Korte-Termijn Gezondheidsuitkomsten van Koken UFP Blootstelling (UFP)
Korte-termijn gezondheidsuitkomsten van kook-UFP-blootstelling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de kortetermijn ademhalings- en cognitieve reacties op gecontroleerde blootstelling aan kook-gegenereerde ultrafijne deeltjes (UFPs). Kookemissies zijn een van de meest voorkomende bronnen van binnenluchtvervuiling door deeltjes, maar hun acute fysiologische effecten zijn nog steeds slecht gekarakteriseerd. Om deze lacune aan te pakken, gebruikt de studie een gecontroleerde blootstellingskameromgeving die typische huishoudelijke kookomstandigheden reproduceert, terwijl nauwkeurige meting van zwevende deeltjes- en gasconcentraties mogelijk is.
Gezonde volwassen vrijwilligers nemen deel aan twee studiesessies die op opeenvolgende dagen worden uitgevoerd. Op de blootstellingsdag bereidt het onderzoekspersoneel een gestandaardiseerde maaltijd (aardappelen bakken en rundvlees grillen) in de kamer om UFPs en medegeëmitteerde gassen te genereren op niveaus die representatief zijn voor thuis koken. Op de controledag blijven de deelnemers in dezelfde kamer maar zonder enige kookactiviteit. Deelnemers brengen elke dag ongeveer zes uur door in de kamer en blijven in rust behalve tijdens geplande beoordelingen.
De studie hanteert een gerandomiseerd tweeperiode cross-over ontwerp zodat elke deelnemer als zijn eigen controle dient. Longfunctie en cognitieve prestaties worden meerdere keren per dag beoordeeld met gevalideerde instrumenten. Luchtkwaliteit wordt continu gemonitord met deeltjesgrootte-instrumenten, deeltjesmassamonitoren en een gasanalysator om blootstellingscondities te karakteriseren. Vooraf gedefinieerde stopregels en ventilatieprocedures worden geïmplementeerd als concentraties niveaus overschrijden die typisch zijn voor huishoudelijk koken.
Deze studie is ontworpen om voorlopige Amerikaanse gegevens te genereren over de directe effecten van kookgerelateerde UFP-blootstelling op de ademhalingsfunctie en cognitieve prestaties. Bevindingen zullen helpen bij het definiëren van blootstellings-responspatronen, toekomstige NIH en American Lung Association voorstellen ondersteunen, en het begrip van binnenluchtkwaliteitseffecten in alledaagse omgevingen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Telefoonnummer: 8326077765
- E-mail: mehdiat@uic.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- UIC
-
Contact:
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Telefoonnummer: 8326077765
- E-mail: mehdiat@uic.edu
-
Onderonderzoeker:
- Kyle J. Jennette, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Leonard H. Go, MD
-
Onderonderzoeker:
- Rachel Lane, M.Sc.
-
Onderonderzoeker:
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
-
Onderonderzoeker:
- Emani Cotton, B.Sc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria
Volwassenen van 18 jaar of ouder
In staat om Engels voldoende te begrijpen en te spreken om cognitieve tests te voltooien
In staat en bereid om twee opeenvolgende studiesessies te voltooien van elk ongeveer 6 uur
In staat om 24 uur voor elke sessie te vermijden om te koken, te roosteren en huishoudelijke activiteiten die dampen genereren (bijv. sterke schoonmaakmiddelen, strijken, haardrogen)
In staat om tabak, marihuana, vapen en alcoholgebruik te vermijden zoals gespecificeerd in het studieprotocol
In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria
Jonger dan 18 jaar
Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens studieparticipatie
Huidig roken of gebruik van:
Sigaretten
E-sigaretten of vapen-apparaten
Marihuana
Shisha/hookah
Binge-drinken, zwaar alcoholgebruik of onvermogen om 24 uur voor studiebezoeken van alcohol af te zien
Restaurantchefs of personen die frequent op commercieel niveau koken
Personen die twee of meer bak- of grillmaaltijden per dag thuis bereiden
Kookangst of mageirocofobie
Elke gediagnosticeerde neurologische aandoening, inclusief beroerte, epilepsie, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel, dementie of vergelijkbare aandoeningen
Elke significante luchtwegaandoening, inclusief:
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Onbehandeld ernstig astma
Chronische bronchitis of andere belangrijke longziekte
Elke significante psychiatrische aandoening, inclusief:
Schizofreniespectrumstoornis
Onbehandelde stoornis in het gebruik van middelen
Ernstige stemmingsstoornis
Ernstige angststoornis
Claustrofobie of angst in besloten ruimtes (indien ernstig genoeg om kamerprocedures te verstoren)
Onvermogen om zich aan studievoorwaarden of veiligheidseisen te houden
Elke medische of psychologische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, het risico kan verhogen of de studieparticipatie kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlevoorwaarde (Schone binnenlucht)
Deelnemers zullen een controle-studiesessie uitvoeren die wordt uitgevoerd in een gecontroleerde expositiekamer met schone binnenlucht en zonder kookactiviteit.
Ademhalings-, cognitieve en fysiologische uitkomsten zullen tijdens de sessie worden beoordeeld.
|
De deelnemers worden blootgesteld aan schone binnenlucht in een gecontroleerde expositiekamer zonder kookactiviteit.
Deze conditie dient als de controlesessie voor within-subject vergelijkingen.
|
|
Experimenteel: Blootstelling aan kookemissies
Deelnemers zullen een blootstellingsstudiesessie voltooien die wordt uitgevoerd in dezelfde gecontroleerde blootstellingskamer, waarbij kookactiviteiten ultrafijne deeltjes genereren.
Ademhalings-, cognitieve en fysiologische uitkomsten zullen tijdens de sessie worden beoordeeld.
|
Deelnemers worden blootgesteld aan door koken gegenereerde ultrafijne deeltjes en bijbehorende gassen in een gecontroleerde expositiekamer tijdens gestandaardiseerde kookactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Totale Herinneringsscore
Tijdsspanne: Gemeten bij de start en ongeveer 1, 2, 3 en 5 uur na aanvang van de sessie op beide studiedagen
|
De cognitieve prestaties met betrekking tot het verbale geheugen worden beoordeeld met behulp van de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
De primaire maatstaf is de verandering in de HVLT-R Total Recall Score tussen blootstellings- en controlecondities, berekend op basis van herhaalde beoordelingen om de kortetermijneffecten van ultrafijne deeltjesblootstelling op de cognitie te evalueren.
|
Gemeten bij de start en ongeveer 1, 2, 3 en 5 uur na aanvang van de sessie op beide studiedagen
|
|
Verandering in piek expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en ongeveer 1, 2, 3 en 5 uur na de start van de sessie op beide studiedagen
|
De piekstroom (PEF) wordt gemeten met een draagbare piekstroommeter om kortetermijnveranderingen in de longfunctie te beoordelen na blootstelling aan ultrafijne deeltjes die bij het koken vrijkomen, vergeleken met de schone-luchtcontroledag.
Veranderingen worden binnen proefpersonen geëvalueerd met herhaalde metingen onder beide omstandigheden.
|
Gemeten bij aanvang en ongeveer 1, 2, 3 en 5 uur na de start van de sessie op beide studiedagen
|
|
Verandering in WAIS Symbolenzoekopdracht Ruw Score
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en ongeveer 1, 2, 3 en 5 uur na aanvang van de sessie op beide studiedagen
|
De cognitieve prestatie gerelateerd aan verwerkingssnelheid en visuele aandacht wordt beoordeeld met behulp van de Symbol Search subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).
De primaire maatstaf zal de verandering in de ruwe WAIS Symbol Search-score zijn tussen blootstellings- en controlecondities, berekend uit herhaalde beoordelingen om de kortetermijn cognitieve effecten van ultrafijne deeltjesblootstelling te evalueren.
|
Gemeten bij aanvang en ongeveer 1, 2, 3 en 5 uur na aanvang van de sessie op beide studiedagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrafijne deeltjesgrootteverdeling in deeltjes/cm³
Tijdsspanne: Continu gemeten gemiddelde concentratie met één minuut intervallen tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), over beide studieperiodes.
|
Het aantal en de grootteverdeling van ultrafijne deeltjes worden gemeten met behulp van een Scanning Mobility Particle Sizer (SMPS) en Partector 2 Pro.
Deze metingen karakteriseren de blootstellingscondities en maken correlatie met fysiologische reacties mogelijk.
|
Continu gemeten gemiddelde concentratie met één minuut intervallen tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), over beide studieperiodes.
|
|
Fijnstofmassa concentraties (PM2.5) in microgram/cm³
Tijdsspanne: Continu gemeten gemiddelde concentratie met intervallen van één minuut tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), gedurende beide studieperioden
|
Deeltjesmassa-concentraties (PM2,5) worden gemeten met een DustTrak DRX-monitor om de blootstellingsprofielen aan deeltjes tijdens kook- en controlesessies te kwantificeren.
Deze metingen karakteriseren de blootstellingsomstandigheden en maken correlatie met fysiologische reacties mogelijk.
|
Continu gemeten gemiddelde concentratie met intervallen van één minuut tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), gedurende beide studieperioden
|
|
Totale concentratie van vluchtige organische stoffen (VOS) in ppm
Tijdsspanne: Continu gemeten gemiddelde concentratie met intervallen van één minuut tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), gedurende beide studieperioden
|
Concentraties van meer dan 50 vluchtige organische stoffen (VOC's) worden gemonitord met FTIR-spectroscopie (Gasmet DX4040) om blootstelling aan de totale VOC-concentratie tijdens het koken te karakteriseren.
De concentraties van individuele gassen worden opgeteld om de totale VOC-concentratie te kwantificeren.
|
Continu gemeten gemiddelde concentratie met intervallen van één minuut tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), gedurende beide studieperioden
|
|
CO₂-concentratie in ppm
Tijdsspanne: Continu gemeten gemiddelde concentratie met intervallen van één minuut tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), over beide studieperioden
|
Beschrijving: Concentraties van CO2 worden gemonitord met behulp van het Atmocube instrument van Atmo, VS.
Deze meting karakteriseert de blootstellingscondities en maakt correlatie met fysiologische reacties mogelijk.
|
Continu gemeten gemiddelde concentratie met intervallen van één minuut tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), over beide studieperioden
|
|
CO-concentratie in ppm
Tijdsspanne: Continu gemiddelde concentratie gemeten met één minuut intervallen tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), over beide studieperioden
|
Beschrijving: Concentraties van CO worden gemonitord met FTIR-spectroscopie (Gasmet DX4040) om blootstelling aan CO tijdens het koken te karakteriseren.
De
|
Continu gemiddelde concentratie gemeten met één minuut intervallen tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), over beide studieperioden
|
|
NO2-concentratie in ppm
Tijdsspanne: Continu gemeten gemiddelde concentratie met intervallen van één minuut tijdens elke studiesessie op controledagen en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), gedurende beide studieperioden
|
Concentraties van NO2 zullen worden gemonitord met FTIR-spectroscopie (Gasmet DX4040) om de blootstelling aan NO2 tijdens het koken te karakteriseren.
|
Continu gemeten gemiddelde concentratie met intervallen van één minuut tijdens elke studiesessie op controledagen en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), gedurende beide studieperioden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuurconditie in de expositiekamer
Tijdsspanne: Continu gemeten gemiddelde concentratie met intervallen van één minuut tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), in beide onderzoeksperioden
|
De omgevingstemperatuur wordt geregistreerd om ervoor te zorgen dat de omgevingscondities consistent blijven en om de interpretatie van deeltjesgedrag te ondersteunen.
|
Continu gemeten gemiddelde concentratie met intervallen van één minuut tijdens elke studiesessie op controle- en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), in beide onderzoeksperioden
|
|
Aantal deelnemers dat acute symptomen rapporteerde tijdens studiesessies
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en ongeveer 1, 2, 3 en 5 uur na sessiestart op controle- en blootstellingsdagen
|
Door deelnemers gerapporteerde symptomen met betrekking tot de verdraagbaarheid van de studievoorwaarden en blootstelling zullen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde symptomenchecklist die door het studieteam wordt afgenomen.
De beoordeelde symptomen omvatten keel- of oogirritatie, hoesten, hoofdpijn, duizeligheid en misselijkheid.
De uitkomstmaat zal het aantal deelnemers zijn dat tijdens elke studiesessie één of meer symptomen rapporteert.
|
Beoordeeld bij aanvang en ongeveer 1, 2, 3 en 5 uur na sessiestart op controle- en blootstellingsdagen
|
|
Relatieve Vochtigheidsconditie in de Blootstellingskamer
Tijdsspanne: Continu gemeten gemiddelde concentratie met één-minuut intervallen tijdens elke studiesessie op controledagen en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), gedurende beide studieperiodes
|
De relatieve vochtigheid in de kamer wordt geregistreerd om ervoor te zorgen dat de omgevingsomstandigheden consistent blijven en om de interpretatie van deeltjesgedrag te ondersteunen.
|
Continu gemeten gemiddelde concentratie met één-minuut intervallen tijdens elke studiesessie op controledagen en blootstellingsdagen, van sessiestart tot sessie-einde (ongeveer 5 uur per sessie), gedurende beide studieperiodes
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2025-1120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .