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Schmerzmanagement für gynäkologische Praxis-Eingriffe unter Verwendung eines risikostratifizierten Schmerzrechners

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital

Optimierung der Schmerztherapie bei gynäkologischen Praxis-Eingriffen: Entwicklung und Bewertung eines risikostratifizierten Schmerzrechners

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, wie die Verwendung eines Risikostratifizierungsrechners zur Bestimmung des Risikos eines Patienten, während eines gynäkologischen Eingriffs in der Praxis starke Schmerzen zu erleben, und die anschließende Zuweisung von Schmerzmitteln für den Eingriff basierend auf dem Risiko, die Schmerzen der Patienten während dieser Eingriffe beeinflussen wird. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert die Verwendung von Schmerzmitteln, die durch einen Risikostratifizierungsrechner bestimmt werden, die Schmerzscores von Patienten während gynäkologischer Eingriffe in der Praxis?
  • Verbessert die Verwendung von Schmerzmitteln, die durch einen Risikostratifizierungsrechner bestimmt werden, die Patientenzufriedenheit?

Forscher werden die Verwendung des Risikostratifizierungsrechners zur Entscheidung über Schmerzmittel mit der Entscheidung eines Anbieters über Schmerzmittel nach bestem Ermessen vergleichen. Dies wird helfen festzustellen, ob Patienten verbesserte Schmerzscores und Zufriedenheit haben, wenn ihre Schmerzmittel mithilfe des Risikostratifizierungsrechners zugewiesen werden.

Teilnehmerinnen, die einen relevanten gynäkologischen Eingriff in der Praxis durchführen lassen, werden:

  • Schmerzmittel für ihren Eingriff entweder basierend auf ihren Antworten auf Fragen für den Risikostratifizierungsrechner oder basierend auf dem besten Ermessen ihres Anbieters erhalten.
  • Eine Online-Umfrage über ihre Erfahrungen mit dem Eingriff und dem damit verbundenen Schmerzmanagement beantworten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Englischkenntnisse
  • Zugang zu persönlichen Smart Devices (Smartphone, Tablet, Laptop usw.)
  • Werden folgende gynäkologische Praxisverfahren durchlaufen: IUD-Insertion, Endometriumbiopsie, Kolposkopie mit Zervixbiopsie oder Hysteroskopie

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Nicht englischsprachig
  • Kontraindikationen für die Einnahme von NSAIDs, Paracetamol, Lidocain oder dessen Derivaten oder Opioiden
  • Patienten, die Methadon, Suboxon und/oder Naltrexon einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzrechner
Die Teilnehmer werden den Schmerzrechner-Fragebogen ausfüllen, der bestimmt, ob sie ein niedriges, mittleres oder hohes Risiko für starke Schmerzen während ihres Eingriffs haben. Sie erhalten je nach ihrem Risiko zugewiesene Schmerzmedikamente.
Sonstiges: Schmerzrechner
Der Risikostratifizierungsrechner, oder der Schmerzrechner, wird ein Fragebogen sein, den der Teilnehmer mit einem Mitglied des Forschungsteams beantworten wird. Die gestellten Fragen umfassen Alter, Menopausenstatus, Entbindungsgeschichte, Vorgeschichte bestimmter gynäkologischer Störungen, frühere Erfahrungen mit gynäkologischen Eingriffen und Ängste bezüglich ihres bevorstehenden Eingriffs. Ihre Antworten werden die Teilnehmer in Gruppen mit niedrigem, mittlerem und hohem Risiko einteilen. Jede Gruppe erhält für ihren Eingriff eine gestaffelte Schmerzmedikation.
Andere Namen:
  • Risikostratifizierungs-Rechner
  • Risikostratifizierungsalgorithmus
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Schmerzbehandlung der Teilnehmer wird nach bestem Ermessen des Anbieters unter Einbeziehung der gemeinsamen Entscheidungsfindung festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher wahrgenommener Schmerzwert
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und 10 Minuten nach dem Eingriff
Die Teilnehmer werden den während ihrer Eingriffe wahrgenommenen Schmerz auf einer Skala von 0 (entspricht keinem Schmerz) bis 10 (entspricht dem vorstellbar schlimmsten Schmerz) einstufen.
Zum Zeitpunkt des Eingriffs und 10 Minuten nach dem Eingriff
Teilnehmerzufriedenheit mit dem Verfahren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs
Die Teilnehmer werden ihre Zufriedenheit mit ihrem Erlebnis während des Eingriffs anhand einer standardisierten Likert-Skala bewerten, die von 1 (überhaupt nicht zufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) reicht.
Zum Zeitpunkt des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlich empfundener Schmerz nach Risikogruppe stratifiziert
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und 10 Minuten nach dem Eingriff
Unter Verwendung derselben Schmerzskala – 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) – werden die Schmerzwerte der Teilnehmer der Versuchsgruppe, stratifiziert nach Risikogruppe, jeweils mit der Kontrollgruppe verglichen.
Zum Zeitpunkt des Eingriffs und 10 Minuten nach dem Eingriff
Teilnehmerzufriedenheit mit dem Verfahren nach Risikogruppe stratifiziert
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs
Unter Verwendung derselben Likert-Skala - 1 (überhaupt nicht zufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) - werden Teilnehmer der Versuchsgruppe, die nach Risikogruppe stratifiziert sind, jeweils mit der Kontrollgruppe verglichen.
zum Zeitpunkt des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carle Foundation Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
  • Hauptermittler: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24CRU4052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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