Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallinta gynekologisille toimenpiteille vastaanotolla riskiluokitusperusteisen kivunlaskurin avulla

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital

Kivunhoidon optimointi gynekologisille toimenpiteille vastaanotolla: Riskiluokittelupohjaisen kivunlaskurin kehittäminen ja arviointi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten riskiluokituslaskurin käyttö vaikuttaa potilaiden kipuun näiden toimenpiteiden aikana. Laskurilla määritetään potilaan riski kokea vakava kipu gynekologisen vastaanottotilassa suoritettavan toimenpiteen aikana, ja tämän riskin perusteella määritetään toimenpiteeseen käytettävät kipulääkkeet. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

  • Parantaako riskiluokituslaskurin perusteella määritettyjen kipulääkkeiden käyttö potilaiden kipupisteitä gynekologisissa vastaanottotilassa suoritettavissa toimenpiteissä?
  • Parantaako riskiluokituslaskurin perusteella määritettyjen kipulääkkeiden käyttö potilastyytyväisyyttä?

Tutkijat vertailevat riskiluokituslaskurin avulla tehtyjä kipulääkepäätöksiä hoitavan lääkärin oman harkinnan perusteella tehtyihin kipulääkepäätöksiin. Tämä auttaa selvittämään, onko potilailla paremmat kipupisteet ja tyytyväisyys, jos heidän kipulääkkeensä määrätään riskiluokituslaskurin avulla.

Osallistujat, joille suoritetaan asiaankuuluva gynekologinen vastaanottotilassa suoritettava toimenpide, tekevät seuraavaa:

  • Saatavat kipulääkkeet toimenpiteeseensä joko riskiluokituslaskurin kysymyksiin antamiensa vastausten perusteella tai hoitavan lääkärin parhaan harkinnan perusteella.
  • Vastaavat verkkokyselyyn toimenpiteen ja siihen liittyvän kivunhoidon kokemuksistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
        • Carle Champaign on Curtis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 18 vuoden ikäinen
  • Englannin kielen taitava
  • Pääsy henkilökohtaisiin älylaitteisiin (älypuhelin, tabletti, kannettava tietokone jne.)
  • Aloittaa seuraavat gynekologiset toimenpiteet vastaanotolla: kierukka-asennus, endometriumin biopsia, kolposkopia kohdunkaulan biopsian kanssa tai hysteroskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei-englanninkielinen
  • Kontraindikaatioita NSAID-lääkkeille, asetaminofenille, lidokaiinille tai sen johdannaisille tai opioideille
  • Potilaat, jotka käyttävät metadonia, Suboxonia ja/tai naltreksonia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipulaskuri
Osallistujat vastaavat Kivun Laskuri -kyselyyn, joka määrittää, ovatko he matalan, kohtalaisen vai korkean riskin ryhmässä kivun suhteen toimenpiteen aikana. He saavat riskin perusteella määrätyt kipulääkkeet.
Muut: Kipulaskuri
Riskinarviointilaskuri eli Kipulaskuri on kysely, jonka osallistuja vastaa tutkimustiimin jäsenen kanssa. Kysymyksiin kuuluu ikä, vaihdevuosien tila, synnytyshistoria, tiettyjen gynekologisten häiriöiden historia, aikaisemmat kokemukset gynekologisista toimenpiteistä sekä ahdistus tulevaa toimenpidettä kohtaan. Vastaukset jakavat osallistujat matalan, kohtalaisen ja korkean riskin ryhmiin. Jokainen ryhmä saa vähittäisesti voimistuvia kipulääkkeitä toimenpiteeseensä.
Muut nimet:
  • riskistratifikaattorilaskuri
  • riskiluokittelualgoritmi
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujien kivunhoidon määrittää hoitavan lääkärin parhaan harkinnan mukaan yhteisen päätöksenteon avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen koettu kipupisteet
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Osallistujat arvioivat kivun, jonka he kokevat toimenpiteen aikana, asteikolla 0–10, jossa 0 vastaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Toimenpiteen aikana ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Osallistujan tyytyväisyys toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Osallistujat arvioivat kokemuksensa tyytyväisyyttä toimenpiteen aikana käyttäen standardia Likert-asteikkoa, joka vaihtelee arvosta 1, ei lainkaan tyytyväinen, arvoon 5, erittäin tyytyväinen.
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen koettu kipu riskiryhmittäin
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Käyttäen samaa kipua-asteikkoa - 0 (ei kipua lainkaan) 10 (pahin mahdollinen kipu), kokeellisen ryhmän osallistujien kipupisteet, jotka on jaettu riskiryhmittäin, verrataan kumpikin kontrolliryhmään.
Toimenpiteen aikana ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Osallistujien tyytyväisyys menettelyyn riskiryhmittäin
Aikaikkuna: menettelyhetkellä
Käyttäen samaa Likert-asteikkoa - 1 (ei lainkaan tyytyväinen) 5 (erittäin tyytyväinen), kokeellisen ryhmän osallistujat, jotka on kerrostettu riskiryhmän mukaan, verrataan kontrolliryhmään.
menettelyhetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carle Foundation Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
  • Päätutkija: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24CRU4052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa