고위험 전립선암 환자의 수술 전 치료를 위한 프라수라메테롤과 신규 내분비 치료 및 안드로겐 박탈 치료(ADT)의 병용: 다기관 단일군 임상 연구

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세 및 ≤ 85세;

  • 고위험 전립선암 환자. 고위협 전립선암은 다음과 같이 정의됩니다: 장기 제한적 고위험/매우 고위험 전립선암 및 국소 진행성 전립선암. 고위험/매우 고위험은 구체적으로 PSA > 20 ng/mL, 생검 글리슨 점수 ≥ 8, 또는 임상 T 병기 cT2c 이상으로 정의되며, 이 세 가지 기준 중 적어도 하나를 충족하고 원격 전이가 없어야 합니다. 국소 진행은 일반적으로 골반 림프절 전이만을 의미합니다; ② 중국 고혈압 예방 및 치료 지침(2024년 개정판)에 따라 경도 내지 중등도 원발성 고혈압으로 진단된 환자. 고혈압은 다음과 같이 정의됩니다:

    • 진료실 혈압 ≥140/90 mmHg(항고혈압제 복용 없음); 또는 가정 혈압 ≥135/85 mmHg; 또는 24시간 활동 혈압 ≥130/80 mmHg, 주간 혈압 ≥135/85 mmHg 및 야간 혈압 ≥120/70 mmHg. 구체적으로: - 수축기 혈압 140-159 mmHg 및/또는 이완기 혈압 90-99 mmHg는 경도 고혈압을 구성합니다; - 수축기 혈압 160-179 mmHg 및/또는 이완기 혈압 100-109 mmHg는 중등도 고혈압을 구성합니다.

      • 환자 선별을 위해 진료실 혈압은 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다:

        1. 선별 전 최소 4주 동안 항고혈압제를 사용하지 않은 원발성 고혈압 환자로, 평균 좌위 진료실 혈압(3회 측정 평균)이 150 mmHg ≤ 수축기 혈압 < 180 mmHg 및 이완기 혈압 < 110 mmHg인 경우;

        2. 선별 전 최소 4주 동안 안정된 용량의 1-2가지 항고혈압제(단일 요법, 이중 요법 또는 고정 용량 복합제 포함)를 복용하고 있으며, 프로프라놀롤 또는 니페디핀으로 전환하는 것이 임상적으로 적합하다고 판단되는 원발성 고혈압 환자로, 평균 좌위 진료실 혈압이 140 mmHg ≤ 수축기 혈압 < 180 mmHg 및 이완기 혈압 < 110 mmHg인 경우; ④ ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-1;

           ⑤ 모든 환자가 자발적으로 동의서에 서명하고 치료 및 추적 관찰을 준수할 수 있는 경우;

           ⑥ 전립선암 생검 표본 및 수술적으로 절제된 조직이 후속 분석에 사용 가능하며, 병리학적 표본에 충분한 종양 세포 함량이 있는 경우;

           제외 기준:

• 이전 또는 진행 중인 전립선암 치료(방사선 치료, 화학 요법, ADT 등)를 받은 경우;

  • 프로프라놀롤에 금기인 개인. 구체적으로 다음을 포함합니다: 1) 천식 및 알레르기 비염 환자; 2) 심혈관 질환 환자: 동성 서맥, 심한 방실 차단, 심인성 쇼크; 3) 심장 기능 부전 환자; 4) 간 기능 장애 환자; 5) 갑상선 기능 저하증 환자; ② 최근(3개월 이내) 베타 차단제 약물(예: 카르베딜롤, 메토프롤롤)을 복용한 환자;

    • 사용된 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자; ④ 장기 항부정맥제(예: 아미오다론, 소탈롤, 디곡신, 베라파밀, 플레카이니드)를 복용 중인 환자; ⑤ 연구자의 판단에 따라 본 임상 연구에 부적합하다고 여겨지는 환자;