Prasuramteroli yhdistettynä uuden sukupuolihormoniterapian ja androgenivälitysterapian (ADT) kanssa neoadjuvanttina hoidossa korkean riskin eturauhassyöpäpotilaille: monikeskuksellinen, yksihaarainen kliininen tutkimus

Osallistumiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 85 vuotta;

  • Korkean riskin eturauhassyöpäpotilaat. Korkean riskin eturauhassyöpä määritellään seuraavasti: elinrajoittunut korkean/erittäin korkean riskin eturauhassyöpä ja paikallisesti edistynyt eturauhassyöpä. Korkea/erittäin korkea riski määritellään erityisesti: PSA > 20 ng/mL, biopsian Gleason-pistemäärä ≥ 8 tai kliininen T-vaihe cT2c tai korkeampi, täyttäen vähintään yhden näistä kolmesta kriteeristä ja ilman etäpesäkkeitä. Paikallinen eteneminen viittaa tyypillisesti vain lantion imusolmukemetaastaseen; ② Potilaat, joille on diagnosoitu lievä tai kohtalainen primaarinen hypertensio Kiinan hypertensioehkäisy- ja hoitosuosituksen (2024 uudistettu painos) mukaisesti. Hypertensio määritellään seuraavasti:

    • Toimistoverenpaine ≥140/90 mmHg ilman verenpainelääkitystä; tai kotiverenpaine ≥135/85 mmHg; tai 24 tunnin liikkuva verenpaine ≥130/80 mmHg, päiväaikaisten arvojen ollessa ≥135/85 mmHg ja yöaikaisten arvojen ollessa ≥120/70 mmHg. Erityisesti: - Systolinen verenpaine 140-159 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 90-99 mmHg muodostaa lievän hypertensio; - Systolinen verenpaine 160-179 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 100-109 mmHg muodostaa kohtalaisen hypertensio.

      • Potilaan seulontaa varten toimistoverenpaineen on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

        1. Primaarisen hypertensiopotilaat, jotka eivät ole käyttäneet mitään verenpainelääkitystä vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa, joiden keskimääräinen istuva toimistoverenpaine (3 mittauksen keskiarvo) on 150 mmHg ≤ SBP < 180 mmHg ja DBP < 110 mmHg;

        2. Primaarisen hypertensiopotilaat, jotka ovat olleet vakaalla annoksella 1-2 verenpainelääkettä (mukaan lukien yksilääkehoito, kaksoishoito tai kiinteä annosyhdistelmä) vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa ja joita pidetään kliinisesti sopiviksi vaihtamaan propranololiin tai nifedipiiniin, joiden keskimääräinen istuva toimistoverenpaine on 140 mmHg ≤ SBP < 180 mmHg ja DBP < 110 mmHg; ④ ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila 0-1;

           ⑤ Kaikki potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyvät noudattamaan hoitoa ja seurantaa;

           ⑥ Eturauhassyövän biopsianäytteet ja kirurgisesti poistettu kudos ovat saatavilla myöhempää analyysiä varten, patologisissa näytteissä on riittävä kasvain solupitoisuus;

           Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa aiempi tai meneillään oleva eturauhassyövän hoito, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia, ADT jne.;

  • Henkilöt, joille propranololi on vasta-aiheinen. Erityisesti mukaan lukien: 1) Potilaat, joilla on astma ja allerginen nuhakuume; 2) Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja: sinusbradykardia, vakava atrioventrikulaarinen blokki, kardiogeeninen sokki; 3) Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta; 4) Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta; 5) Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta; ② Potilaat, jotka ovat äskettäin (viimeisen 3 kuukauden aikana) käyttäneet beetasalpaajalääkkeitä (esim. carvedilol, metoprolol);

    • Potilaat, joilla on tunnettu allergia mihin tahansa käytettävään lääkkeeseen; ④ Potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaisia rytmihäiriölääkkeitä (esim. amiodaron, sotalol, digoksiini, verapamiili, flekainidi); ⑤ Potilaat, joita tutkijan arvion mukaan ei pidetä sopivina tähän kliiniseen tutkimukseen;