Управление болью при гинекологических процедурах в офисе с использованием стратифицированного по риску калькулятора боли
16 декабря 2025 г. обновлено: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital
Оптимизация управления болью при гинекологических процедурах в условиях клиники: разработка и оценка калькулятора боли с риско-стратификацией
Цель этого клинического исследования — изучить, как использование калькулятора стратификации риска для определения риска возникновения у пациента сильной боли во время гинекологической процедуры в кабинете врача и последующее назначение обезболивающих препаратов для процедуры на основе риска повлияет на боль пациентов во время этих процедур. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшают ли обезболивающие препараты, определенные с помощью калькулятора стратификации риска, показатели боли пациентов во время гинекологических процедур в кабинете врача?
- Улучшает ли использование обезболивающих препаратов, определенных с помощью калькулятора стратификации риска, удовлетворенность пациентов?
Исследователи сравнят использование калькулятора стратификации риска для принятия решения об обезболивающих препаратах с решением врача, основанным на его лучшем профессиональном суждении. Это поможет определить, улучшаются ли показатели боли и удовлетворенность пациентов, если их обезболивающие препараты назначаются с использованием калькулятора стратификации риска.
Участницы, которые проходят соответствующую гинекологическую процедуру в кабинете врача, будут:
- Получать обезболивающие препараты для своей процедуры либо на основе ответов на вопросы для калькулятора стратификации риска, либо на основе лучшего профессионального суждения их врача.
- Заполнять онлайн-опросник о своем опыте проведения процедуры и связанного с ней обезболивания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claire M Aucoin, MD
- Номер телефона: 3 217-383-3140
- Электронная почта: claire.aucoin@carle.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beverly London, MD
- Номер телефона: 217-365-6208
- Электронная почта: beverly.london@carle.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61822
- Carle Champaign on Curtis
-
Контакт:
- Claire M Aucoin, MD
- Номер телефона: 3 217-383-3140
- Электронная почта: claire.aucoin@carle.com
-
Контакт:
- Beverly M London, MD
- Номер телефона: 217-365-6208
- Электронная почта: beverly.london@carle.com
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
Контакт:
- Claire M Aucoin, MD
- Номер телефона: 3 217-383-3140
- Электронная почта: claire.aucoin@carle.com
-
Контакт:
- Beverly London, MD
- Электронная почта: beverly.london@carle.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Владение английским языком
- Доступ к личным умным устройствам (смартфон, планшет, ноутбук и т.д.)
- Планируется проведение следующих гинекологических процедур в условиях клиники: введение ВМС, биопсия эндометрия, кольпоскопия с биопсией шейки матки или гистероскопия
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Не владеющие английским языком
- Наличие противопоказаний к приему НПВС, ацетаминофена, лидокаина или его производных, либо опиоидов
- Пациенты, принимающие метадон, Субоксон и/или налтрексон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Калькулятор боли
Участники заполнят опросник Pain Calculator, который определит, являются ли они низкого, умеренного или высокого риска возникновения сильной боли во время процедуры.
Они получат назначенные обезболивающие препараты в соответствии с их уровнем риска.
|
Калькулятор стратификации рисков, или Калькулятор боли, будет представлять собой анкету, которую участник заполнит вместе с членом исследовательской группы.
Вопросы будут включать возраст, менопаузальный статус, историю родов, наличие определенных гинекологических расстройств, предыдущий опыт гинекологических процедур и тревогу по поводу предстоящей процедуры.
Ответы позволят разделить участников на группы низкого, среднего и высокого риска.
Каждая группа получит усиливающиеся обезболивающие препараты для своей процедуры.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Управление болью у участников будет определяться на основе наилучшего суждения медицинского специалиста с использованием совместного принятия решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл воспринимаемой боли
Временное ограничение: Во время процедуры и через 10 минут после процедуры
|
Участники будут оценивать свою воспринимаемую боль во время процедур по шкале от 0, что соответствует отсутствию боли, до 10, что соответствует самой сильной боли, которую можно представить.
|
Во время процедуры и через 10 минут после процедуры
|
|
Удовлетворённость участника процедурой
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Участники будут оценивать свою удовлетворенность опытом во время процедуры с использованием стандартной шкалы Лайкерта, от 1 (совершенно не удовлетворен) до 5 (полностью удовлетворен).
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя воспринимаемая боль, стратифицированная по группам риска
Временное ограничение: Во время процедуры и через 10 минут после процедуры
|
Используя ту же шкалу боли — от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить), — показатели боли у участников экспериментальной группы, стратифицированных по группе риска, будут сравниваться с контрольной группой.
|
Во время процедуры и через 10 минут после процедуры
|
|
Удовлетворенность участников процедурой, стратифицированная по группам риска
Временное ограничение: во время процедуры
|
Используя ту же шкалу Лайкерта - от 1 (совершенно не удовлетворен) до 5 (полностью удовлетворен), участники экспериментальной группы, стратифицированные по группам риска, будут сравниваться с контрольной группой.
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
- Главный следователь: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24CRU4052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .