Korttids sundhedsresultater ved eksponering for UFP fra madlavning (UFP)
Kortsigtede sundhedsresultater ved eksponering for UFP fra madlavning
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer de kortvarige respiratoriske og kognitive responser på kontrolleret eksponering for ultrafine partikler (UFPs) genereret ved madlavning. Madlavningsemissioner er en af de mest almindelige kilder til indendørs partikelforurening, men deres akutte fysiologiske effekter er stadig dårligt karakteriseret. For at adressere dette hul bruger undersøgelsen et kontrolleret eksponeringskammer, der reproducerer typiske husholdningsmadlavningsforhold, samtidig med at det muliggør præcis måling af luftbårne partikel- og gaskoncentrationer.
Sunde voksne frivillige vil deltage i to undersøgelsessessioner udført på på hinanden følgende dage. På eksponeringsdagen vil forskningspersonale tilberede et standardiseret måltid (stegning af kartofler og grilling af oksekød) inde i kammeret for at generere UFPs og med-emitterede gasser på niveauer repræsentative for hjemmemadlavning. På kontroldagen forbliver deltagerne i samme kammer, men uden nogen madlavningsaktivitet. Deltagerne vil tilbringe cirka seks timer i kammeret hver dag og forblive i hvile bortset fra under planlagte vurderinger.
Undersøgelsen anvender et randomiseret to-periodisk crossover-design, så hver deltager fungerer som deres egen kontrol. Lungefunktion og kognitiv præstation vurderes flere gange hver dag ved hjælp af validerede instrumenter. Luftkvaliteten overvåges kontinuerligt ved hjælp af partikelstørrelsesinstrumenter, partikelmasseovervågere og en gasanalysator for at karakterisere eksponeringsforholdene. Foruddefinerede stopperegler og ventilationsprocedurer implementeres, hvis koncentrationerne overstiger niveauer typiske for husholdningsmadlavning.
Denne undersøgelse er designet til at generere foreløbige amerikanske data om de umiddelbare effekter af madlavningsrelateret UFP-eksponering på respiratorisk funktion og kognitiv præstation. Resultaterne vil hjælpe med at definere eksponerings-responsmønstre, understøtte fremtidige NIH og American Lung Association-forslag og forbedre forståelsen af indendørs luftkvalitetens indvirkning i hverdagsmiljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Telefonnummer: 8326077765
- E-mail: mehdiat@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- UIC
-
Kontakt:
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Telefonnummer: 8326077765
- E-mail: mehdiat@uic.edu
-
Underforsker:
- Kyle J. Jennette, PhD
-
Underforsker:
- Leonard H. Go, MD
-
Underforsker:
- Rachel Lane, M.Sc.
-
Underforsker:
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
-
Underforsker:
- Emani Cotton, B.Sc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Voksne 18 år eller ældre
I stand til at forstå og tale engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre kognitiv testning
I stand til og villig til at gennemføre to på hinanden følgende undersøgelsessessioner på cirka 6 timer hver
I stand til at undgå madlavning, ristning og husholdningsaktiviteter, der genererer røg (f.eks. stærke rengøringsmidler, strygning, hårtørring) i 24 timer før hver session
I stand til at undgå tobak, marihuana, e-cigaretter og alkohol som specificeret i undersøgelsesprotokollen
I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier
Yngre end 18 år
Gravid eller planlægger graviditet under undersøgelsesdeltagelse
Nuværende rygning eller brug af:
Cigaretter
E-cigaretter eller dampenheder
Marihuana
Shisha/hookah
Stor alkoholindtagelse, tung alkoholforbrug eller manglende evne til at afholde sig fra alkohol i 24 timer før undersøgelsesbesøg
Restaurankokke eller personer, der udfører hyppig madlavning på kommercielt niveau
Personer, der tilbereder to eller flere stegte- eller grillmåltider om dagen derhjemme
Madlavningsangst eller mageirokofobi
Enhver diagnosticeret neurologisk sygdom, herunder slagtilfælde, krampesygdom, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade, demens eller lignende tilstande
Enhver betydelig respiratorisk sygdom, herunder:
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Ubehandlet svær astma
Kronisk bronkitis eller anden større lungesygdom
Enhver betydelig psykiatrisk tilstand, herunder:
Skizofrenispektrumforstyrrelse
Ubehandlet stofmisbrugsforstyrrelse
Svær stemningsforstyrrelse
Svær angstforstyrrelse
Klaustrofobi eller angst i indesluttede rum (hvis alvorlig nok til at forstyrre kammerprocedurer)
Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller sikkerhedskrav
Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der efter forskernes skøn kan øge risikoen eller forstyrre deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontroltilstand (Rent indeluft)
Deltagerne vil gennemføre en kontrolstudiesession, der afholdes i en kontrolleret eksponeringskammer med ren indeklima og ingen madlavningsaktivitet.
Vejr-, kognitive og fysiologiske resultater vil blive vurderet under sessionen.
|
Deltagerne vil blive udsat for ren indeluft i en kontrolleret eksponeringskammer uden madlavningsaktivitet.
Denne betingelse fungerer som kontrolsessionen for inden-for-subjekt-sammenligninger.
|
|
Eksperimentel: Eksponering for Madlavningsemissioner
Deltagerne vil gennemføre en eksponeringsstudiesession, der udføres i den samme kontrollerede eksponeringskammer, hvor køkkenaktiviteter genererer ultrafine partikler.
Respiratoriske, kognitive og fysiologiske resultater vil blive vurderet under sessionen.
|
Deltagerne vil blive udsat for madlavningsgenererede ultrafine partikler og tilhørende gasser i en kontrolleret eksponeringskammer under standardiserede madlavningsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall Score
Tidsramme: Målt ved baseline og omkring 1, 2, 3 og 5 timer efter sessionsstart på begge studiedage
|
Kognitiv præstation relateret til verbal hukommelse vil blive vurderet ved hjælp af Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
Den primære metrik vil være ændringen i HVLT-R Total Recall Score mellem eksponerings- og kontrolbetingelser, beregnet ud fra gentagne vurderinger for at evaluere korttidseffekterne af ultrafine partikeleksponering på kognitiv funktion. |
Målt ved baseline og omkring 1, 2, 3 og 5 timer efter sessionsstart på begge studiedage
|
|
Ændring i Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Målt ved baseline og ca. 1, 2, 3 og 5 timer efter sessionsstart på begge studiedage
|
Peak Expiratory Flow (PEF) vil blive målt ved hjælp af en håndholdt peak flow-meter for at vurdere kortvarige ændringer i lungefunktionen efter eksponering for madlavningsgenererede ultrafine partikler sammenlignet med ren luft-kontrol dagen.
Ændringer evalueres inden for deltagerne ved hjælp af gentagne målinger på tværs af begge betingelser.
|
Målt ved baseline og ca. 1, 2, 3 og 5 timer efter sessionsstart på begge studiedage
|
|
Ændring i WAIS Symbolsøgning Rå Score
Tidsramme: Målt ved baseline og ca. 1, 2, 3 og 5 timer efter sessionsstart på begge studiedage
|
Kognitiv præstation relateret til behandlingshastighed og visuel opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Symbol Search-underprøven fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).
Den primære metrik vil være ændringen i WAIS Symbol Search råscore mellem eksponerings- og kontrolbetingelser, beregnet fra gentagne vurderinger for at evaluere korttids kognitive effekter af ultrafine partikeleksponering.
|
Målt ved baseline og ca. 1, 2, 3 og 5 timer efter sessionsstart på begge studiedage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrafine partikelantalstørrelsesfordeling i partikler/cm³
Tidsramme: Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med et-minuts intervaller under hver studiesession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (cirka 5 timer per session), gennem begge studierperioder.
|
Ultrafine partikelstørrelsesfordelinger vil blive målt ved hjælp af en Scanning Mobility Particle Sizer (SMPS) og Partector 2 Pro.
Disse målinger karakteriserer eksponeringsforholdene og muliggør korrelation med fysiologiske responser. |
Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med et-minuts intervaller under hver studiesession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (cirka 5 timer per session), gennem begge studierperioder.
|
|
Fine Particle Mass Concentrations (PM2.5) in microgram/cm3
Tidsramme: Kontinuerligt målt gennemsnitlig koncentration med ét-minuts intervaller under hver studiesession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (ca. 5 timer pr. session), på tværs af begge studieperioder
|
Partikelmassekoncentrationer (PM2,5) måles ved hjælp af en DustTrak DRX-monitor for at kvantificere partikeleksponeringsprofiler under madlavnings- og kontrolsessioner.
Disse målinger karakteriserer eksponeringsforholdene og muliggør korrelation med fysiologiske responser.
|
Kontinuerligt målt gennemsnitlig koncentration med ét-minuts intervaller under hver studiesession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (ca. 5 timer pr. session), på tværs af begge studieperioder
|
|
Samlet koncentration af flygtige organiske forbindelser (VOC) i ppm
Tidsramme: Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med et-minuts intervaller under hver undersøgelsessession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (ca. 5 timer pr. session), på tværs af begge undersøgelsesperioder
|
Koncentrationer af over 50 flygtige organiske forbindelser (VOC'er) vil blive overvåget ved hjælp af FTIR-spektroskopi (Gasmet DX4040) for at karakterisere eksponeringen for den samlede VOC-koncentration under madlavning.
Koncentrationen af individuelle gasser vil blive lagt sammen for at kvantificere den samlede VOC-koncentration.
|
Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med et-minuts intervaller under hver undersøgelsessession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (ca. 5 timer pr. session), på tværs af begge undersøgelsesperioder
|
|
CO2-koncentration i ppm
Tidsramme: Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med ét-minuts intervaller under hver studiesession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (cirka 5 timer pr. session), på tværs af begge studierperioder
|
Beskrivelse: Koncentrationer af CO2 vil blive overvåget ved hjælp af Atmocube, Atmo, USA instrument.
Denne måling karakteriserer eksponeringsforhold og muliggør korrelation med fysiologiske responser.
|
Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med ét-minuts intervaller under hver studiesession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (cirka 5 timer pr. session), på tværs af begge studierperioder
|
|
CO-koncentration i ppm
Tidsramme: Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med ét-minuts intervaller under hver undersøgelsessession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (ca. 5 timer pr. session), i begge undersøgelsesperioder
|
Beskrivelse: Koncentrationer af CO vil blive overvåget ved hjælp af FTIR-spektroskopi (Gasmet DX4040) for at karakterisere eksponering for CO under madlavning.
Den
|
Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med ét-minuts intervaller under hver undersøgelsessession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (ca. 5 timer pr. session), i begge undersøgelsesperioder
|
|
NO2-koncentration i ppm
Tidsramme: Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med et minut intervaller under hver studiesession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (ca. 5 timer pr. session), gennem begge studieperioder
|
Koncentrationer af NO2 vil blive overvåget ved hjælp af FTIR-spektroskopi (Gasmet DX4040) for at karakterisere eksponering for NO2 under madlavning.
|
Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med et minut intervaller under hver studiesession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (ca. 5 timer pr. session), gennem begge studieperioder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturforhold i eksponeringskammer
Tidsramme: Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med et minut intervaller under hver studie session på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (ca. 5 timer pr. session), på tværs af begge studieperioder
|
Ambient temperature vil blive registreret for at sikre, at miljøforholdene forbliver konstante og for at understøtte fortolkningen af partikeladfærd.
|
Kontinuerligt målt gennemsnitskoncentration med et minut intervaller under hver studie session på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsslutning (ca. 5 timer pr. session), på tværs af begge studieperioder
|
|
Antal deltagere, der rapporterede akutte symptomer under studiesessioner
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ca. 1, 2, 3 og 5 timer efter sessionsstart på kontrol- og eksponeringsdage
|
Deltagerrapporterede symptomer relateret til tolerabiliteten af undersøgelsesprocedurerne og eksponeringen vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret symptomatliste administreret af undersøgelsespersonale.
Symptomer, der vurderes, vil omfatte irritation i hals eller øjne, hoste, hovedpine, svimmelhed og kvalme.
Resultatmålet vil være antallet af deltagere, der rapporterer et eller flere symptomer under hver undersøgelsessession.
|
Vurderet ved baseline og ca. 1, 2, 3 og 5 timer efter sessionsstart på kontrol- og eksponeringsdage
|
|
Relativ Luftfugtighedstilstand i Eksponeringskammer
Tidsramme: Kontinuerligt målte gennemsnitskoncentrationer med ét minut intervaller under hver studiesession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsafslutning (cirka 5 timer per session), på tværs af begge studieperioder
|
Den relative luftfugtighed i kammeret vil blive registreret for at sikre, at miljøforholdene forbliver konstante, og for at understøtte fortolkningen af partikeladfærd.
|
Kontinuerligt målte gennemsnitskoncentrationer med ét minut intervaller under hver studiesession på kontrol- og eksponeringsdage, fra sessionsstart til sessionsafslutning (cirka 5 timer per session), på tværs af begge studieperioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY2025-1120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .