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위험도 분류 통증 계산기를 이용한 내원 부인과 시술의 통증 관리

2025년 12월 16일 업데이트: Claire Aucoin, Carle Foundation Hospital

사무실 내부 부인과 시술을 위한 통증 관리 최적화: 위험 계층화 통증 계산기의 개발 및 평가

이 임상시험의 목적은 진료실 내부 부인과 시술 중 환자가 심한 통증을 경험할 위험을 결정하기 위해 위험 계층화 계산기를 사용하고, 그 후 위험에 따라 시술에 사용할 진통제를 할당하는 것이 이러한 시술 중 환자의 통증에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 위험 계층화 계산기에 의해 결정된 진통제를 사용하면 진료실 내부 부인과 시술 중 환자의 통증 점수가 개선됩니까?
  • 위험 계층화 계산기에 의해 결정된 진통제를 사용하면 환자 만족도가 개선됩니까?

연구진은 진통제 결정을 위해 위험 계층화 계산기를 사용하는 것과 의료 제공자가 최선의 판단을 통해 진통제를 결정하는 것을 비교할 것입니다. 이는 위험 계층화 계산기를 사용하여 진통제가 할당된 환자들의 통증 점수와 만족도가 개선되는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.

관련 진료실 내부 부인과 시술을 받는 참가자들은 다음과 같은 절차를 거칩니다:

  • 위험 계층화 계산기를 위한 질문에 대한 답변을 기반으로 하거나 의료 제공자의 최선의 판단을 기반으로 시술에 필요한 진통제를 받습니다.
  • 시술 경험과 관련 통증 관리에 대한 온라인 설문조사에 응답합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 영어 능통자
  • 개인 스마트 기기(스마트폰, 태블릿, 노트북 등) 접근 가능
  • 다음과 같은 사무실 내 부인과 시술을 받을 예정인 환자: 자궁내장치 삽입, 자궁내막 생검, 자궁경부 생검이 포함된 질확대경 검사 또는 자궁경 검사

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 영어 비사용자
  • NSAID, 아세트아미노펜, 리도카인 또는 그 유도체, 또는 아편유사제 복용에 금기 사항이 있는 환자
  • 메타돈, 서복손 및/또는 날트렉손을 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 계산기
참가자들은 시술 중 심한 통증에 대한 위험이 낮음, 중간, 높음인지 판단하는 통증 계산기 설문지에 응답할 것입니다. 그들은 위험도에 따라 배정된 통증 완화 약물을 받게 됩니다.
다른: 통증 계산기
위험 계층화 계산기 또는 통증 계산기는 참가자가 연구 팀 구성원과 함께 답변할 설문지입니다. 질문에는 나이, 폐경 상태, 출산 이력, 특정 부인과 질환의 병력, 부인과 시술 경험, 그리고 다가오는 시술에 대한 불안감이 포함됩니다. 그들의 답변은 참가자를 저위험, 중위험, 고위험 그룹으로 분류합니다. 각 그룹은 시술을 위해 점진적으로 증가하는 통증 완화 약물을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위험도 계층화 계산기
  • 위험도 분류 알고리즘
간섭 없음: Control
참가자의 통증 관리는 공유 의사 결정을 사용하여 제공자의 최선의 판단에 따라 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 지각된 통증 점수
기간: 시술 시와 시술 후 10분에
참가자들은 시술 중에 느낀 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 평가하게 됩니다.
시술 시와 시술 후 10분에
참가자 절차 만족도
기간: 시술 시점
참가자는 표준 리커트 척도를 사용하여 시술 중 경험에 대한 만족도를 1(전혀 만족하지 않음)부터 5(매우 만족함)까지 순위를 매길 것입니다.
시술 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험군별 평균 지각된 통증
기간: 시술 시와 시술 후 10분에
동일한 통증 척도 - 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여, 위험군별로 분류된 실험군 참가자의 통증 점수를 각각 대조군과 비교할 것입니다.
시술 시와 시술 후 10분에
위험군별로 분류한 시술에 대한 참가자 만족도
기간: 시술 시
동일한 리커트 척도 - 1(전혀 만족하지 않음)에서 5(매우 만족함)를 사용하여, 위험군별로 층화된 실험군 참가자 각각이 대조군과 비교될 것입니다.
시술 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carle Foundation Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Beverly London, MD, Carle Foundation Hospital
  • 수석 연구원: Georgina Cheng, MD PhD, Carle Foundation Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24CRU4052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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