Risultati di salute a breve termine dell'esposizione UFP da cottura (UFP)
Risultati di Salute a Breve Termine dell'Esposizione agli UFP da Cottura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta le risposte respiratorie e cognitive a breve termine all'esposizione controllata a particelle ultrafini (UFP) generate dalla cottura. Le emissioni da cottura sono una delle fonti più comuni di inquinamento particellare indoor, ma i loro effetti fisiologici acuti rimangono scarsamente caratterizzati. Per colmare questa lacuna, lo studio utilizza un ambiente di esposizione controllata in camera che riproduce le tipiche condizioni di cottura domestiche, consentendo al contempo la misurazione precisa delle concentrazioni di particelle e gas nell'aria.
Volontari adulti sani parteciperanno a due sessioni di studio condotte in giorni consecutivi. Nel giorno di esposizione, il personale di ricerca preparerà un pasto standardizzato (friggere patate e grigliare manzo) all'interno della camera per generare UFP e gas co-emessi a livelli rappresentativi della cottura domestica. Nel giorno di controllo, i partecipanti rimarranno nella stessa camera ma senza alcuna attività di cottura. I partecipanti trascorreranno circa sei ore nella camera ogni giorno e rimarranno a riposo tranne che durante le valutazioni programmate.
Lo studio utilizza un disegno crossover randomizzato a due periodi, in modo che ogni partecipante funga da proprio controllo. La funzione polmonare e le prestazioni cognitive vengono valutate più volte ogni giorno utilizzando strumenti validati. La qualità dell'aria viene monitorata continuamente utilizzando strumenti di dimensionamento delle particelle, monitor di massa particellare e un analizzatore di gas per caratterizzare le condizioni di esposizione. Regole di arresto predefinite e procedure di ventilazione vengono implementate se le concentrazioni superano i livelli tipici della cottura domestica.
Questo studio è progettato per generare dati preliminari basati negli Stati Uniti sugli effetti immediati dell'esposizione a UFP correlate alla cottura sulla funzione respiratoria e sulle prestazioni cognitive. I risultati aiuteranno a definire i modelli esposizione-risposta, sosterranno future proposte per il NIH e l'American Lung Association e miglioreranno la comprensione degli impatti della qualità dell'aria indoor negli ambienti quotidiani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Numero di telefono: 8326077765
- Email: mehdiat@uic.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- UIC
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Contatto:
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Numero di telefono: 8326077765
- Email: mehdiat@uic.edu
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Sub-investigatore:
- Kyle J. Jennette, PhD
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Sub-investigatore:
- Leonard H. Go, MD
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Sub-investigatore:
- Rachel Lane, M.Sc.
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Sub-investigatore:
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
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Sub-investigatore:
- Emani Cotton, B.Sc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
Adulti di 18 anni o più
Capaci di comprendere e parlare sufficientemente l'inglese per completare i test cognitivi
Capaci e disposti a completare due sessioni di studio consecutive della durata di circa 6 ore ciascuna
Capaci di evitare la cottura, la tostatura e le attività domestiche che generano fumi (ad esempio, prodotti per la pulizia forti, stiratura, asciugatura dei capelli) per 24 ore prima di ogni sessione
Capaci di evitare l'uso di tabacco, marijuana, sigarette elettroniche e alcol come specificato nel protocollo di studio
Capaci di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione
Età inferiore ai 18 anni
Gravidanza o pianificazione della gravidanza durante la partecipazione allo studio
Fumatori attuali o utilizzatori di:
Sigarette
Sigarette elettroniche o dispositivi per lo svapo
Marijuana
Shisha/hookah
Consumo eccessivo di alcol, uso pesante di alcol o incapacità di astenersi dall'alcol per 24 ore prima delle visite di studio
Cuochi di ristoranti o individui che svolgono frequentemente cotture a livello commerciale
Individui che cucinano due o più pasti fritti o alla griglia al giorno a casa
Ansia da cucina o mageirocofobia
Qualsiasi malattia neurologica diagnosticata, inclusi ictus, disturbi convulsivi, sclerosi multipla, trauma cranico, demenza o condizioni simili
Qualsiasi malattia respiratoria significativa, inclusa:
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Asma grave non trattata
Bronchite cronica o altre malattie polmonari maggiori
Qualsiasi condizione psichiatrica significativa, inclusa:
Disturbo dello spettro della schizofrenia
Disturbo da uso di sostanze non trattato
Disturbo dell'umore grave
Disturbo d'ansia grave
Claustrofobia o ansia negli spazi chiusi (se abbastanza grave da interferire con le procedure della camera)
Incapacità di rispettare le procedure di studio o i requisiti di sicurezza
Qualsiasi condizione medica o psicologica che, a giudizio dei ricercatori, possa aumentare il rischio o interferire con la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Condizione di Controllo (Aria Interna Pulita)
I partecipanti completeranno una sessione di studio di controllo condotta in una camera di esposizione controllata con aria interna pulita e nessuna attività di cottura.
I risultati respiratori, cognitivi e fisiologici saranno valutati durante la sessione.
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I partecipanti saranno esposti ad aria interna pulita in una camera di esposizione controllata senza attività di cottura.
Questa condizione funge da sessione di controllo per i confronti intra-soggetto.
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Sperimentale: Esposizione alle Emissioni della Cucina
I partecipanti completeranno una sessione di studio sull'esposizione condotta nella stessa camera di esposizione controllata, durante la quale le attività di cottura genereranno particelle ultrafini.
Gli esiti respiratori, cognitivi e fisiologici saranno valutati durante la sessione.
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I partecipanti saranno esposti a particelle ultrafini generate dalla cottura e ai gas associati in una camera di esposizione controllata durante attività di cottura standardizzate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nel punteggio di richiamo totale del Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Lasso di tempo: Misurato al basale e a circa 1, 2, 3 e 5 ore dall'inizio della sessione in entrambi i giorni dello studio
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Le prestazioni cognitive relative alla memoria verbale saranno valutate utilizzando il Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
La metrica primaria sarà la variazione del punteggio totale di richiamo HVLT-R tra le condizioni di esposizione e controllo, calcolata da valutazioni ripetute per valutare gli effetti cognitivi a breve termine dell'esposizione a particelle ultrafini.
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Misurato al basale e a circa 1, 2, 3 e 5 ore dall'inizio della sessione in entrambi i giorni dello studio
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Variazione del Picco di Flusso Espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Misurato al basale e a circa 1, 2, 3 e 5 ore dall'inizio della seduta in entrambi i giorni dello studio
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Il Picco di Flusso Espiratorio (PEF) verrà misurato utilizzando un misuratore di picco di flusso portatile per valutare le variazioni a breve termine della funzione polmonare dopo l'esposizione a particelle ultrafini generate dalla cottura, rispetto al giorno di controllo con aria pulita.
Le variazioni vengono valutate all'interno dei soggetti utilizzando misurazioni ripetute in entrambe le condizioni.
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Misurato al basale e a circa 1, 2, 3 e 5 ore dall'inizio della seduta in entrambi i giorni dello studio
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Variazione del Punteggio Grezzo della Ricerca di Simboli WAIS
Lasso di tempo: Misurato al basale e a circa 1, 2, 3 e 5 ore dall'inizio della sessione in entrambi i giorni dello studio
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Le prestazioni cognitive relative alla velocità di elaborazione e all'attenzione visiva saranno valutate utilizzando il subtest Ricerca di Simboli della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).
La metrica primaria sarà la variazione del punteggio grezzo del WAIS Ricerca di Simboli tra le condizioni di esposizione e di controllo, calcolata da valutazioni ripetute per valutare gli effetti cognitivi a breve termine dell'esposizione alle particelle ultrafini.
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Misurato al basale e a circa 1, 2, 3 e 5 ore dall'inizio della sessione in entrambi i giorni dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione Dimensionale del Numero di Particelle Ultrafini in particelle/cm³
Lasso di tempo: Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi di studio.
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Le distribuzioni dimensionali del numero di particelle ultrafini verranno misurate utilizzando un Scanning Mobility Particle Sizer (SMPS) e un Partector 2 Pro.
Queste misurazioni caratterizzano le condizioni di esposizione e consentono la correlazione con le risposte fisiologiche. |
Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi di studio.
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Concentrazioni di Massa delle Particelle Finte (PM2.5) in microgrammi/cm³
Lasso di tempo: Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi di studio
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Le concentrazioni di massa delle particelle (PM2.5) verranno misurate utilizzando un monitor DustTrak DRX per quantificare i profili di esposizione alle particelle durante le sessioni di cottura e di controllo.
Queste misurazioni caratterizzano le condizioni di esposizione e consentono la correlazione con le risposte fisiologiche. |
Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi di studio
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Concentrazione totale di composti organici volatili (VOC) in ppm
Lasso di tempo: Concentrazione media misurata in modo continuo con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo ed esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi dello studio
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Le concentrazioni di oltre 50 composti organici volatili (VOC) saranno monitorate utilizzando la spettroscopia FTIR (Gasmet DX4040) per caratterizzare l'esposizione alla concentrazione totale di VOC durante la cottura.
Le concentrazioni dei singoli gas verranno sommate per quantificare la concentrazione totale di VOC.
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Concentrazione media misurata in modo continuo con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo ed esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi dello studio
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Concentrazione di CO2 in ppm
Lasso di tempo: Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi di studio
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Descrizione: Le concentrazioni di CO2 verranno monitorate utilizzando lo strumento Atmocube di Atmo, USA.
Questa misurazione caratterizza le condizioni di esposizione e consente la correlazione con le risposte fisiologiche.
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Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi di studio
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Concentrazione di CO in ppm
Lasso di tempo: Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi di studio
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Descrizione: Le concentrazioni di CO verranno monitorate utilizzando la spettroscopia FTIR (Gasmet DX4040) per caratterizzare l'esposizione al CO durante la cottura.
La
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Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi di studio
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Concentrazione di NO2 in ppm
Lasso di tempo: Concentrazione media misurata in continuo con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi di studio
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Le concentrazioni di NO2 saranno monitorate utilizzando la spettroscopia FTIR (Gasmet DX4040) per caratterizzare l'esposizione a NO2 durante la cottura.
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Concentrazione media misurata in continuo con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi di studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Condizione di Temperatura nella Camera di Esposizione
Lasso di tempo: Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi dello studio
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La temperatura ambientale verrà registrata per garantire che le condizioni ambientali rimangano costanti e per supportare l'interpretazione del comportamento delle particelle.
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Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi dello studio
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Numero di Partecipanti che Hanno Segnalato Sintomi Acuti Durante le Sessioni di Studio
Lasso di tempo: Valutato al basale e a circa 1, 2, 3 e 5 ore dall'inizio della sessione nei giorni di controllo e di esposizione
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I sintomi riferiti dai partecipanti relativi alla tollerabilità delle procedure dello studio e dell'esposizione saranno valutati utilizzando una checklist di sintomi standardizzata somministrata dal personale dello studio.
I sintomi valutati includeranno irritazione della gola o degli occhi, tosse, mal di testa, vertigini e nausea.
La misura dell'esito sarà il numero di partecipanti che riportano uno o più sintomi durante ciascuna sessione dello studio.
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Valutato al basale e a circa 1, 2, 3 e 5 ore dall'inizio della sessione nei giorni di controllo e di esposizione
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Condizione di Umidità Relativa nella Camera di Esposizione
Lasso di tempo: Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi dello studio
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L'umidità relativa nella camera sarà registrata per garantire che le condizioni ambientali rimangano costanti e per supportare l'interpretazione del comportamento delle particelle.
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Concentrazione media misurata continuamente con intervalli di un minuto durante ogni sessione di studio nei giorni di controllo e di esposizione, dall'inizio alla fine della sessione (circa 5 ore per sessione), in entrambi i periodi dello studio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY2025-1120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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