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Gestão da Dor em Procedimentos Ginecológicos no Consultório com uma Calculadora de Risco de Dor Estratificada

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital

Otimização da Gestão da Dor para Procedimentos Ginecológicos no Consultório: O Desenvolvimento e Avaliação de uma Calculadora de Dor com Estratificação de Risco

O objetivo deste ensaio clínico é aprender como a utilização de uma calculadora de estratificação de risco para determinar o risco de um paciente sentir dor intensa durante um procedimento ginecológico realizado no consultório e, subsequentemente, a atribuição de medicamentos para a dor a serem utilizados durante o procedimento com base no risco, afetará a dor dos pacientes durante estes procedimentos. As principais questões que pretende responder são:

  • A utilização de medicamentos para a dor determinados por uma calculadora de estratificação de risco melhora as pontuações de dor dos pacientes durante os procedimentos ginecológicos no consultório?
  • A utilização de medicamentos para a dor determinados por uma calculadora de estratificação de risco melhora a satisfação do paciente?

Os investigadores compararão a utilização da calculadora de estratificação de risco para decidir sobre os medicamentos para a dor com a utilização do melhor julgamento do prestador de cuidados para decidir sobre os medicamentos para a dor. Isto ajudará a determinar se os pacientes têm pontuações de dor e satisfação melhoradas se os seus medicamentos para a dor forem atribuídos utilizando a calculadora de estratificação de risco.

Os participantes que estão a ser submetidos a um procedimento ginecológico relevante no consultório irão:

  • Receber medicamentos para a dor para o seu procedimento, seja com base nas suas respostas às perguntas da calculadora de estratificação de risco, seja com base no melhor julgamento do seu prestador de cuidados.
  • Responder a um inquérito online sobre a sua experiência com o procedimento e a gestão da dor relacionada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Proficiente em inglês
  • Acesso a dispositivos inteligentes pessoais (smartphone, tablet, laptop, etc.)
  • Irá realizar os seguintes procedimentos ginecológicos no consultório: inserção de DIU, biópsia endometrial, colposcopia com biópsia cervical ou histeroscopia

Critérios de Exclusão:

  • Menos de 18 anos de idade
  • Não falante de inglês
  • Apresenta contraindicações para tomar AINEs, paracetamol, lidocaína ou seus derivados, ou opioides
  • Pacientes que estão a tomar metadona, Suboxone e/ou naltrexona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Calculadora de Dor
Os participantes responderão ao Questionário da Calculadora da Dor que determinará se têm baixo, moderado ou alto risco de dor severa durante o procedimento. Receberão medicação para a dor atribuída com base no seu risco.
Outro: Calculadora de Dor
A calculadora de estratificação de risco, ou a Calculadora da Dor, será um questionário que o participante responderá com um membro da equipa de investigação. As perguntas incluirão idade, estado menopáusico, histórico de partos, histórico de certas perturbações ginecológicas, experiências anteriores com procedimentos ginecológicos e ansiedade sobre o procedimento iminente. As respostas irão classificar os participantes em grupos de baixo, moderado e alto risco. Cada grupo receberá medicamentos para a dor progressivamente mais fortes para o seu procedimento.
Outros nomes:
  • calculadora de estratificação de risco
  • algoritmo de estratificação de risco
Sem intervenção: Controlo
Os participantes terão a sua gestão da dor determinada pelo melhor critério do profissional de saúde, utilizando uma tomada de decisão partilhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Média de Dor Percebida
Prazo: No momento do procedimento e aos 10 minutos após o procedimento
Os participantes irão classificar a sua dor percecionada durante os procedimentos de 0, equivalente a nenhuma dor, a 10, equivalente à pior dor imaginável.
No momento do procedimento e aos 10 minutos após o procedimento
Satisfação do Participante com o Procedimento
Prazo: No momento do procedimento
Os participantes irão classificar a sua satisfação com a experiência durante o procedimento, utilizando uma Escala de Likert padrão, que varia de 1, nada satisfeito, a 5, altamente satisfeito.
No momento do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Percebida Média Estratificada por Grupo de Risco
Prazo: No momento do procedimento e aos 10 minutos após o procedimento
Utilizando a mesma escala de dor - 0 (sem dor nenhuma) a 10 (pior dor imaginável), os escores de dor dos participantes do grupo experimental estratificados por Grupo de Risco serão comparados individualmente ao grupo de controlo.
No momento do procedimento e aos 10 minutos após o procedimento
Satisfação do Participante com o Procedimento Estratificado por Grupo de Risco
Prazo: no momento do procedimento
Utilizando a mesma Escala de Likert - 1 (nada satisfeito) a 5 (altamente satisfeito), os participantes do grupo experimental estratificados por Grupo de Risco serão comparados ao grupo de controlo.
no momento do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carle Foundation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
  • Investigador principal: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24CRU4052

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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