Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertehåndtering ved gynækologiske indgreber på klinikken ved brug af en risikostratificeret smerteberegner

16. december 2025 opdateret af: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital

Optimering af smertehåndtering ved gynækologiske kontorprocedure: Udvikling og evaluering af en risikostratificeret smerteberegner

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvordan brugen af en risikostratificeringsberegner til at bestemme risikoen for, at en patient oplever stærke smerter under en gynekologisk kontorprocedure, og efterfølgende tildeling af smertestillende medicin til brug under proceduren baseret på risiko, vil påvirke patienternes smerter under disse procedurer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer brugen af smertestillende medicin bestemt af en risikostratificeringsberegner patienternes smertescore under gynekologiske kontorprocedurer?
  • Forbedrer brugen af smertestillende medicin bestemt af en risikostratificeringsberegner patienttilfredsheden?

Forskere vil sammenligne brugen af risikostratificeringsberegneren til at beslutte smertestillende medicin med, at en behandler bruger sin bedste vurdering til at beslutte smertestillende medicin. Dette vil hjælpe med at afgøre, om patienter har forbedrede smertescore og tilfredshed, hvis deres smertestillende medicin tildeles ved hjælp af risikostratificeringsberegneren.

Deltagere, som gennemgår en relevant gynekologisk kontorprocedure, vil:

  • Modtage smertestillende medicin til deres procedure enten baseret på deres svar på spørgsmål til risikostratificeringsberegneren eller baseret på deres behandlers bedste vurdering.
  • Besvare en onlinespørgeskema om deres oplevelse med proceduren og relateret smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Behersker engelsk
  • Adgang til personlige smarte enheder (smartphone, tablet, bærbar computer osv.)
  • Skal gennemgå følgende gynekologiske kontorprocedurer: IUD-indsættelse, endometriebiopsi, kolposkopi med livmoderhalsbiopsi eller hysteroskopi

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke engelsktalende
  • Har kontraindikationer mod at tage NSAID'er, acetaminophen, lidokain eller dets derivater, eller opioider
  • Patienter, der tager metadon, Suboxone og/eller naltrexon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerteberegner
Deltagerne vil besvare Smertekalkulator-spørgeskemaet, som vil afgøre, om de er lav-, moderat eller højrisiko for alvorlig smerte under deres procedure. De vil modtage tildelte smertestillende medicin baseret på deres risiko.
Andet: Smerteberegner
Risikostratificeringsberegneren, eller Smerteberegneren, vil være et spørgeskema, som deltageren vil besvare sammen med et medlem af forskningsteamet. Spørgsmålene vil omfatte alder, menopausestatus, fødselsforhistorie, historik med visse gynekologiske lidelser, tidligere erfaringer med gynekologiske indgreb og angst for deres kommende indgreb. Deres svar vil inddele deltagerne i lav-, moderat- og højrisikogrupper. Hver gruppe vil modtage stigende smertebehandling i forbindelse med deres indgreb.
Andre navne:
  • risikostratificeringsberegner
  • risikostratificeringsalgoritme
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagernes smertebehandling vil blive fastsat ud fra behandlers bedste skøn ved brug af fælles beslutningstagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig opfattet smerte score
Tidsramme: Ved proceduren og 10 minutter efter proceduren
Deltagerne vil rangere deres smerteoplevelse under proceduren fra 0, svarende til ingen smerte, til 10, svarende til den værste foreståelige smerte.
Ved proceduren og 10 minutter efter proceduren
Deltagertilfredshed med proceduren
Tidsramme: Ved indgrebs tidspunkt
Deltagerne vil rangere deres tilfredshed med deres oplevelse under proceduren ved hjælp af en standard Likert-skala, fra 1, slet ikke tilfreds, til 5, meget tilfreds.
Ved indgrebs tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig opfattet smerte stratificeret efter risikogruppe
Tidsramme: Ved indgrebet og 10 minutter efter indgrebet
Ved hjælp af den samme smerteskala - 0 (slet ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter), vil smertescorer for deltagere i eksperimentgruppen, stratificeret efter risikogruppe, blive hver sammenlignet med kontrolgruppen.
Ved indgrebet og 10 minutter efter indgrebet
Deltagertilfredshed med proceduren opdelt efter risikogruppe
Tidsramme: på proceduretidspunktet
Ved at bruge den samme Likert-skala - 1 (slet ikke tilfreds) til 5 (meget tilfreds) vil deltagerne i forsøgsgruppen, stratificeret efter risikogruppe, hver især blive sammenlignet med kontrolgruppen.
på proceduretidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carle Foundation Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
  • Ledende efterforsker: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24CRU4052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner