Prasuramterol Combinado Com Nova Terapia Endócrina e Terapia de Privação de Androgénios (ADT) para Tratamento Neoadjuvante em Doentes com Cancro da Próstata de Alto Risco: Um Estudo Clínico Multicêntrico de Braço Único

Critérios de Inclusão:

• Idade ≥ 18 anos e ≤ 85 anos;

  • Pacientes com cancro da próstata de alto risco. Cancro da próstata de alto risco é definido como: cancro da próstata de alto risco/muito alto risco confinado ao órgão e cancro da próstata localmente avançado. Alto risco/muito alto risco é especificamente definido como: PSA > 20 ng/mL, pontuação de Gleason na biópsia ≥ 8, ou estadio clínico T cT2c ou superior, cumprindo pelo menos um destes três critérios, e sem metástases à distância. Progressão local refere-se tipicamente apenas a metástases nos gânglios linfáticos pélvicos; ② Pacientes diagnosticados com hipertensão arterial primária ligeira a moderada de acordo com as Diretrizes Chinesas de Prevenção e Tratamento da Hipertensão (Edição Revisada de 2024). Hipertensão é definida como:

    • Pressão arterial no consultório ≥140/90 mmHg sem medicação anti-hipertensora; ou pressão arterial em casa ≥135/85 mmHg; ou pressão arterial ambulatória de 24 horas ≥130/80 mmHg, com pressão arterial diurna ≥135/85 mmHg e pressão arterial noturna ≥120/70 mmHg. Especificamente: - Pressão arterial sistólica 140-159 mmHg e/ou pressão arterial diastólica 90-99 mmHg constitui hipertensão ligeira; - Pressão arterial sistólica 160-179 mmHg e/ou pressão arterial diastólica 100-109 mmHg constitui hipertensão moderada.

      • Para triagem de pacientes, a pressão arterial no consultório deve cumprir qualquer um dos seguintes critérios:

        1. Pacientes com hipertensão primária que não tenham usado qualquer medicação anti-hipertensora durante pelo menos 4 semanas antes da triagem, com uma pressão arterial média sentada no consultório (média de 3 medições) de 150 mmHg ≤ PAS < 180 mmHg e PAD < 110 mmHg;

        2. Pacientes com hipertensão primária que tenham estado em doses estáveis de 1-2 agentes anti-hipertensores (incluindo monoterapia, terapia dupla, ou combinações de dose fixa) durante pelo menos 4 semanas antes da triagem, e que sejam considerados clinicamente adequados para mudança para propranolol ou nifedipina, com uma pressão arterial média sentada no consultório de 140 mmHg ≤ PAS < 180 mmHg e PAD < 110 mmHg; ④ Estado de desempenho ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0-1;

           ⑤ Todos os pacientes assinam voluntariamente o consentimento informado e são capazes de aderir ao tratamento e seguimento;

           ⑥ Estão disponíveis espécimes de biópsia de cancro da próstata e tecido ressecado cirurgicamente para análise subsequente, com conteúdo suficiente de células tumorais nos espécimes patológicos;

           Critérios de Exclusão:

• Qualquer tratamento prévio ou em curso para CPA, incluindo radioterapia, quimioterapia, ADT, etc.;

  • Indivíduos com contraindicação para propranolol. Especificamente incluindo: 1) Pacientes com asma e rinite alérgica; 2) Pacientes com doença cardiovascular: bradicardia sinusal, bloqueio atrioventricular grave, choque cardiogénico; 3) Pacientes com insuficiência cardíaca; 4) Pacientes com comprometimento hepático; 5) Pacientes com hipotiroidismo; ② Pacientes que tenham tomado recentemente (dentro de 3 meses) medicamentos beta-bloqueadores (por exemplo, carvedilol, metoprolol);

    • Pacientes com alergias conhecidas a qualquer medicamento utilizado; ④ Pacientes em medicação antiarrítmica de longa duração (por exemplo, amiodarona, sotalol, digoxina, verapamilo, flecainida); ⑤ Pacientes considerados inadequados para este estudo clínico pelo julgamento do investigador;