frühere Studien haben gezeigt, dass BFRT Kraftzuwächse und Muskelmassezunahmen fördert, mit Anpassungen, die vergleichbar mit traditionellem Hochintensitätstraining sind, trotz der Verwendung von Übungen mit niedriger Widerstandsbelastung.

Ziel: Bewertung der Wirkung von Blutflussrestriktionstraining auf die Quadrizepsstärke und Kniebiomechanik in einem 4-monatigen Rehabilitationsprogramm von Patienten, die eine ACL-Rekonstruktion hatten.

Design: Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte klinische Überlegenheitsstudie mit zwei Armen sein.

Ort: Die Studie wird in einem auf arbeitsbedingte Verletzungen spezialisierten Krankenhaus, dem MAZ-Krankenhaus, Zaragoza, Spanien, durchgeführt.

Teilnehmer: Teilnehmer werden aktive Arbeitnehmer sein, die einen akuten ACL-Riss erlitten haben und sich einer ACL-Rekonstruktion unterzogen haben (n=60).

Intervention: Patienten erhalten ein 14-16-wöchiges überwachtes beschleunigtes Frührehabilitationsprotokoll; eine Gruppe wird es unter Anwendung von Blutflussrestriktionstraining absolvieren und die andere nicht.

Hauptergebnis und Messung: Die primären Ergebnisse werden die maximale Quadrizepsstärke und die Rate des Drehmomentaufbaus sein, gemessen sowohl isometrisch als auch isokinetisch mit einem isokinetischen Dynamometer CON-TREX MG.

Einschränkungen: Mögliche Einschränkungen umfassen, dass Patienten und Physiotherapeuten nicht verblindet sind.

Schlussfolgerungen: Der Fokus der Forschung wird die Auswirkung der Blutflussrestriktionsrehabilitation auf Patienten untersuchen, die sich einer ACLR unterzogen haben.

Relevanz: Die Studie hat das Potenzial, die Quadrizepsstärke in größerem Umfang wiederherzustellen als das Standardrehabilitationsprotokoll. Darüber hinaus werden Patienten im Vergleich zur Standardversorgung weniger Zeit im Rehabilitationsprozess verbringen, um zur Arbeit zurückzukehren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich (18-65 Jahre alt); muss skeletall reif mit geschlossenen Wachstumsfugen sein
  • Aktiver Arbeiter
  • Diagnose einer akuten (<8 Wochen), einseitigen Kreuzbandriss mit geplanter Operation, bestätigt durch klinische Untersuchung und MRT
  • Keine vorherige Kreuzbandverletzung oder -rekonstruktion am betroffenen Bein
  • Geplantes Transplantat: autologes ipsilaterales Hamstring-Transplantat für die Kreuzbandrekonstruktion
  • Geplante Fixierung: aufhängendes kortikales Femurimplantat und tibiale Interferenzschraube

Ausschlusskriterien:

  • Vollständige Kniegelenksluxation oder Mehrbandverletzung (HKB, Innenband, Außenband)
  • Kreuzbandtransplantatdurchmesser < 8mm
  • Meniskusnaht oder Meniskuswurzelrefixation
  • Postoperative Immobilisierung
  • Alle aktuellen oder vorherigen Erkrankungen oder Operationen, die den Gang beeinträchtigen könnten
  • Schwanger
  • Wirbelsäulenversteifung
  • Jedes implantierte medizinische Gerät oder andere Kontraindikationen für MRT
  • Anamnese von tiefer Venenthrombose und/oder Krampfadern oder familiäre Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose
  • Einnahme von Antikoagulanzien bei Blut-, Herz- oder angeborenen Erkrankungen, die Gerinnungsstörungen verursachen können
  • Einnahme von Knochen- und Muskelstoffwechsel-modulierenden Medikamenten oder Muskelergänzungsmitteln (z.B. Kreatin, Aminosäuren, Molkenprotein,…)
  • Kürzliche Entzündung, Gerinnungsstörungen, aktive Blutung oder Infektion in den unteren Gliedmaßen
  • Diabetiker oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Eingeschränkte Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Nicht in der Lage, regelmäßige Physiotherapie und Studienbesuche wahrzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BFRT-Rehabilitationsgruppe
Standard-ACL-Physiotherapie plus Blutflussrestriktionstraining erhalten
BFRT besteht aus einer Druckmanschette, die am Oberschenkelansatz angelegt wird, um während der Übungen des Patienten den Blutfluss teilweise zu blockieren. Es wird angenommen, dass die kumulativen Effekte von Ermüdung, mechanischer Spannung, metabolischem Stress und reaktiver Hyperämie zur Anpassung des Quadrizeps bei minimaler Belastung beitragen. Daher können Patienten mit reduzierten Lasten trainieren und möglicherweise dieselben Trainingsvorteile erhalten, als ob sie mit hohen Lasten trainieren würden.
Ein überwachtes beschleunigtes Frührehabilitationsprotokoll von 14-16 Wochen wurde basierend auf früheren Erkenntnissen ausgewählt.8 Es zeichnet sich durch frühzeitige uneingeschränkte Bewegung und Belastung aus, ohne Verwendung einer immobilisierenden Orthese und mit frühzeitigem Beginn des Krafttrainings.
Aktiver Komparator: Standard-Rehabilitationsgruppe
Erhalten Sie eine standardmäßige ACL-Physiotherapie
Ein überwachtes beschleunigtes Frührehabilitationsprotokoll von 14-16 Wochen wurde basierend auf früheren Erkenntnissen ausgewählt.8 Es zeichnet sich durch frühzeitige uneingeschränkte Bewegung und Belastung aus, ohne Verwendung einer immobilisierenden Orthese und mit frühzeitigem Beginn des Krafttrainings.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadrizeps-Kraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 14 Wochen
Maximale Quadrizeps-Kraft
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 14 Wochen
Quadrizepsstärke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 14 Wochen
Rate of torque
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Jose Antonio Casajus Mallen, University professor, Universidad de Zaragoza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ausgebildete Forscher werden Daten vom MAZ-Krankenhaus sammeln. Alle während dieser Studie gesammelten Informationen werden stets vom Hauptforscher geschützt und sicher aufbewahrt. Der Hauptforscher wird in seinem Büro einen sicheren Schrank zuweisen, um alle Untersuchungsdokumente aufzubewahren. Darüber hinaus werden alle elektronischen Materialien sicher auf den Computerausrüstungen des Forschers gespeichert und mit einem sicheren Passwort gesichert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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