Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling for gynekologiske inngrep på kontoret ved bruk av en risikostratifiserings-smertekalkulator

16. desember 2025 oppdatert av: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital

Optimalisering av smertehåndtering for gynekologiske prosedyrer på kontoret: Utvikling og evaluering av en risikostratifiseringssmertekalkulator

Målet med denne kliniske studien er å lære hvordan bruk av en risiko-stratifikasjonskalkulator for å bestemme risikoen for at en pasient opplever sterk smerte under en gynekologisk prosedyre på kontoret og deretter tilordne smertestillende medisiner som skal brukes til prosedyren basert på risiko, vil påvirke pasientenes smerte under disse prosedyrene. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer bruk av smertestillende medisiner bestemt av en risiko-stratifikasjonskalkulator pasientenes smerteskårer under gynekologiske prosedyrer på kontoret?
  • Forbedrer bruk av smertestillende medisiner bestemt av en risiko-stratifikasjonskalkulator pasienttilfredsheten?

Forskere vil sammenligne bruk av risiko-stratifikasjonskalkulatoren for å bestemme smertestillende medisiner med at en behandler bruker sin beste profesjonelle vurdering for å bestemme smertestillende medisiner. Dette vil bidra til å avgjøre om pasienter har forbedrede smerteskårer og tilfredshet hvis de får sine smertestillende medisiner tilordnet ved hjelp av risiko-stratifikasjonskalkulatoren.

Deltakere som gjennomgår en relevant gynekologisk prosedyre på kontoret vil:

  • Motta smertestillende medisiner for prosedyren enten basert på sine svar på spørsmål for risiko-stratifikasjonskalkulatoren eller basert på behandlerens beste profesjonelle vurdering.
  • Besvare en nettbasert undersøkelse om sine opplevelser med prosedyren og relatert smertelindring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Behersker engelsk
  • Tilgang til personlige smartenheter (smarttelefon, nettbrett, bærbar PC, etc.)
  • Skal gjennomgå følgende gynekologiske prosedyrer på kontoret: IUD-innsetting, endometriumbiopsi, kolposkopi med livmorhalsbiopsi, eller hysteroskopi

Eksklusjonskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke engelsktalende
  • Har kontraindikasjoner mot å ta NSAID-er, paracetamol, lidokain eller dets derivater, eller opioider
  • Pasienter som tar metadon, Suboxone og/eller naltrekson

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smertekalkulator
Deltakerne vil svare på Smertekalkulator-spørreskjemaet som vil avgjøre om de har lav, moderat eller høy risiko for sterk smerte under prosedyren. De vil få tildelt smertestillende medisin basert på risikoen.
Annen: Smertekalkulator
Risikostratifiseringskalkulatoren, eller Smertekalkulatoren, vil være et spørreskjema som deltakeren vil svare på sammen med et medlem av forskningsteamet. Spørsmålene vil inkludere alder, menopausestatus, fødselshistorikk, historikk med visse gynekologiske lidelser, tidligere erfaringer med gynekologiske prosedyrer og angst for den kommende prosedyren. Svarene deres vil sortere deltakerne i lav-, moderat- og høyrisikogrupper. Hver gruppe vil få eskalering av smertemedikamenter for prosedyren sin.
Andre navn:
  • risikostratifiseringskalkulator
  • risikostratifiseringsalgoritme
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil få sin smertebehandling bestemt av behandlerens beste skjønn, ved bruk av delt beslutningstaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig opplevd smertepoengsum
Tidsramme: Ved prosedyretidspunktet og 10 minutter etter prosedyren
Deltakerne vil rangere smerten de opplever under prosedyrene fra 0, som tilsvarer ingen smerte, til 10, som tilsvarer den verste tenkelige smerten.
Ved prosedyretidspunktet og 10 minutter etter prosedyren
Deltakernes tilfredshet med prosedyren
Tidsramme: Ved prosedyretidspunktet
Deltakerne vil rangere sin tilfredshet med opplevelsen under prosedyren ved hjelp av en standard Likert-skala, fra 1, ikke fornøyd i det hele tatt, til 5, svært fornøyd.
Ved prosedyretidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig opplevd smerte stratifisert etter risikogruppe
Tidsramme: Ved prosedyretidspunktet og 10 minutter etter prosedyren
Ved bruk av samme smerteskala - 0 (ingen smerter i det hele tatt) til 10 (verst tenkelige smerter), vil smertepoengsummene til deltakere i eksperimentgruppen, stratifisert etter risikogruppe, bli sammenlignet med kontrollgruppen.
Ved prosedyretidspunktet og 10 minutter etter prosedyren
Deltakertilfredshet med prosedyre stratifisert etter risikogruppe
Tidsramme: ved prosedyretidspunktet
Ved å bruke den samme Likert-skalaen - 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 5 (svært fornøyd), vil deltakerne i eksperimentgruppen, stratifisert etter risikogruppe, bli sammenlignet med kontrollgruppen.
ved prosedyretidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carle Foundation Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
  • Hovedetterforsker: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24CRU4052

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere