リスク層別化疼痛計算機を用いた診療室内婦人科処置の疼痛管理
2025年12月16日 更新者：Claire Aucoin、Carle Foundation Hospital
院内婦人科処置における疼痛管理最適化：リスク層別化疼痛計算機の開発と評価
この臨床試験の目的は、リスク層別化計算機を使用して、診療所での婦人科処置中に患者が重度の痛みを経験するリスクを判断し、その後リスクに基づいて処置に使用する鎮痛薬を処方することが、これらの処置中の患者の痛みにどのような影響を与えるかを学ぶことです。 主に答えようとしている質問は以下の通りです：
- リスク層別化計算機によって決定された鎮痛薬を使用することは、診療所での婦人科処置中の患者の痛みスコアを改善するか？
- リスク層別化計算機によって決定された鎮痛薬を使用することは、患者満足度を向上させるか？
研究者は、リスク層別化計算機を使用して鎮痛薬を決定する方法と、医療提供者が最善の判断を使用して鎮痛薬を決定する方法を比較します。 これにより、リスク層別化計算機を使用して鎮痛薬が処方された場合、患者の痛みスコアと満足度が改善されるかどうかを判断するのに役立ちます。
関連する診療所での婦人科処置を受ける参加者は：
- リスク層別化計算機の質問への回答に基づくか、医療提供者の最善の判断に基づいて、処置用の鎮痛薬を受け取ります。
- 処置と関連する疼痛管理に関する経験についてオンライン調査に回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claire M Aucoin, MD
- 電話番号：3 217-383-3140
- メール：claire.aucoin@carle.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beverly London, MD
- 電話番号：217-365-6208
- メール：beverly.london@carle.com
研究場所
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Illinois
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Champaign、Illinois、アメリカ、61822
- Carle Champaign on Curtis
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コンタクト：
- Claire M Aucoin, MD
- 電話番号：3 217-383-3140
- メール：claire.aucoin@carle.com
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コンタクト：
- Beverly M London, MD
- 電話番号：217-365-6208
- メール：beverly.london@carle.com
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Foundation Hospital
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コンタクト：
- Claire M Aucoin, MD
- 電話番号：3 217-383-3140
- メール：claire.aucoin@carle.com
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コンタクト：
- Beverly London, MD
- メール：beverly.london@carle.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上であること
- 英語に堪能であること
- 個人のスマートデバイス（スマートフォン、タブレット、ノートパソコンなど）へのアクセスがあること
- 以下の外来婦人科処置を受ける予定であること：IUD挿入、子宮内膜生検、子宮頸部生検を伴う膣拡大鏡検査、または子宮鏡検査
除外基準：
- 18歳未満
- 英語を話せない
- NSAIDs、アセトアミノフェン、リドカインまたはその誘導体、またはオピオイドの服用禁忌がある
- メタドン、スボキソン、および／またはナルトレキソンを服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛み計算機
参加者は、Pain Calculator Questionnaire（痛み計算機質問票）に回答し、手技中に重度の痛みを経験するリスクが低いか、中程度か、高いかを判定します。
リスクに基づいて、割り当てられた鎮痛薬を受け取ります。
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リスク層別化計算機、またはペイン計算機は、参加者が研究チームメンバーと一緒に回答する質問票となります。
質問内容には、年齢、閉経状態、出産歴、特定の婦人科疾患の既往歴、過去の婦人科処置の経験、および今後の処置に対する不安が含まれます。
回答により、参加者は低リスク、中リスク、高リスクのグループに分類されます。
各グループは、処置に対して段階的に増強される鎮痛薬を受け取ります。
他の名前：
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介入なし：コントロール
参加者は、共有意思決定を用いて、医療提供者の最善の判断により疼痛管理が決定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均知覚疼痛スコア
時間枠：処置時および処置後10分
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参加者は、処置中に感じた痛みを、0（痛みなしに相当）から10（想像しうる最悪の痛みに相当）の範囲で評価します。
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処置時および処置後10分
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手順に対する参加者の満足度
時間枠：処置時
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参加者は、手順中の経験に対する満足度を、1（全く満足していない）から5（非常に満足している）までの標準的なリッカート尺度を使用して評価します。
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処置時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクグループ別に層別化された平均自覚痛
時間枠：手技時および手技後10分
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同じ痛み尺度 - 0（全く痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）を用いて、リスクグループ別に層別化された実験群参加者の痛みスコアを、対照群とそれぞれ比較します。
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手技時および手技後10分
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リスク群別に層別化された手順に対する参加者満足度
時間枠：手順の実施時
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同じリッカート尺度 - 1（まったく満足していない）から5（非常に満足している）を使用して、リスクグループ別に層別化された実験群参加者は、それぞれ対照群と比較されます。
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手順の実施時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beverly London, MD、Carle Foundation Hospital
- 主任研究者：Georgina Cheng, MD PhD、Carle Foundation Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月29日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。