高リスク前立腺がん患者における術前治療としてのプラスラムテロールと新規内分泌療法およびアンドロゲン除去療法（ADT）の併用：多施設共同・単群臨床試験

適格基準：

• 年齢 ≥ 18歳および ≤ 85歳；

  • 高リスク前立腺癌患者。 高リスク前立腺癌は、臓器限局性の高リスク／極めて高リスク前立腺癌および局所進行性前立腺癌と定義される。 高リスク／極めて高リスクは具体的に、PSA > 20 ng/mL、生検グリーソンスコア ≥ 8、または臨床Tステージ cT2c以上、これら3つの基準の少なくとも1つを満たし、遠隔転移がないものと定義される。 局所進行は通常、骨盤リンパ節転移のみを指す； ② 中国高血圧予防治療ガイドライン（2024年改訂版）に基づき軽度から中等度の原発性高血圧と診断された患者。 高血圧は以下のように定義される：

    • 降圧薬なしでの診察室血圧 ≥140/90 mmHg；または家庭血圧 ≥135/85 mmHg；または24時間自由行動下血圧 ≥130/80 mmHg、昼間血圧 ≥135/85 mmHg、夜間血圧 ≥120/70 mmHg。 具体的には： - 収縮期血圧 140-159 mmHg および／または拡張期血圧 90-99 mmHg が軽度高血圧を構成； - 収縮期血圧 160-179 mmHg および／または拡張期血圧 100-109 mmHg が中等度高血圧を構成。

      • 患者スクリーニングでは、診察室血圧は以下の基準のいずれかを満たさなければならない：

        1. スクリーニング前少なくとも4週間、いかなる降圧薬も使用していない原発性高血圧患者で、平均座位診察室血圧（3回測定の平均）が 150 mmHg ≤ 収縮期血圧 < 180 mmHg かつ 拡張期血圧 < 110 mmHg；

        2. スクリーニング前少なくとも4週間、安定用量の1-2種類の降圧薬（単剤療法、併用療法、または固定配合剤を含む）を服用しており、プロプラノロールまたはニフェジピンへの切り替えが臨床的に適切と判断される原発性高血圧患者で、平均座位診察室血圧が 140 mmHg ≤ 収縮期血圧 < 180 mmHg かつ 拡張期血圧 < 110 mmHg； ④ ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）パフォーマンスステータス 0-1；

           ⑤ すべての患者が自発的にインフォームドコンセントに署名し、治療とフォローアップに従うことができる；

           ⑥ 前立腺癌生検標本および外科的切除組織が後の分析に利用可能で、病理標本に十分な腫瘍細胞含有量がある；

           除外基準：

• 前立腺癌に対するいかなる過去または現在の治療、放射線療法、化学療法、ADTなど；

  • プロプラノロール禁忌の患者。 具体的には：1) 喘息およびアレルギー性鼻炎患者；2) 心血管疾患患者：洞性徐脈、高度房室ブロック、心原性ショック；3) 心不全患者；4) 肝機能障害患者；5) 甲状腺機能低下症患者； ② 最近（3ヶ月以内）にβ遮断薬（例：カルベジロール、メトプロロール）を服用した患者；

    • 使用されるいかなる薬剤に対する既知のアレルギーがある患者； ④ 長期抗不整脈薬（例：アミオダロン、ソタロール、ジゴキシン、ベラパミル、フレカイニド）を服用中の患者； ⑤ 研究者の判断により本臨床研究に不適切と判断された患者；