Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbeheer voor gynaecologische procedures op de praktijk met behulp van een risicogestratificeerde pijncalculator

16 december 2025 bijgewerkt door: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital

Optimalisatie van Pijnmanagement voor Gynaecologische Poliklinische Procedures: De Ontwikkeling en Evaluatie van een Risicogestratificeerde Pijncalculator

Het doel van deze klinische studie is om te leren hoe het gebruik van een risicostratificatiecalculator om het risico te bepalen dat een patiënt ernstige pijn ervaart tijdens een gynaecologische ingreep op de praktijk, en vervolgens pijnmedicatie toe te wijzen voor de ingreep op basis van dat risico, de pijn van patiënten tijdens deze ingrepen zal beïnvloeden. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Verbeteren pijnmedicatie, bepaald door een risicostratificatiecalculator, de pijnscores van patiënten tijdens gynaecologische ingrepen op de praktijk?
  • Verbetert het gebruik van pijnmedicatie, bepaald door een risicostratificatiecalculator, de patiënttevredenheid?

Onderzoekers zullen het gebruik van de risicostratificatiecalculator om pijnmedicatie te bepalen, vergelijken met een zorgverlener die zijn/haar beste oordeel gebruikt om pijnmedicatie te bepalen. Dit zal helpen bepalen of patiënten verbeterde pijnscores en tevredenheid hebben als hun pijnmedicatie wordt toegewezen met behulp van de risicostratificatiecalculator.

Deelnemers die een relevante gynaecologische ingreep op de praktijk ondergaan zullen:

  • Pijnmedicatie voor hun ingreep ontvangen, ofwel op basis van hun antwoorden op vragen voor de risicostratificatiecalculator, ofwel op basis van het beste oordeel van hun zorgverlener.
  • Een online enquête invullen over hun ervaring met de ingreep en het bijbehorende pijnmanagement.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 18 jaar oud
  • Bekwaam in het Engels
  • Toegang tot persoonlijke slimme apparaten (smartphone, tablet, laptop, etc.)
  • Ondergaat de volgende gynaecologische procedures op de praktijk: IUD-inbrenging, endometriumbiopsie, colposcopie met cervixbiopsie of hysteroscopie

Exclusiecriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Niet-Engelssprekend
  • Contra-indicaties voor het gebruik van NSAID's, paracetamol, lidocaïne of derivaten daarvan, of opioïden
  • Patiënten die methadon, Suboxone en/of naltrexon gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn Calculator
Deelnemers zullen de Pijn Calculator Vragenlijst invullen die zal bepalen of zij een laag, matig of hoog risico hebben op ernstige pijn tijdens hun procedure. Zij zullen toegewezen pijnmedicatie ontvangen op basis van hun risico.
Ander: Pijncalculator
De risicostratificatiecalculator, of de Pijncalculator, zal een vragenlijst zijn die de deelnemer samen met een lid van het onderzoeksteam zal invullen. De gestelde vragen omvatten leeftijd, menopauzale status, bevallingsgeschiedenis, geschiedenis van bepaalde gynaecologische aandoeningen, eerdere ervaringen met gynaecologische procedures en angst voor hun aanstaande procedure. Hun antwoorden zullen deelnemers indelen in groepen met laag, matig en hoog risico. Elke groep zal toenemende pijnmedicatie ontvangen voor hun procedure.
Andere namen:
  • risicostratificatiecalculator
  • risicostratificatie-algoritme
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen hun pijnmanagement bepaald door het beste oordeel van de zorgverlener, gebruikmakend van gezamenlijke besluitvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Waargenomen Pijnscore
Tijdsspanne: Tijdens de procedure en 10 minuten na de procedure
Deelnemers zullen hun pijn, zoals waargenomen tijdens hun procedures, rangschikken van 0, gelijk aan geen pijn, tot 10, gelijk aan de ergst denkbare pijn.
Tijdens de procedure en 10 minuten na de procedure
Tevredenheid van deelnemers met de procedure
Tijdsspanne: Op het moment van de procedure
Deelnemers zullen hun tevredenheid met hun ervaring tijdens de procedure rangschikken met behulp van een standaard Likert-schaal, variërend van 1, helemaal niet tevreden, tot 5, zeer tevreden.
Op het moment van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld Waargenomen Pijn Gestratificeerd per Risicogroep
Tijdsspanne: Tijdens de procedure en 10 minuten na de procedure
Met behulp van dezelfde pijnschaal - 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) - zullen de pijnscores van deelnemers in de experimentele groep, gestratificeerd per risicogroep, elk vergeleken worden met de controlegroep.
Tijdens de procedure en 10 minuten na de procedure
Tevredenheid van deelnemers met de procedure gestratificeerd per risicogroep
Tijdsspanne: op het moment van de procedure
Met behulp van dezelfde Likert-schaal - 1 (helemaal niet tevreden) tot 5 (zeer tevreden) - zullen deelnemers in de experimentele groep, gestratificeerd op basis van risicogroep, elk worden vergeleken met de controlegroep.
op het moment van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carle Foundation Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24CRU4052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren