VERENVIRTAUSRAJOITUSHARJOITTELUN VAIKUTUS REISILIHASVOIMAAN, POLVEN BIOMEKANIIKKAAN JA TOIPUMISEEN ETUISEN RISTISIDEMEN REKONSTRUKTION JÄLKEEN AKTIIVISISSA TYÖSUORITTAJISSA
VERENVIRTAUKSEN RAJOITUSHARJOITTELUN VAIKUTUS REISILIHASVOIMAAN, POLVEN BIOMEKANIIKKAAN JA TOIPUMISEEN ETUSIDESITEEN REKONSTRUKTION JÄLKEEN AKTIIVISISSA TYÖSSÄKÄYVILLÄ: SATUNNAISTETUN KONTROLLOIDUN TUTKIMUKSEN PROTOKOLLA
Merkitys: Eturistisiteen rekonstruktion (ACLR) jälkeen potilaat kokevat usein nelipäisen reisilihaksen heikkenemistä ja atrofiaa, mikä usein johtaa pitkäaikaisiin komplikaatioihin. Lupaava kuntoutusohjelma, joka perustuu verenvirtausrajoituskoulutukseen (BFRT), näyttää olevan erityisen arvokas potilaille, jotka eivät välttämättä pysty harjoittelemaan raskailla kuormilla leikkauksen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että BFRT edistää voiman ja lihasmassan kasvua, ja sen mukautumat ovat verrattavissa perinteiseen korkean intensiteetin harjoitteluun, vaikka käytetäänkin matalan kuorman vastusharjoituksia.
Tavoite: arvioida verenvirtausrajoituskoulutuksen vaikutusta nelipäisen reisilihaksen voimaan ja polven biomekaniikkaan 4 kuukauden kuntoutusohjelmassa potilailla, jotka ovat käyneet läpi eturistisiteen rekonstruktion.
Suunnittelu: Tutkimus on kaksihaarainen ylivoimaisuutta tarkasteleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Paikka: Tutkimus suoritetaan työperäisten vammojen erikoissairaalassa, MAZ-sairaalassa, Zaragozassa, Espanjassa.
Osallistujat: Osallistujat ovat aktiivisia työntekijöitä, jotka ovat kärsineet akuutista eturistisiteen repeämästä ja heille on tehty eturistisiteen rekonstruktio (n=60).
Interventio: Potilaat saavat 14-16 viikon ohjatun nopeutetun varhaisen kuntoutusprotokollan; yksi ryhmä suorittaa sen verenvirtausrajoituskoulutuksen avulla ja toinen ei.
Päätulos ja mittaus: Päätuloksina ovat nelipäisen reisilihaksen huippuvoima ja vääntömomentin kehittymisnopeus, mitattuna sekä isometrisesti että isokynettisesti CON-TREX MG -isokynettisellä dynamometrillä.
Rajoitukset: Mahdollisia rajoituksia ovat se, että potilaat ja fysioterapeutit eivät ole sokeutettuja.
Päätelmät: Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella verenvirtausrajoituskuntoutuksen vaikutusta potilaille, jotka ovat käyneet läpi eturistisiteen rekonstruktion.
Relevanssi: Tutkimuksella on potentiaalia palauttaa nelipäisen reisilihaksen voima suuremmassa määrin kuin tavallisella kuntoutusprotokollalla. Lisäksi potilaat käyttävät vähemmän aikaa kuntoutusprosessissa paluuseen työhön verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Puhelinnumero: +34620727950
- Sähköposti: raulzapatarodrigo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
- MAZ Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Raul Zapata-Rodrigo, Orthopaedic Surgeon
- Puhelinnumero: +34620727950
- Sähköposti: raulzapatarodrigo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen (18–65-vuotias); tulee olla luustoltaan kypsä ja kasvulevyt sulkeutuneet
- Aktiivinen työntekijä
- Diagnoosi akuutista (<8 viikkoa), yksipuolisesta eturistisiteen repeämästä, johon on suunniteltu leikkaus, vahvistettu kliinisellä tutkimuksella ja magneettikuvauksella
- Ei aiempaa eturistisiteen vammaa tai rekonstruktiota kyseisellä raajalla
- Suunniteltu siirre: autologinen ipsilateraalinen takareisilihassiirre eturistisiteen rekonstruktioon
- Suunniteltu kiinnitys: ripustusluinen reisiluun laite ja sääriluun interferenssiruuvikiinnitys
Poissulkemiskriteerit:
- Valmis polven sijoiltaanmeno tai monisitevamma (takareisiside, sisäsivuinen sivuside, ulkosivuinen sivuside)
- Eturistisiteen siirteen halkaisija < 8 mm
- Nivelkierukan ommel tai nivelkierukan juuren uudelleenkiinnitys
- Leikkauksen jälkeinen liikkumattomuus
- Mikä tahansa nykyinen tai aiempi tila tai leikkaus, joka saattaa vaikuttaa kävelyyn
- Raskaana oleva
- Selkärangan luustoitus
- Mikä tahansa istutettu lääketieteellinen laite tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Syvän laskimotukoksen ja/tai suonikohjujen historia tai perheessä syvän laskimotukoksen historia
- Veri-, sydän- tai synnynnäisen sairauden takia otettavat verenohennuslääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa hyytymishäiriöitä
- Luun ja lihasten aineenvaihduntaa säätelevien lääkkeiden tai lihastarvikkeiden (esim. kreatiini, aminohapot, heraproteiini,…) käyttö
- Viimeaikainen tulehdus, verenvuotohäiriöt, aktiivinen verenvuoto tai infektio alaraajoissa
- Diabeetikko tai hallitsematon korkea verenpaine
- Heikentynyt kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei mahdollista osallistua säännölliseen fysioterapiaan ja tutkimuskäynteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFRT kuntoutusryhmä
Saat standard ACL-fysioterapiaa lisättynä verenvirtausrajoituskoulutuksella
|
BFRT koostuu paineistetusta mansetista, joka asetetaan reiden yläosaan osittaista verenvirtauksen estoa varten potilaan harjoitellessa.
Uskotaan, että väsymyksen, mekaanisen jännityksen, aineenvaihdunnan stressin ja reaktiivisen hyperemian kertyneet vaikutukset edistävät nelipäisen reisilihakseen sopeutumista minimaalisella rasituksella.
Siksi potilaat voivat harjoitella vähennetyillä kuormilla ja saada samat harjoitusedut kuin harjoitellessaan suurilla kuormilla.
14–16 viikon valvottu nopeutettu varhainen kuntoutusprotokolla valittiin aiemman todistusaineiston perusteella.8
Sille on tunnusomaista aikainen rajoittamaton liikkuvuus ja painon kantaminen ilman liikuntasauman käyttöä sekä varhaisen voimaharjoittelun aloittaminen.
|
|
Active Comparator: Standardoitu kuntoutusryhmä
Saa tavallista eturistisidevammojen fysioterapiaa
|
14–16 viikon valvottu nopeutettu varhainen kuntoutusprotokolla valittiin aiemman todistusaineiston perusteella.8
Sille on tunnusomaista aikainen rajoittamaton liikkuvuus ja painon kantaminen ilman liikuntasauman käyttöä sekä varhaisen voimaharjoittelun aloittaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäinen reisilihasvoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 14 viikon kohdalla
|
Huipun nelipäisreisilihaksen voima
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 14 viikon kohdalla
|
|
Nelipäinen lihasvoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 14 viikon kohdalla
|
Vääntömomentin määrä
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 14 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jose Antonio Casajus Mallen, University professor, Universidad de Zaragoza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erickson LN, Lucas KCH, Davis KA, Jacobs CA, Thompson KL, Hardy PA, Andersen AH, Fry CS, Noehren BW. Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Strength, Morphology, Physiology, and Knee Biomechanics Before and After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1010-1019. doi: 10.1093/ptj/pzz062.
- Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060. doi: 10.1016/j.arthro.2024.05.032. Epub 2024 Jun 16.
- Erickson LN, Owen MK, Casadonte KR, Janatova T, Lucas K, Spencer K, Brightwell BD, Graham MC, White MS, Thomas NT, Latham CM, Jacobs CA, Conley CE, Thompson KL, Johnson DL, Hardy PA, Fry CS, Noehren B. The Efficacy of Blood Flow Restriction Training to Improve Quadriceps Muscle Function after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Med Sci Sports Exerc. 2025 Feb 1;57(2):227-237. doi: 10.1249/MSS.0000000000003573. Epub 2024 Oct 1.
- Mather RC 3rd, Koenig L, Kocher MS, Dall TM, Gallo P, Scott DJ, Bach BR Jr, Spindler KP; MOON Knee Group. Societal and economic impact of anterior cruciate ligament tears. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1751-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01705.
- Matar HE, Platt SR, Bloch BV, James PJ, Cameron HU. A Systematic Review of Randomized Controlled Trials in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Standard Techniques Are Comparable (299 Trials With 25,816 Patients). Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 May 14;3(4):e1211-e1226. doi: 10.1016/j.asmr.2021.03.017. eCollection 2021 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAZ Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .