Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie bólem podczas ginekologicznych zabiegów w gabinecie z wykorzystaniem kalkulatora ryzyka bólu opartego na stratyfikacji

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital

Optymalizacja zarządzania bólem w zabiegach ginekologicznych wykonywanych w gabinecie lekarskim: opracowanie i ocena kalkulatora bólu z ryzyko-stratyfikacją

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, jak zastosowanie kalkulatora stratyfikacji ryzyka do określenia ryzyka wystąpienia silnego bólu u pacjentki podczas zabiegu ginekologicznego w gabinecie, a następnie przypisanie leków przeciwbólowych do zastosowania podczas zabiegu na podstawie tego ryzyka, wpłynie na odczuwanie bólu przez pacjentki podczas tych zabiegów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy zastosowanie leków przeciwbólowych określonych za pomocą kalkulatora stratyfikacji ryzyka poprawia wyniki bólu u pacjentek podczas zabiegów ginekologicznych w gabinecie?
  • Czy zastosowanie leków przeciwbólowych określonych za pomocą kalkulatora stratyfikacji ryzyka poprawia zadowolenie pacjentek?

Badacze porównają zastosowanie kalkulatora stratyfikacji ryzyka do decydowania o lekach przeciwbólowych z decyzjami lekarza opartymi na jego najlepszej ocenie. Pomoże to ustalić, czy pacjentki mają lepsze wyniki bólu i wyższe zadowolenie, jeśli ich leki przeciwbólowe są przypisywane przy użyciu kalkulatora stratyfikacji ryzyka.

Uczestniczki poddające się odpowiedniemu zabiegowi ginekologicznemu w gabinecie:

  • Otrzymają leki przeciwbólowe do zabiegu na podstawie odpowiedzi na pytania do kalkulatora stratyfikacji ryzyka lub na podstawie najlepszej oceny lekarza.
  • Odpowiedzą na ankietę online dotyczącą ich doświadczeń z zabiegiem i związanym z nim postępowaniem przeciwbólowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Znajomość języka angielskiego
  • Dostęp do osobistych urządzeń mobilnych (smartfon, tablet, laptop itp.)
  • Poddanie się następującym zabiegom ginekologicznym w gabinecie: założenie wkładki domacicznej, biopsja endometrium, kolposkopia z biopsją szyjki macicy lub histeroskopia

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nieznajomość języka angielskiego
  • Przeciwwskazania do przyjmowania NLPZ, paracetamolu, lidokainy lub jej pochodnych, albo opioidów
  • Pacjenci przyjmujący metadon, Suboxone i/lub naltrekson

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kalkulator Bólu
Uczestnicy odpowiedzą na Kwestionariusz Kalkulatora Bólu, który określi, czy są niskiego, umiarkowanego czy wysokiego ryzyka wystąpienia silnego bólu podczas zabiegu. Otrzymają przypisane leki przeciwbólowe na podstawie swojego ryzyka.
Inny: Kalkulator bólu
Kalkulator stratyfikacji ryzyka, zwany również Kalkulatorem Bólu, będzie kwestionariuszem, który uczestnik wypełni wraz z członkiem zespołu badawczego. Pytania będą dotyczyć wieku, statusu menopauzalnego, historii porodów, przebytych schorzeń ginekologicznych, wcześniejszych doświadczeń z procedurami ginekologicznymi oraz lęku przed nadchodzącą procedurą. Odpowiedzi posłużą do podziału uczestników na grupy niskiego, umiarkowanego i wysokiego ryzyka. Każda grupa otrzyma stopniowane leki przeciwbólowe na czas procedury.
Inne nazwy:
  • kalkulator stratyfikacji ryzyka
  • algorytm stratyfikacji ryzyka
Brak interwencji: Kontrola
Zarządzanie bólem uczestników będzie ustalane według najlepszej oceny dostawcy, przy użyciu wspólnego podejmowania decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni Wynik Postrzeganego Bólu
Ramy czasowe: W czasie zabiegu oraz 10 minut po zabiegu
Uczestnicy ocenią swoje odczuwane bóle podczas zabiegów w skali od 0, co oznacza brak bólu, do 10, co odpowiada najgorszemu wyobrażalnemu bólowi.
W czasie zabiegu oraz 10 minut po zabiegu
Zadowolenie uczestnika z procedury
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Uczestnicy ocenią swoje zadowolenie z doświadczenia podczas procedury, korzystając ze standardowej skali Likerta, w zakresie od 1 – zupełnie niezadowolony, do 5 – bardzo zadowolony.
W czasie zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie odczuwane bóle skategoryzowane według grupy ryzyka
Ramy czasowe: W czasie procedury i 10 minut po procedurze
Używając tej samej skali bólu - 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), wyniki bólu uczestników grupy eksperymentalnej, podzielonych według Grupy Ryzyka, będą porównywane z grupą kontrolną.
W czasie procedury i 10 minut po procedurze
Zadowolenie uczestnika z procedury stratyfikowane według grupy ryzyka
Ramy czasowe: w czasie zabiegu
Używając tej samej skali Likerta - 1 (w ogóle niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), uczestnicy grupy eksperymentalnej podzieleni na grupy ryzyka będą porównywani z grupą kontrolną.
w czasie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carle Foundation Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
  • Główny śledczy: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24CRU4052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj