Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé zdravotní výsledky vystavení UFP při vaření (UFP)

16. prosince 2025 aktualizováno: Mehdi Amouei Torkmahalleh, University of Illinois at Chicago

Krátkodobé zdravotní výsledky expozice UFP z vaření

Tato studie zkoumá krátkodobé respirační a kognitivní účinky vystavení ultrajemným částicím (UFP) generovaným během běžného domácího vaření. Zdraví dospělí absolvují dvě 6hodinové sezení v kontrolované expoziční komoře na University of Illinois Chicago: jeden kontrolní den s čistým vnitřním vzduchem a jeden expoziční den, během kterého výzkumný personál provede standardizované vaření (smažení brambor a grilování hovězího masa). Účastníci nebudou vařit ani manipulovat s potravinami. Funkce plic bude měřena pomocí špičkového výdechového průtoku (PEF) a kognitivní výkon bude hodnocen pomocí ověřených testů včetně Hopkinsova testu verbálního učení - revidovaná verze a indexu rychlosti zpracování z WAIS-IV. Koncentrace částic a plynů v ovzduší v komoře budou průběžně monitorovány, aby bylo zajištěno, že expozice zůstane v úrovních typických pro každodenní domácí vaření. Zjištění pomohou charakterizovat akutní fyziologické reakce na emise z vnitřního vaření a poskytnou informace pro budoucí výzkum kvality vnitřního ovzduší a potenciálních strategií ke zmírnění dopadů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí krátkodobé respirační a kognitivní reakce na kontrolovanou expozici ultrajemným částicím (UFP) vznikajícím při vaření. Emise z vaření jsou jedním z nejčastějších zdrojů znečištění ovzduší v interiérech částicemi, přičemž jejich akutní fyziologické účinky zůstávají nedostatečně charakterizovány. Aby se tato mezera zaplnila, studie využívá kontrolované prostředí expoziční komory, které reprodukuje typické podmínky domácího vaření a zároveň umožňuje přesné měření koncentrací částic a plynů ve vzduchu.

Zdraví dospělí dobrovolníci se zúčastní dvou studijních sezení konaných v po sobě jdoucích dnech. V den expozice personál výzkumu připraví uvnitř komory standardizované jídlo (smažení brambor a grilování hovězího masa), aby vytvořil UFP a současně emitované plyny na úrovních reprezentativních pro domácí vaření. V kontrolní den účastníci zůstanou ve stejné komoře, ale bez jakékoli vařící aktivity. Účastníci stráví v komoře přibližně šest hodin každý den a zůstanou v klidu kromě plánovaných hodnocení.

Studie používá randomizovaný křížový design se dvěma obdobími, takže každý účastník slouží jako svá vlastní kontrola. Funkce plic a kognitivní výkonnost jsou hodnoceny vícekrát každý den pomocí ověřených nástrojů. Kvalita ovzduší je nepřetržitě monitorována pomocí přístrojů pro velikostní analýzu částic, monitorů hmotnosti částic a analyzátoru plynů, aby byly charakterizovány expoziční podmínky. Předem definovaná pravidla pro zastavení a ventilační postupy jsou uplatněna, pokud koncentrace překročí úrovně typické pro domácí vaření.

Tato studie je navržena tak, aby generovala předběžná data založená v USA o bezprostředních účincích expozice UFP související s vařením na respirační funkci a kognitivní výkonnost. Výsledky pomohou definovat vzorce vztahu mezi expozicí a reakcí, podpoří budoucí návrhy NIH a American Lung Association a zlepší porozumění dopadům kvality vnitřního ovzduší v každodenním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
  • Telefonní číslo: 8326077765
  • E-mail: mehdiat@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • UIC
        • Kontakt:
          • Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
          • Telefonní číslo: 8326077765
          • E-mail: mehdiat@uic.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kyle J. Jennette, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leonard H. Go, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rachel Lane, M.Sc.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mahsa Alishiri, M.Sc.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emani Cotton, B.Sc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

Dospělí ve věku 18 let nebo starší

Schopnost dostatečně rozumět a mluvit anglicky k provedení kognitivních testů

Schopnost a ochota absolvovat dvě po sobě jdoucí studijní sezení trvající přibližně 6 hodin každé

Schopnost vyhnout se vaření, opékání a domácím činnostem produkujícím výpary (např. silné čisticí prostředky, žehlení, sušení vlasů) po dobu 24 hodin před každým sezením

Schopnost vyhnout se užívání tabáku, marihuany, vapingu a alkoholu podle specifikace ve studijním protokolu

Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení

Mladší než 18 let

Těhotenství nebo plánování těhotenství během účasti ve studii

Aktuální kouření nebo užívání:

Cigaret

Elektronických cigaret nebo vapovacích zařízení

Marihuany

Šíši/hookahu

Nárazové pití, nadměrná konzumace alkoholu nebo neschopnost zdržet se alkoholu po dobu 24 hodin před studijními návštěvami

Restaurační kuchaři nebo osoby provádějící časté vaření na komerční úrovni

Osoby, které doma připravují dvě nebo více jídel smažením nebo grilováním denně

Kuchařská úzkost nebo mageirokofobie

Jakékoli diagnostikované neurologické onemocnění včetně mrtvice, epilepsie, roztroušené sklerózy, traumatického poškození mozku, demence nebo podobných stavů

Jakékoli významné respirační onemocnění včetně:

Chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

Neléčeného těžkého astmatu

Chronické bronchitidy nebo jiného závažného plicního onemocnění

Jakékoli významné psychiatrické onemocnění včetně:

Poruchy ze spektra schizofrenie

Neléčené poruchy užívání návykových látek

Těžké poruchy nálady

Těžké úzkostné poruchy

Klaustrofobie nebo úzkost v uzavřených prostorech (pokud je dostatečně závažná k narušení procedur v komoře)

Neschopnost dodržovat studijní procedury nebo bezpečnostní požadavky

Jakýkoli zdravotní nebo psychický stav, který podle posouzení výzkumníků může zvýšit riziko nebo narušit účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní podmínka (Čistý vzduch v místnosti)
Účastníci absolvují kontrolní studijní sezení prováděné v kontrolované expoziční komoře s čistým vzduchem uvnitř a bez vaření.
Respirační, kognitivní a fyziologické výsledky budou během sezení hodnoceny.
Jiný: Expozice čistému vzduchu v uzavřených prostorech (Kontrola)
Účastníci budou vystaveni čistému vnitřnímu vzduchu v kontrolované expoziční komoře bez jakékoli kulinářské činnosti. Tato podmínka slouží jako kontrolní sezení pro vnitro-subjektová srovnání.
Experimentální: Vystavení emisím z vaření
Účastníci absolvují sezení studie expozice provedené ve stejné řízené expoziční komoře, během kterého vaření generuje ultrajemné částice.
Respirační, kognitivní a fyziologické výsledky budou během sezení hodnoceny.
Jiný: Vystavení ultrajemným částicím a plynům vznikajícím při vaření
Účastníci budou během standardizovaných kulinářských činností v kontrolované expoziční komoře vystaveni ultrajemným částicím a přidruženým plynům vznikajícím při vaření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v celkovém skóru Hopkinsova testu verbálního učení - revidovaná verze (HVLT-R)
Časové okno: Měření provedeno na začátku a přibližně 1, 2, 3 a 5 hodin po zahájení sezení v obou dnech studie
Kognitivní výkonnost související s verbální pamětí bude hodnocena pomocí revidovaného Hopkinsova testu verbálního učení (HVLT-R). Primárním metrikou bude změna celkového skóre vybavení v HVLT-R mezi podmínkami expozice a kontroly, vypočtená z opakovaných hodnocení za účelem posouzení krátkodobých kognitivních účinků expozice ultrajemným částicím.
Měření provedeno na začátku a přibližně 1, 2, 3 a 5 hodin po zahájení sezení v obou dnech studie
Změna maximálního výdechového průtoku (PEF)
Časové okno: Měřeno na začátku a přibližně 1, 2, 3 a 5 hodin po zahájení sezení v obou studijních dnech
Vrcholový výdechový průtok (PEF) bude měřen pomocí ručního vrcholového průtokoměru k posouzení krátkodobých změn funkce plic po vystavení ultrajemným částicím vznikajícím při vaření ve srovnání s dnem s čistým vzduchem jako kontrolou. Změny jsou hodnoceny u jednotlivých subjektů pomocí opakovaných měření v obou podmínkách.
Měřeno na začátku a přibližně 1, 2, 3 a 5 hodin po zahájení sezení v obou studijních dnech
Změna v surovém skóre WAIS Symbol Search
Časové okno: Měřeno na začátku a přibližně 1, 2, 3 a 5 hodin po zahájení seance v obou studijních dnech
Kognitivní výkon související s rychlostí zpracování a vizuální pozorností bude hodnocen pomocí subtestu Symbol Search Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS). Primárním metrikou bude změna hrubého skóre WAIS Symbol Search mezi podmínkami expozice a kontroly, vypočítaná z opakovaných hodnocení za účelem posouzení krátkodobých kognitivních účinků expozice ultrajemným částicím.
Měřeno na začátku a přibližně 1, 2, 3 a 5 hodin po zahájení seance v obou studijních dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce velikosti počtu ultrajemných částic v částicích/cm³
Časové okno: Průběžně měřená průměrná koncentrace s jednominutovými intervaly během každé studie na kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce sezení (přibližně 5 hodin na sezení), napříč oběma studijními obdobími.
Velikostní distribuce počtu ultrajemných částic bude měřena pomocí třídiče částic podle mobility (SMPS) a přístroje Partector 2 Pro. Tato měření charakterizují expoziční podmínky a umožňují korelaci s fyziologickými odpověďmi.
Průběžně měřená průměrná koncentrace s jednominutovými intervaly během každé studie na kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce sezení (přibližně 5 hodin na sezení), napříč oběma studijními obdobími.
Hmotnostní koncentrace jemných částic (PM2,5) v mikrogramech/cm³
Časové okno: Průběžně měřená průměrná koncentrace s jednominutovými intervaly během každé studijní seance na kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce seance (přibližně 5 hodin na seanci), v obou studijních obdobích
Koncentrace částicové hmoty (PM2.5) budou měřeny pomocí monitoru DustTrak DRX pro kvantifikaci expozice částicím během vaření a kontrolních sezení.
Tyto měření charakterizují podmínky expozice a umožňují korelaci s fyziologickými odpověďmi.
Průběžně měřená průměrná koncentrace s jednominutovými intervaly během každé studijní seance na kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce seance (přibližně 5 hodin na seanci), v obou studijních obdobích
Celková koncentrace těkavých organických sloučenin (VOC) v ppm
Časové okno: Průběžně měřená průměrná koncentrace v jednominutových intervalech během každé studijní seance ve dnech kontroly a expozice, od začátku do konce seance (přibližně 5 hodin na seanci), v obou studijních obdobích
Koncentrace více než 50 těkavých organických sloučenin (VOC) budou monitorovány pomocí FTIR spektroskopie (Gasmet DX4040) za účelem charakterizace expozice celkové koncentraci VOC během vaření. Koncentrace jednotlivých plynů budou sečteny pro kvantifikaci celkové koncentrace VOC.
Průběžně měřená průměrná koncentrace v jednominutových intervalech během každé studijní seance ve dnech kontroly a expozice, od začátku do konce seance (přibližně 5 hodin na seanci), v obou studijních obdobích
Koncentrace CO2 v ppm
Časové okno: Průběžně měřená průměrná koncentrace v jednominutových intervalech během každé studijní relace na kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce relace (přibližně 5 hodin na relaci), v obou studijních obdobích
Description: Koncentrace CO2 budou sledovány pomocí přístroje Atmocube, Atmo, USA. Toto měření charakterizuje podmínky expozice a umožňuje korelaci s fyziologickými reakcemi.
Průběžně měřená průměrná koncentrace v jednominutových intervalech během každé studijní relace na kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce relace (přibližně 5 hodin na relaci), v obou studijních obdobích
Koncentrace CO v ppm
Časové okno: Průměrná koncentrace kontinuálně měřená v jednominutových intervalech během každé studijní relace na kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce relace (přibližně 5 hodin na relaci), v obou studijních obdobích
Popis: Koncentrace CO budou sledovány pomocí FTIR spektroskopie (Gasmet DX4040) pro charakterizaci expozice CO během vaření.
Průměrná koncentrace kontinuálně měřená v jednominutových intervalech během každé studijní relace na kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce relace (přibližně 5 hodin na relaci), v obou studijních obdobích
Koncentrace NO2 v ppm
Časové okno: Průběžně měřená průměrná koncentrace v jednominutových intervalech během každé studijní seance v kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce seance (přibližně 5 hodin na seanci), v obou studijních obdobích
Koncentrace NO2 budou monitorovány pomocí FTIR spektroskopie (Gasmet DX4040) pro charakterizaci expozice NO2 během vaření.
Průběžně měřená průměrná koncentrace v jednominutových intervalech během každé studijní seance v kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce seance (přibližně 5 hodin na seanci), v obou studijních obdobích

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplotní podmínky v expoziční komoře
Časové okno: Průběžně měřená průměrná koncentrace s jednominutovými intervaly během každé studie na kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce sezení (přibližně 5 hodin na sezení), napříč oběma studijními obdobími
Teplota okolí bude zaznamenávána, aby byla zajištěna konzistence environmentálních podmínek a aby bylo možné podpořit interpretaci chování částic.
Průběžně měřená průměrná koncentrace s jednominutovými intervaly během každé studie na kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce sezení (přibližně 5 hodin na sezení), napříč oběma studijními obdobími
Počet účastníků hlásících akutní příznaky během studijních sezení
Časové okno: Hodnoceno na začátku a přibližně 1, 2, 3 a 5 hodin po zahájení sezení v kontrolních a expozičních dnech
Příznaky související s tolerancí studijních postupů a expozice, které uvádějí účastníci, budou hodnoceny pomocí standardizovaného kontrolního seznamu symptomů, který provádí studijní personál. Hodnocené příznaky zahrnou podráždění v krku nebo očí, kašel, bolesti hlavy, závratě a nevolnost. Výsledným měřítkem bude počet účastníků, kteří během každého studijního sezení uvedou jeden nebo více příznaků.
Hodnoceno na začátku a přibližně 1, 2, 3 a 5 hodin po zahájení sezení v kontrolních a expozičních dnech
Podmínka relativní vlhkosti v expoziční komoře
Časové okno: Průměrná koncentrace měřená kontinuálně v jednominutových intervalech během každé studijní relace v kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce relace (přibližně 5 hodin na relaci), v obou studijních obdobích
Relativní vlhkost v komoře bude zaznamenávána, aby bylo zajištěno, že podmínky prostředí zůstávají konzistentní, a aby byla podpořena interpretace chování částic.
Průměrná koncentrace měřená kontinuálně v jednominutových intervalech během každé studijní relace v kontrolních a expozičních dnech, od začátku do konce relace (přibližně 5 hodin na relaci), v obou studijních obdobích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

University of Illinois Chicago, Chicago, Illinois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY2025-1120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny, protože tato studie nesbírá biologické vzorky a všechny údaje jsou používány výhradně pro analýzy uvedené v protokolu. Údaje jsou uloženy v zakódované podobě a nejsou určeny pro sekundární výzkumné využití. Kromě toho jsou screeningová data nevhodných jedinců zničena do 3 dnů a žádné identifikovatelné informace nejsou uchovávány nad rámec toho, co je vyžadováno pro regulační dokumentaci. Na vyžádání mohou být účastníkům sděleny pouze agregované, neidentifikované výsledky, ale datové sady na úrovni jednotlivce nebudou zpřístupněny externím výzkumníkům.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
  2. Formulář informovaného souhlasu
  3. E-mail pro nábor
  4. Materiály pro screening

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení znečištění ovzduší

Klinické studie na Expozice čistému vzduchu v uzavřených prostorech (Kontrola)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit