Kortsiktige helseutfall ved eksponering for UFP fra matlaging (UFP)
Kortsiktige helseutfall ved eksponering for ultrafine partikler fra matlaging
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer de kortvarige respirasjons- og kognitive responsene på kontrollert eksponering for ultrafine partikler (UFP) generert ved matlaging. Matlagsutslipp er en av de vanligste kildene til innendørs partikkelforurensning, men deres akutte fysiologiske effekter er fortsatt dårlig karakterisert. For å adressere dette gapet, bruker studien et kontrollert eksponeringskammer som reproduserer typiske husholdningsmatlagsforhold, samtidig som det tillater presis måling av luftbårne partikkel- og gasskonsentrasjoner.
Friske voksne frivillige vil delta i to studiesesjoner gjennomført på påfølgende dager. På eksponeringsdagen vil forskningspersonale tilberede et standardisert måltid (steking av poteter og grilling av biff) inne i kammeret for å generere UFP og medutslippte gasser på nivåer som er representative for hjemmematslaging. På kontroll dagen forblir deltakerne i samme kammer, men uten noen matlagsaktivitet. Deltakerne vil tilbringe omtrent seks timer i kammeret hver dag og vil forbli i ro unntatt under planlagte vurderinger.
Studien benytter et randomisert to-perioders crossover-design slik at hver deltaker fungerer som sin egen kontroll. Lungefunksjon og kognitiv ytelse vurderes flere ganger hver dag ved hjelp av validerte instrumenter. Luftkvalitet overvåkes kontinuerlig ved bruk av partikkelstørrelsesinstrumenter, partikkelmassemonitorer og en gassanalysator for å karakterisere eksponeringsforhold. Forhåndsdefinerte stopperegler og ventilasjonsprosedyrer implementeres dersom konsentrasjonene overstiger nivåer som er typiske for husholdningsmatlaging.
Denne studien er designet for å generere foreløpige amerikanske data om de umiddelbare effektene av matlagsrelatert UFP-eksponering på respirasjonsfunksjon og kognitiv ytelse. Funn vil bidra til å definere eksponerings-responsmønstre, støtte fremtidige NIH og American Lung Association-forslag, og forbedre forståelsen av innendørs luftkvalitetspåvirkninger i hverdagsmiljøer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Telefonnummer: 8326077765
- E-post: mehdiat@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- UIC
-
Ta kontakt med:
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Telefonnummer: 8326077765
- E-post: mehdiat@uic.edu
-
Underetterforsker:
- Kyle J. Jennette, PhD
-
Underetterforsker:
- Leonard H. Go, MD
-
Underetterforsker:
- Rachel Lane, M.Sc.
-
Underetterforsker:
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
-
Underetterforsker:
- Emani Cotton, B.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Voksne 18 år eller eldre
I stand til å forstå og snakke engelsk godt nok til å fullføre kognitiv testing
I stand til og villig til å fullføre to påfølgende studiesesjoner som varer omtrent 6 timer hver
I stand til å unngå matlaging, risting og husholdningsaktiviteter som genererer røyk (f.eks. sterke rengjøringsmidler, stryking, hårtørking) i 24 timer før hver sesjon
I stand til å unngå bruk av tobakk, marihuana, vaping og alkohol som spesifisert i studiens protokoll
I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier
Yngre enn 18 år
Gravid eller planlegger graviditet under studiedeltakelse
Nåværende røyking eller bruk av:
Sigaretter
E-sigaretter eller vaping-enheter
Marihuana
Shisha/hookah
Fyllefest, tungt alkoholbruk eller manglende evne til å avstå fra alkohol i 24 timer før studiebesøk
Restaurantkokker eller personer som utfører hyppig kommersielt matlaging
Personer som lager to eller flere stekte eller grilte måltider per dag hjemme
Matlagingangst eller mageirokofobi
Enhver diagnostisert nevrologisk sykdom, inkludert hjerneslag, epilepsi, multippel sklerose, traumatisk hodeskade, demens eller lignende tilstander
Enhver betydelig luftveissykdom, inkludert:
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Ubehandlet alvorlig astma
Kronisk bronkitt eller annen større lungesykdom
Enhver betydelig psykisk lidelse, inkludert:
Schizofrenispektrumforstyrrelse
Ubehandlet substansbruksforstyrrelse
Alvorlig stemningsforstyrrelse
Alvorlig angstlidelse
Klaustrofobi eller angst i innestengte rom (hvis alvorlig nok til å forstyrre kammerprosedyrer)
Manglende evne til å følge studieprosedyrer eller sikkerhetskrav
Enhver medisinsk eller psykologisk tilstand som, etter forskernes skjønn, kan øke risikoen eller forstyrre studiedeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrolltilstand (Ren inneluft)
Deltakerne vil gjennomføre en kontrollstudieøkt utført i et kontrollert eksponeringskammer med ren inneluft og ingen matlaging.
Respiratoriske, kognitive og fysiologiske utfall vil bli vurdert under økten.
|
Deltakerne vil bli utsatt for ren inneluft i en kontrollert eksponeringskammer uten matlaging.
Denne tilstanden fungerer som kontrollsesjonen for sammenligninger innenfor den samme deltakeren.
|
|
Eksperimentell: Eksponering for matlagingutslipp
Deltakerne vil gjennomføre en eksponeringsstudieøkt som utføres i samme kontrollerte eksponeringskammer, hvor kokkeaktiviteter genererer ultrafine partikler. Respirasjonsmessige, kognitive og fysiologiske utfall vil bli vurdert under økten.
|
Deltakerne vil bli utsatt for matlaging-genererte ultrafine partikler og tilhørende gasser i en kontrollert eksponeringskammer under standardiserte matlagingsoppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) total gjenkallingspoengsum
Tidsramme: Målt ved baseline og ved omtrent 1, 2, 3 og 5 timer etter øktsstart på begge studiedagene
|
Kognitiv ytelse relatert til verbal hukommelse vil bli vurdert ved hjelp av Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
Den primære målingen vil være endringen i HVLT-R Total Recall Score mellom eksponerings- og kontrollbetingelser, beregnet fra gjentatte vurderinger for å evaluere kortsiktige kognitive effekter av ultrafine partikkeleksponering. |
Målt ved baseline og ved omtrent 1, 2, 3 og 5 timer etter øktsstart på begge studiedagene
|
|
Endring i topp ekspiratorisk flyt (PEF)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved omtrent 1, 2, 3 og 5 timer etter sesjonsstart på begge studiedagene
|
Topp ekspiratorisk flyt (PEF) vil bli målt ved hjelp av en håndholdt toppflytmåler for å vurdere kortsiktige endringer i lungefunksjon etter eksponering for ultrafine partikler fra matlaging sammenlignet med ren luft-kontroll dagen.
Endringer evalueres innenfor forsøkspersoner ved hjelp av gjentatte målinger under begge forhold.
|
Målt ved baseline og ved omtrent 1, 2, 3 og 5 timer etter sesjonsstart på begge studiedagene
|
|
Endring i WAIS Symbol Søk Råskår
Tidsramme: Målt ved baseline og omtrent 1, 2, 3 og 5 timer etter øktsstart på begge studiedagene
|
Kognitiv ytelse relatert til prosesseringshastighet og visuell oppmerksomhet vil bli vurdert ved hjelp av Symbol Search-deltesten fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).
Den primære målingen vil være endringen i WAIS Symbol Search råscore mellom eksponerings- og kontrollbetingelser, beregnet fra gjentatte vurderinger for å evaluere korttidseffekter på kognitiv funksjon ved eksponering for ultrafine partikler.
|
Målt ved baseline og omtrent 1, 2, 3 og 5 timer etter øktsstart på begge studiedagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrafine partikkelnummer størrelsesfordeling i partikler/cm³
Tidsramme: Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studietime på kontroll- og eksponeringsdager, fra timestart til timeslutt (omtrent 5 timer per time), på tvers av begge studieperiodene.
|
Ultrafine partikkelnummerstørrelsesfordelinger vil bli målt ved hjelp av en Scanning Mobility Particle Sizer (SMPS) og Partector 2 Pro.
Disse målingene karakteriserer eksponeringsforhold og muliggjør korrelasjon med fysiologiske responser.
|
Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studietime på kontroll- og eksponeringsdager, fra timestart til timeslutt (omtrent 5 timer per time), på tvers av begge studieperiodene.
|
|
Massekonsentrasjoner av fine partikler (PM2.5) i mikrogram/cm³
Tidsramme: Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutters intervaller under hver studiesesjon på kontroll- og eksponeringsdager, fra sesjonsstart til sesjonsslutt (omtrent 5 timer per sesjon), gjennom begge studieperiodene
|
Partikkelmassekonsentrasjoner (PM2.5) vil bli målt ved hjelp av en DustTrak DRX-monitor for å kvantifisere partikkeleksponeringsprofiler under matlaging og kontrolløkter.
Disse målingene karakteriserer eksponeringsforhold og muliggjør korrelasjon med fysiologiske responser.
|
Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutters intervaller under hver studiesesjon på kontroll- og eksponeringsdager, fra sesjonsstart til sesjonsslutt (omtrent 5 timer per sesjon), gjennom begge studieperiodene
|
|
Total konsentrasjon av flyktige organiske forbindelser (VOC) i ppm
Tidsramme: Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutters intervaller under hver studietime på kontroll- og eksponeringsdager, fra timestart til timeslutt (omtrent 5 timer per time), gjennom begge studieperiodene
|
Konsentrasjoner av over 50 flyktige organiske forbindelser (VOCs) vil bli overvåket ved hjelp av FTIR-spektroskopi (Gasmet DX4040) for å karakterisere eksponering for total VOC-konsentrasjon under matlaging.
Konsentrasjonen av enkelte gasser vil bli lagt sammen for å kvantifisere total VOC-konsentrasjon.
|
Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutters intervaller under hver studietime på kontroll- og eksponeringsdager, fra timestart til timeslutt (omtrent 5 timer per time), gjennom begge studieperiodene
|
|
CO₂-konsentrasjon i ppm
Tidsramme: Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studiesesjon på kontroll- og eksponeringsdager, fra sesjonsstart til sesjonsslutt (omtrent 5 timer per sesjon), gjennom begge studieperiodene
|
Beskrivelse: Konsentrasjoner av CO2 vil bli overvåket ved bruk av Atmocube, Atmo, USA-instrument.
Denne målingen karakteriserer eksponeringsforholdene og muliggjør korrelasjon med fysiologiske responser.
|
Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studiesesjon på kontroll- og eksponeringsdager, fra sesjonsstart til sesjonsslutt (omtrent 5 timer per sesjon), gjennom begge studieperiodene
|
|
CO-konsentrasjon i ppm
Tidsramme: Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studiesession på kontroll- og eksponeringsdager, fra sesjonsstart til sesjonsslutt (omtrent 5 timer per session), gjennom begge studieperiodene
|
Beskrivelse: Konsentrasjoner av CO vil bli overvåket ved hjelp av FTIR-spektroskopi (Gasmet DX4040) for å karakterisere eksponering for CO under matlaging.
Den
|
Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studiesession på kontroll- og eksponeringsdager, fra sesjonsstart til sesjonsslutt (omtrent 5 timer per session), gjennom begge studieperiodene
|
|
NO2-konsentrasjon i ppm
Tidsramme: Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studiesesjon på kontroll- og eksponeringsdager, fra sesjonsstart til sesjonsslutt (omtrent 5 timer per sesjon), gjennom begge studiperiodene
|
Konsentrasjoner av NO2 vil bli overvåket ved hjelp av FTIR-spektroskopi (Gasmet DX4040) for å karakterisere eksponering for NO2 under matlaging.
|
Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studiesesjon på kontroll- og eksponeringsdager, fra sesjonsstart til sesjonsslutt (omtrent 5 timer per sesjon), gjennom begge studiperiodene
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturtilstand i eksponeringskammer
Tidsramme: Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studieøkt på kontroll- og eksponeringsdager, fra øktstart til øktslutt (omtrent 5 timer per økt), i begge studieperiodene
|
Områdetemperatur vil bli registrert for å sikre at miljøforholdene forblir konsistente og for å støtte tolkningen av partikkelatferd.
|
Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studieøkt på kontroll- og eksponeringsdager, fra øktstart til øktslutt (omtrent 5 timer per økt), i begge studieperiodene
|
|
Antall deltakere som rapporterte akutte symptomer under studieøktene
Tidsramme: Vurdert ved baseline og omtrent 1, 2, 3 og 5 timer etter øktsstart på kontroll- og eksponeringsdager
|
Deltakernes rapporterte symptomer knyttet til tolerabiliteten av studiefremgangsmåtene og eksponeringen vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert symptomliste administrert av studiens personale.
Symptomer som vil bli vurdert inkluderer sår hals eller øyeirritasjon, hoste, hodepine, svimmelhet og kvalme.
Resultatmålet vil være antall deltakere som rapporterer ett eller flere symptomer under hver studiesesjon.
|
Vurdert ved baseline og omtrent 1, 2, 3 og 5 timer etter øktsstart på kontroll- og eksponeringsdager
|
|
Relativ Fuktighetsforhold i Eksponeringskammer
Tidsramme: Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studietime på kontroll- og eksponeringsdager, fra timestart til timeslutt (omtrent 5 timer per time), over begge studieperiodene
|
Relativ luftfuktighet i kammeret vil bli registrert for å sikre at miljøforholdene forblir konstante og for å støtte tolkningen av partikkelatferd.
|
Kontinuerlig målt gjennomsnittskonsentrasjon med ett-minutts intervaller under hver studietime på kontroll- og eksponeringsdager, fra timestart til timeslutt (omtrent 5 timer per time), over begge studieperiodene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY2025-1120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .