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Gestion de la Douleur pour les Procédures Gynécologiques en Cabinet à l'Aide d'un Calculateur de Douleur avec Stratification des Risques

16 décembre 2025 mis à jour par: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital

Optimisation de la gestion de la douleur pour les procédures gynécologiques en cabinet : Développement et évaluation d'un calculateur de douleur par stratification du risque

L'objectif de cet essai clinique est de comprendre comment l'utilisation d'un calculateur de stratification des risques pour déterminer le risque qu'un patient ressente une douleur intense lors d'une procédure gynécologique en cabinet et l'attribution subséquente d'antalgiques à utiliser pour la procédure en fonction du risque affectera la douleur des patients pendant ces procédures. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • L'utilisation d'antalgiques déterminés par un calculateur de stratification des risques améliore-t-elle les scores de douleur des patients lors de procédures gynécologiques en cabinet ?
  • L'utilisation d'antalgiques déterminés par un calculateur de stratification des risques améliore-t-elle la satisfaction des patients ?

Les chercheurs compareront l'utilisation du calculateur de stratification des risques pour décider des antalgiques à un prestataire utilisant son meilleur jugement pour décider des antalgiques. Cela aidera à déterminer si les patients ont des scores de douleur et une satisfaction améliorés si leurs antalgiques sont attribués en utilisant le calculateur de stratification des risques.

Les participantes qui subissent une procédure gynécologique en cabinet pertinente :

  • Recevront des antalgiques pour leur procédure soit sur la base de leurs réponses aux questions du calculateur de stratification des risques, soit sur la base du meilleur jugement de leur prestataire.
  • Répondront à un sondage en ligne sur leur expérience avec la procédure et la gestion de la douleur associée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé d'au moins 18 ans
  • Compétent en anglais
  • Accès à des appareils intelligents personnels (smartphone, tablette, ordinateur portable, etc.)
  • Devra subir l'une des procédures gynécologiques suivantes en cabinet : pose de DIU, biopsie de l'endomètre, colposcopie avec biopsie cervicale ou hystéroscopie

Critères d'exclusion :

  • Âgé de moins de 18 ans
  • Ne parle pas anglais
  • Présente des contre-indications à la prise d'AINS, d'acétaminophène, de lidocaïne ou de ses dérivés, ou d'opioïdes
  • Patients prenant de la méthadone, du Suboxone et/ou de la naltrexone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Calculateur de douleur
Les participants répondront au questionnaire du calculateur de douleur qui déterminera s'ils présentent un risque faible, modéré ou élevé de douleur intense pendant leur intervention. Ils recevront des médicaments contre la douleur attribués en fonction de leur risque.
Autre: Calculateur de douleur
Le calculateur de stratification des risques, ou Calculateur de Douleur, sera un questionnaire que le participant remplira avec un membre de l'équipe de recherche. Les questions posées incluront l'âge, le statut ménopausique, les antécédents d'accouchement, les antécédents de certains troubles gynécologiques, les expériences passées avec des procédures gynécologiques et l'anxiété concernant leur procédure à venir. Leurs réponses classeront les participants en groupes à faible, modéré et haut risque. Chaque groupe recevra des médicaments contre la douleur de plus en plus puissants pour leur procédure.
Autres noms:
  • calculateur de stratification du risque
  • algorithme de stratification du risque
Aucune intervention: Contrôle
La gestion de la douleur des participants sera déterminée par le jugement optimal du prestataire, en utilisant une prise de décision partagée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Moyen de Douleur Perçue
Délai: Au moment de la procédure et 10 minutes après la procédure
Les participants évalueront leur douleur perçue pendant leurs procédures de 0, équivalent à aucune douleur, à 10, équivalent à la pire douleur imaginable.
Au moment de la procédure et 10 minutes après la procédure
Satisfaction du participant concernant la procédure
Délai: Au moment de l'intervention
Les participants évalueront leur satisfaction concernant leur expérience pendant la procédure en utilisant une échelle de Likert standard, allant de 1, pas du tout satisfait, à 5, très satisfait.
Au moment de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur perçue moyenne stratifiée par groupe de risque
Délai: Au moment de l'intervention et 10 minutes après l'intervention
En utilisant la même échelle de douleur - 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable), les scores de douleur des participants du groupe expérimental, stratifiés par groupe de risque, seront chacun comparés à ceux du groupe témoin.
Au moment de l'intervention et 10 minutes après l'intervention
Satisfaction des participants à l'égard de la procédure stratifiée par groupe de risque
Délai: au moment de l'intervention
En utilisant la même échelle de Likert - 1 (pas du tout satisfait) à 5 (très satisfait), les participants du groupe expérimental stratifiés par Groupe de Risque seront chacun comparés au groupe témoin.
au moment de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carle Foundation Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
  • Chercheur principal: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24CRU4052

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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