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Manejo del Dolor para Procedimientos Ginecológicos en Consultorio Usando una Calculadora de Dolor de Estratificación de Riesgo

16 de diciembre de 2025 actualizado por: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital

Optimización del Manejo del Dolor para Procedimientos Ginecológicos en Consultorio: Desarrollo y Evaluación de una Calculadora de Dolor con Estratificación de Riesgo

El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo el uso de una calculadora de estratificación de riesgo para determinar el riesgo de que una paciente experimente dolor severo durante un procedimiento ginecológico en consulta y, posteriormente, asignar medicamentos para el dolor a utilizar durante el procedimiento según el riesgo, afectará al dolor de las pacientes durante estos procedimientos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Mejora el uso de medicamentos para el dolor determinados por una calculadora de estratificación de riesgo las puntuaciones de dolor de las pacientes durante los procedimientos ginecológicos en consulta?
  • ¿Mejora el uso de medicamentos para el dolor determinados por una calculadora de estratificación de riesgo la satisfacción de las pacientes?

Los investigadores compararán el uso de la calculadora de estratificación de riesgo para decidir sobre los medicamentos para el dolor con un proveedor que utilice su mejor criterio para decidir sobre los medicamentos para el dolor. Esto ayudará a determinar si las pacientes tienen mejores puntuaciones de dolor y mayor satisfacción si se les asignan los medicamentos para el dolor utilizando la calculadora de estratificación de riesgo.

Las participantes que se sometan a un procedimiento ginecológico relevante en consulta:

  • Recibirán medicamentos para el dolor para su procedimiento, ya sea basándose en sus respuestas a las preguntas de la calculadora de estratificación de riesgo o basándose en el mejor criterio de su proveedor.
  • Responderán una encuesta en línea sobre su experiencia con el procedimiento y el manejo del dolor relacionado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61822
        • Carle Champaign on Curtis
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Competente en inglés
  • Acceso a dispositivos inteligentes personales (teléfono inteligente, tableta, portátil, etc.)
  • Someterse a los siguientes procedimientos ginecológicos en consulta: inserción de DIU, biopsia endometrial, colposcopia con biopsia cervical o histeroscopia

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • No hablantes de inglés
  • Tener contraindicaciones para tomar AINE, paracetamol, lidocaína o sus derivados, u opioides
  • Pacientes que toman metadona, Suboxone y/o naltrexona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Calculadora del Dolor
Los participantes responderán el Cuestionario Calculador de Dolor que determinará si tienen un riesgo bajo, moderado o alto de sufrir dolor intenso durante su procedimiento. Recibirán medicamentos para el dolor asignados según su riesgo.
Otro: Calculadora del Dolor
La calculadora de estratificación de riesgos, o la Calculadora del Dolor, será un cuestionario que el participante responderá con un miembro del equipo de investigación. Las preguntas incluirán edad, estado menopáusico, historial de partos, antecedentes de ciertos trastornos ginecológicos, experiencias previas con procedimientos ginecológicos y ansiedad sobre su próximo procedimiento. Sus respuestas clasificarán a los participantes en grupos de riesgo bajo, moderado y alto. Cada grupo recibirá medicamentos analgésicos escalonados para su procedimiento.
Otros nombres:
  • calculadora de estratificación del riesgo
  • algoritmo de estratificación de riesgo
Sin intervención: Control
Los participantes tendrán su manejo del dolor determinado por el mejor juicio del proveedor, utilizando la toma de decisiones compartida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Media de Dolor Percibido
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento y a los 10 minutos después del procedimiento
Los participantes clasificarán el dolor percibido durante sus procedimientos de 0, equivalente a ningún dolor, a 10, equivalente al peor dolor imaginable.
En el momento del procedimiento y a los 10 minutos después del procedimiento
Satisfacción del Participante con el Procedimiento
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
Los participantes clasificarán su satisfacción con la experiencia durante el procedimiento utilizando una Escala Likert estándar, que va desde 1, nada satisfecho, hasta 5, muy satisfecho.
En el momento del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Percibido Promedio Estratificado por Grupo de Riesgo
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento y a los 10 minutos después del procedimiento
Utilizando la misma escala de dolor - 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), las puntuaciones de dolor de los participantes del grupo experimental estratificadas por Grupo de Riesgo se compararán cada una con el grupo de control.
En el momento del procedimiento y a los 10 minutos después del procedimiento
Satisfacción del Participante con el Procedimiento Estratificado por Grupo de Riesgo
Periodo de tiempo: en el momento del procedimiento
Utilizando la misma Escala de Likert - 1 (nada satisfecho) a 5 (muy satisfecho), los participantes del grupo experimental estratificados por Grupo de Riesgo serán comparados individualmente con el grupo de control.
en el momento del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carle Foundation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
  • Investigador principal: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

29 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24CRU4052

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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