調理による超微粒子（UFP）曝露の短期健康影響 (UFP)
調理時の超微粒子曝露の短期健康転帰
調査の概要
詳細な説明
この研究では、調理によって発生する超微粒子（UFPs）への制御された曝露に対する短期的な呼吸器および認知反応を評価します。 調理からの排出物は屋内の粒子状汚染物質の最も一般的な発生源の一つですが、その急性の生理学的影響についてはまだ十分に解明されていません。 このギャップを埋めるため、本研究では、典型的な家庭の調理条件を再現しながら、空気中の粒子およびガス濃度を正確に測定できる制御曝露チャンバー環境を使用します。
健康な成人ボランティアが、連続する2日間に実施される2回の研究セッションに参加します。 曝露日には、研究スタッフがチャンバー内で標準化された食事（ジャガイモの揚げ物と牛肉のグリル）を調理し、家庭の調理を代表するレベルでUFPsと同時発生ガスを発生させます。 対照日には、参加者は同じチャンバー内に留まりますが、調理活動は一切行いません。 参加者は毎日約6時間チャンバー内で過ごし、予定された評価時以外は安静にします。
本研究は、各参加者が自身の対照となるよう、無作為化二期間クロスオーバー試験デザインを採用しています。 肺機能と認知能力は、妥当性が確認された機器を使用して各日複数回評価されます。 曝露条件を特徴付けるため、粒子径測定装置、粒子質量モニター、ガス分析装置を使用して空気質を連続的に監視します。 濃度が家庭の調理の典型的なレベルを超えた場合には、事前に定義された中止基準と換気手順を実施します。
この研究は、調理関連のUFP曝露が呼吸機能と認知能力に及ぼす即時的影響に関する米国における予備的データを生成することを目的としています。 研究結果は、曝露-反応パターンを定義し、将来のNIH（米国国立衛生研究所）およびアメリカ肺協会への提案を支持し、日常環境における室内空気質の影響に関する理解を深めるのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- 電話番号：8326077765
- メール：mehdiat@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- UIC
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コンタクト：
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- 電話番号：8326077765
- メール：mehdiat@uic.edu
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副調査官：
- Kyle J. Jennette, PhD
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副調査官：
- Leonard H. Go, MD
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副調査官：
- Rachel Lane, M.Sc.
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副調査官：
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
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副調査官：
- Emani Cotton, B.Sc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準
18歳以上の成人
認知テストを完了するのに十分な英語の理解力と会話能力がある
各回約6時間の研究セッションを2回連続で完了する能力と意思がある
各セッションの24時間前から、調理、トースト、煙を発生させる家事活動（例：強力な洗剤製品、アイロンがけ、ヘアドライヤー）を避けることができる
研究プロトコルで指定されているタバコ、マリファナ、ベイピング、アルコールの使用を避けることができる
インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準
18歳未満
研究参加中に妊娠中または妊娠を計画している
現在喫煙または使用している：
紙巻きたばこ
電子たばこまたはベイピングデバイス
マリファナ
シーシャ/フッカー
大量飲酒、過度のアルコール使用、または研究訪問の24時間前からのアルコール断酒ができない
レストランのシェフまたは頻繁に商業レベルの調理を行う個人
家庭で1日に2回以上の揚げ物やグリル料理を作る個人
調理不安またはマゲイロコフォビア（調理恐怖症）
脳卒中、てんかん性疾患、多発性硬化症、外傷性脳損傷、認知症、または類似の状態を含む、診断された神経疾患
慢性閉塞性肺疾患（COPD）を含む、重大な呼吸器疾患：
慢性閉塞性肺疾患（COPD）
未治療の重度の喘息
慢性気管支炎またはその他の主要な肺疾患
統合失調症スペクトラム障害を含む、重大な精神疾患：
統合失調症スペクトラム障害
未治療の物質使用障害
重度の気分障害
重度の不安障害
閉所恐怖症または閉鎖空間での不安（チャンバー手順に支障をきたすほど重度の場合）
研究手順または安全要件に従うことができない
研究者の判断において、リスクを増大させるか、研究参加を妨げる可能性のある医学的または心理的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照条件（清浄な室内空気）
参加者は、清浄な室内空気で調理活動のない制御曝露チャンバーで実施される対照研究セッションを完了します。
セッション中に、呼吸器、認知、および生理学的アウトカムが評価されます。
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参加者は、調理活動を行わない制御された曝露チャンバー内で清浄な室内空気に曝露されます。
この条件は、被験者内比較のための対照セッションとして機能します。 |
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実験的：調理排気への曝露
参加者は、調理活動によって超微粒子が発生する同じ制御曝露チャンバー内で実施される曝露研究セッションを完了します。
セッション中に、呼吸器、認知、および生理学的アウトカムが評価されます。
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参加者は、標準化された調理活動中に、管理された曝露室で調理により発生する超微粒子および関連ガスに曝露されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホプキンス言語学習検査改訂版（HVLT-R）総合想起スコアの変化
時間枠：ベースライン時および両研究日におけるセッション開始後約1、2、3、5時間に測定
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言語記憶に関連する認知機能は、Hopkins Verbal Learning Test-Revised（HVLT-R）を使用して評価されます。
主要指標は、暴露条件と対照条件の間におけるHVLT-R総想起スコアの変化であり、超微粒子暴露の短期的な認知効果を評価するために繰り返し評価から計算されます。
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ベースライン時および両研究日におけるセッション開始後約1、2、3、5時間に測定
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ピーク呼気流量（PEF）の変化
時間枠：ベースライン時および両研究日におけるセッション開始後約1、2、3、5時間後に測定
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ピーク呼気流量（PEF）は、携帯型ピークフローメーターを用いて測定され、調理由来の超微粒子への曝露後の肺機能の短期的変化を、清浄空気対照日と比較して評価します。
変化は、両条件における反復測定を用いて、被験者内で評価されます。
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ベースライン時および両研究日におけるセッション開始後約1、2、3、5時間後に測定
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WAISシンボルサーチ生得点の変化
時間枠：ベースライン時、および両研究日のセッション開始後約1、2、3、5時間に測定
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処理速度と視覚的注意に関連する認知機能は、ウェクスラー成人知能検査（WAIS）の記号探しサブテストを使用して評価されます。
主要な指標は、曝露条件と対照条件の間のWAIS記号探し生得点の変化であり、超微粒子曝露の短期的認知効果を評価するために反復評価から算出されます。
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ベースライン時、および両研究日のセッション開始後約1、2、3、5時間に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粒子数サイズ分布（粒子/cm³）における超微粒子
時間枠：各研究セッションにおいて、対照日と曝露日の両方で、セッション開始からセッション終了まで（各セッション約5時間）、1分間隔で連続的に測定された平均濃度を、両方の研究期間にわたって記録しました。
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超微粒子の粒径分布は、Scanning Mobility Particle Sizer（SMPS）およびPartector 2 Proを使用して測定されます。
これらの測定は曝露条件を特徴づけ、生理学的反応との相関関係を可能にします。
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各研究セッションにおいて、対照日と曝露日の両方で、セッション開始からセッション終了まで（各セッション約5時間）、1分間隔で連続的に測定された平均濃度を、両方の研究期間にわたって記録しました。
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微粒子質量濃度（PM2.5）（マイクログラム／cm3）
時間枠：各研究期間を通じて、対照日と曝露日の各研究セッション中（セッション開始から終了まで、各セッション約5時間）、1分間隔で連続的に測定された平均濃度
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粒子状物質質量濃度（PM2.5）は、DustTrak DRXモニターを使用して測定され、調理時および対照セッション中の粒子状物質曝露プロファイルを定量化します。
これらの測定は曝露条件を特徴づけ、生理学的反応との相関関係を可能にします。
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各研究期間を通じて、対照日と曝露日の各研究セッション中（セッション開始から終了まで、各セッション約5時間）、1分間隔で連続的に測定された平均濃度
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総揮発性有機化合物（VOC）濃度（ppm）
時間枠：各研究期間において、対照日および曝露日の各研究セッション中（セッション開始から終了まで、各セッション約5時間）、1分間隔で連続測定された平均濃度
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50種以上の揮発性有機化合物（VOC）の濃度は、FTIR分光法（Gasmet DX4040）を使用して調理中の総VOC濃度への曝露を特徴付けるために監視されます。
個々のガスの濃度を合計して総VOC濃度を定量化します。
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各研究期間において、対照日および曝露日の各研究セッション中（セッション開始から終了まで、各セッション約5時間）、1分間隔で連続測定された平均濃度
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CO2濃度（ppm）
時間枠：各研究セッション中（セッション開始から終了まで、各セッション約5時間）に、コントロール日と暴露日の両方において、1分間隔で連続的に測定された平均濃度を、両方の研究期間にわたって記録
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説明：CO2濃度は、米国Atmo社のAtmocube機器を使用して監視されます。この測定は曝露条件を特徴づけ、生理学的反応との相関を可能にします。
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各研究セッション中（セッション開始から終了まで、各セッション約5時間）に、コントロール日と暴露日の両方において、1分間隔で連続的に測定された平均濃度を、両方の研究期間にわたって記録
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ppm単位のCO濃度
時間枠：各研究セッションにおいて、コントロール日と曝露日の両方で、セッション開始からセッション終了まで（各セッション約5時間）、両方の研究期間にわたって、1分間隔で連続的に測定された平均濃度
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説明：COの濃度はFTIR分光法（Gasmet DX4040）を用いて監視され、調理中のCO曝露を特徴付けるために使用されます。
The
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各研究セッションにおいて、コントロール日と曝露日の両方で、セッション開始からセッション終了まで（各セッション約5時間）、両方の研究期間にわたって、1分間隔で連続的に測定された平均濃度
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NO2 濃度（ppm）
時間枠：各研究期間を通じて、対照日および暴露日の各研究セッション中（セッション開始から終了まで、各セッション約5時間）に、1分間隔で連続的に測定された平均濃度
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NO2の濃度は、調理中のNO2への曝露を特徴づけるために、FTIR分光法（Gasmet DX4040）を用いて監視されます。
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各研究期間を通じて、対照日および暴露日の各研究セッション中（セッション開始から終了まで、各セッション約5時間）に、1分間隔で連続的に測定された平均濃度
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暴露チャンバー内の温度条件
時間枠：各研究セッション（対照日および曝露日）において、セッション開始からセッション終了まで（各セッション約5時間）、両研究期間を通じて、1分間隔で連続的に測定された平均濃度
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環境温度を記録し、環境条件が一貫して維持されることを確認し、粒子の挙動の解釈を支援します。
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各研究セッション（対照日および曝露日）において、セッション開始からセッション終了まで（各セッション約5時間）、両研究期間を通じて、1分間隔で連続的に測定された平均濃度
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研究セッション中に急性症状を報告した参加者数
時間枠：コントロール日および曝露日のセッション開始後、ベースラインおよび約1、2、3、5時間後に評価
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研究手順および曝露の許容性に関連する参加者報告症状は、研究スタッフが実施する標準化された症状チェックリストを用いて評価されます。
評価される症状には、喉または目の刺激、咳、頭痛、めまい、吐き気が含まれます。
アウトカム指標は、各研究セッション中に1つ以上の症状を報告した参加者の数となります。
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コントロール日および曝露日のセッション開始後、ベースラインおよび約1、2、3、5時間後に評価
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暴露チャンバー内の相対湿度条件
時間枠：各研究期間を通じて、コントロール日と暴露日の各研究セッション中、セッション開始からセッション終了まで（各セッション約5時間）、1分間隔で連続的に測定された平均濃度
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チャンバー内の相対湿度は、環境条件が一貫して維持されていることを確認し、粒子の挙動の解釈を支援するために記録されます。
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各研究期間を通じて、コントロール日と暴露日の各研究セッション中、セッション開始からセッション終了まで（各セッション約5時間）、1分間隔で連続的に測定された平均濃度
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD、University of Illinois Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY2025-1120
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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