Krótkoterminowe efekty zdrowotne ekspozycji na UFP podczas gotowania (UFP)
Krótkoterminowe skutki zdrowotne ekspozycji na UFP podczas gotowania
Zdrowi dorośli będą uczestniczyć w dwóch 6-godzinnych sesjach w kontrolowanej komorze ekspozycyjnej na University of Illinois Chicago: jeden dzień kontrolny z czystym powietrzem wewnętrznym i jeden dzień ekspozycji, podczas którego personel badawczy przeprowadzi standaryzowane gotowanie (smażenie ziemniaków i grillowanie wołowiny).
Uczestnicy nie będą gotować ani obsługiwać żywności.
Funkcję płuc będzie mierzona za pomocą szczytowego przepływu wydechowego (PEF), a wydolność poznawcza będzie oceniana za pomocą zwalidowanych testów, w tym Hopkins Verbal Learning Test-Revised oraz Indeksu Szybkości Przetwarzania z WAIS-IV.
Stężenie cząstek i gazów w powietrzu w komorze będzie stale monitorowane, aby zapewnić, że ekspozycje utrzymują się na poziomach typowych dla codziennego gotowania w domu.
Wyniki pomogą scharakteryzować ostre reakcje fizjologiczne na emisje z gotowania w pomieszczeniach i będą stanowić podstawę dla przyszłych badań nad jakością powietrza wewnętrznego oraz potencjalnych strategii łagodzących.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ocenia krótkoterminowe reakcje oddechowe i poznawcze na kontrolowaną ekspozycję na ultradrobne cząstki (UFP) generowane podczas gotowania. Emisje z gotowania są jednym z najczęstszych źródeł zanieczyszczenia cząstkami stałymi w pomieszczeniach, jednak ich ostre efekty fizjologiczne pozostają słabo scharakteryzowane. Aby wypełnić tę lukę, badanie wykorzystuje kontrolowane środowisko komory ekspozycyjnej, które odtwarza typowe warunki gotowania w gospodarstwie domowym, umożliwiając jednocześnie precyzyjny pomiar stężeń cząstek i gazów w powietrzu.
Zdrowi dorośli ochotnicy wezmą udział w dwóch sesjach badawczych przeprowadzanych w kolejnych dniach. W dniu ekspozycji personel badawczy przygotuje standaryzowany posiłek (smażenie ziemniaków i grillowanie wołowiny) wewnątrz komory, aby wytworzyć UFP i współemitowane gazy na poziomach reprezentatywnych dla gotowania w domu. W dniu kontrolnym uczestnicy pozostają w tej samej komorze, ale bez żadnej aktywności kulinarnej. Uczestnicy spędzą około sześciu godzin w komorze każdego dnia i pozostaną w spoczynku, z wyjątkiem zaplanowanych ocen.
Badanie wykorzystuje randomizowany, dwuokresowy schemat krzyżowy, dzięki czemu każdy uczestnik służy jako własna kontrola. Funkcję płuc i wydajność poznawczą ocenia się wielokrotnie każdego dnia za pomocą zwalidowanych instrumentów. Jakość powietrza jest monitorowana w sposób ciągły przy użyciu urządzeń do określania rozmiaru cząstek, monitorów masy cząstek oraz analizatora gazów w celu scharakteryzowania warunków ekspozycji. Jeśli stężenia przekroczą poziomy typowe dla gotowania w gospodarstwie domowym, wdrażane są wcześniej zdefiniowane zasady zatrzymania i procedury wentylacji.
Badanie ma na celu wygenerowanie wstępnych danych z USA dotyczących natychmiastowych skutków ekspozycji na UFP związane z gotowaniem na funkcję oddechową i wydajność poznawczą. Wyniki pomogą zdefiniować wzorce ekspozycja-reakcja, wesprą przyszłe propozycje NIH i American Lung Association oraz poprawią zrozumienie wpływu jakości powietrza w pomieszczeniach na codzienne środowisko.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Numer telefonu: 8326077765
- E-mail: mehdiat@uic.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- UIC
-
Kontakt:
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Numer telefonu: 8326077765
- E-mail: mehdiat@uic.edu
-
Pod-śledczy:
- Kyle J. Jennette, PhD
-
Pod-śledczy:
- Leonard H. Go, MD
-
Pod-śledczy:
- Rachel Lane, M.Sc.
-
Pod-śledczy:
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
-
Pod-śledczy:
- Emani Cotton, B.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
Umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku w stopniu wystarczającym do wykonania testów poznawczych
Zdolność i gotowość do odbycia dwóch kolejnych sesji badawczych trwających około 6 godzin każda
Możliwość unikania gotowania, tostowania oraz czynności domowych generujących opary (np. silne środki czyszczące, prasowanie, suszenie włosów) przez 24 godziny przed każdą sesją
Możliwość unikania używania tytoniu, marihuany, e-papierosów oraz alkoholu zgodnie z protokołem badania
Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia
Wiek poniżej 18 lat
Ciaża lub planowanie ciąży w trakcie udziału w badaniu
Obecne palenie lub używanie:
Papierosów
E-papierosów lub urządzeń do waporyzacji
Marihuany
Sziszy/hookaha
Pijaństwo, nadużywanie alkoholu lub niemożność powstrzymania się od alkoholu przez 24 godziny przed wizytami badawczymi
Szefowie kuchni restauracyjnych lub osoby wykonujące częste gotowanie na poziomie komercyjnym
Osoby przygotowujące w domu dwa lub więcej posiłków smażonych lub grillowanych dziennie
Lęk przed gotowaniem lub mageirokofobia
Jakakolwiek zdiagnozowana choroba neurologiczna, w tym udar, padaczka, stwardnienie rozsiane, urazowe uszkodzenie mózgu, demencja lub podobne schorzenia
Jakakolwiek istotna choroba układu oddechowego, w tym:
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Nieleczona ciężka astma
Przewlekłe zapalenie oskrzeli lub inna poważna choroba płuc
Jakikolwiek istotny stan psychiatryczny, w tym:
Zaburzenia ze spektrum schizofrenii
Nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji
Cieżkie zaburzenie nastroju
Cieżkie zaburzenie lękowe
Klaustrofobia lub lęk w zamkniętych przestrzeniach (jeśli na tyle poważny, że zakłóca procedury w komorze)
Niemożność przestrzegania procedur badawczych lub wymogów bezpieczeństwa
Jakikolwiek stan medyczny lub psychologiczny, który według oceny badaczy może zwiększać ryzyko lub zakłócać udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Warunek kontrolny (Czyste powietrze w pomieszczeniach)
Uczestnicy wezmą udział w sesji badania kontrolnego przeprowadzonej w komorze ekspozycyjnej z czystym powietrzem wewnętrznym i bez aktywności kulinarnej.
Podczas sesji zostaną ocenione wyniki oddechowe, poznawcze i fizjologiczne.
|
Uczestnicy będą narażeni na czyste powietrze w pomieszczeniu w kontrolowanej komorze ekspozycyjnej bez aktywności gotowania.
Warunek ten służy jako sesja kontrolna dla porównań wewnątrzpodmiotowych.
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na Emisje z Gotowania
Uczestnicy wezmą udział w sesji badania ekspozycji przeprowadzonej w tej samej kontrolowanej komorze ekspozycji, podczas której czynności kulinarne generują ultradrobne cząstki.
Podczas sesji oceniane będą wyniki oddechowe, poznawcze i fizjologiczne.
|
Uczestnicy będą narażeni na ultradrobne cząstki i towarzyszące gazy powstające podczas gotowania w kontrolowanej komorze ekspozycyjnej podczas standardowych czynności kulinarnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w całkowitym wyniku przypominania w Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Ramy czasowe: Mierzono w punkcie wyjściowym oraz w przybliżeniu 1, 2, 3 i 5 godzin po rozpoczęciu sesji w obu dniach badania
|
Sprawność poznawcza związana z pamięcią werbalną będzie oceniana za pomocą Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
Głównym miernikiem będzie zmiana w wyniku całkowitego przypomnienia HVLT-R pomiędzy warunkami ekspozycji i kontroli, obliczona na podstawie powtarzanych ocen w celu zbadania krótkoterminowych efektów poznawczych ekspozycji na ultradrobne cząstki.
|
Mierzono w punkcie wyjściowym oraz w przybliżeniu 1, 2, 3 i 5 godzin po rozpoczęciu sesji w obu dniach badania
|
|
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz po około 1, 2, 3 i 5 godzinach od rozpoczęcia sesji w obu dniach badania
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) będzie mierzony przy użyciu przenośnego pikflometru w celu oceny krótkoterminowych zmian w funkcjonowaniu płuc po ekspozycji na ultradrobne cząstki generowane podczas gotowania w porównaniu z dniem kontrolnym z czystym powietrzem.
Zmiany są oceniane w obrębie badanych osób przy użyciu powtarzanych pomiarów w obu warunkach.
|
Mierzone na początku oraz po około 1, 2, 3 i 5 godzinach od rozpoczęcia sesji w obu dniach badania
|
|
Zmiana surowego wyniku w teście WAIS Symbol Search
Ramy czasowe: Mierzono przed rozpoczęciem oraz około 1, 2, 3 i 5 godzin po rozpoczęciu sesji w obu dniach badania
|
Wydajność poznawcza związana z szybkością przetwarzania i uwagą wzrokową będzie oceniana za pomocą podtestu Symbol Search Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS).
Głównym wskaźnikiem będzie zmiana surowego wyniku WAIS Symbol Search między warunkami ekspozycji i kontroli, obliczona na podstawie powtarzanych ocen w celu zbadania krótkoterminowych efektów poznawczych ekspozycji na ultradrobne cząstki.
|
Mierzono przed rozpoczęciem oraz około 1, 2, 3 i 5 godzin po rozpoczęciu sesji w obu dniach badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład liczby cząstek ultradrobnych w cząstkach/cm³
Ramy czasowe: Ciągłe mierzone średnie stężenie w jednominutowych odstępach podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycji, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania.
|
Rozkłady wielkości cząstek ultrafinowych będą mierzone przy użyciu skaningowego sortera mobilności cząstek (SMPS) oraz Partector 2 Pro.
Pomiary te charakteryzują warunki ekspozycji i umożliwiają korelację z odpowiedziami fizjologicznymi. |
Ciągłe mierzone średnie stężenie w jednominutowych odstępach podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycji, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania.
|
|
Stężenie masowe drobnych cząstek (PM2.5) w mikrogramach/cm³
Ramy czasowe: Średnie stężenie mierzone w sposób ciągły z jednominutowymi odstępami podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
Stężenia masowe cząstek (PM2.5) będą mierzone za pomocą monitora DustTrak DRX w celu określenia profili narażenia na pył podczas sesji gotowania i kontrolnych.
Pomiary te charakteryzują warunki narażenia i umożliwiają korelację z odpowiedziami fizjologicznymi.
|
Średnie stężenie mierzone w sposób ciągły z jednominutowymi odstępami podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
|
Całkowite stężenie lotnych związków organicznych (VOC) w ppm
Ramy czasowe: Średnie stężenie mierzone w sposób ciągły z jednominutowymi odstępami podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od rozpoczęcia do zakończenia sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
Stężenia ponad 50 lotnych związków organicznych (LZO) będą monitorowane za pomocą spektroskopii FTIR (Gasmet DX4040) w celu scharakteryzowania narażenia na całkowite stężenie LZO podczas gotowania.
Stężenia poszczególnych gazów zostaną zsumowane w celu określenia całkowitego stężenia LZO.
|
Średnie stężenie mierzone w sposób ciągły z jednominutowymi odstępami podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od rozpoczęcia do zakończenia sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
|
Stężenie CO2 w ppm
Ramy czasowe: Ciągle mierzona średnia stężenia z jednominutowymi interwałami podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycji, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
Description: Stężenia CO2 będą monitorowane przy użyciu instrumentu Atmocube, Atmo, USA.
Pomiar ten charakteryzuje warunki ekspozycji i umożliwia korelację z odpowiedziami fizjologicznymi.
|
Ciągle mierzona średnia stężenia z jednominutowymi interwałami podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycji, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
|
Stężenie CO w ppm
Ramy czasowe: Ciągłe mierzone średnie stężenie w jednominutowych odstępach podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
Description: Stężenia CO będą monitorowane przy użyciu spektroskopii FTIR (Gasmet DX4040) w celu scharakteryzowania narażenia na CO podczas gotowania.
The
|
Ciągłe mierzone średnie stężenie w jednominutowych odstępach podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
|
Stężenie NO2 w ppm
Ramy czasowe: Ciągle mierzona średnia stężenia z jednominutowymi odstępami podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od rozpoczęcia do zakończenia sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
Stężenia NO2 będą monitorowane przy użyciu spektroskopii FTIR (Gasmet DX4040) w celu scharakteryzowania narażenia na NO2 podczas gotowania.
|
Ciągle mierzona średnia stężenia z jednominutowymi odstępami podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od rozpoczęcia do zakończenia sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Warunki temperaturowe w komorze ekspozycyjnej
Ramy czasowe: Ciągle mierzone średnie stężenie z jednominutowymi odstępami podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
Temperatura otoczenia będzie rejestrowana, aby zapewnić stałość warunków środowiskowych i wspomóc interpretację zachowania cząstek.
|
Ciągle mierzone średnie stężenie z jednominutowymi odstępami podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
|
Liczba uczestników zgłaszających ostre objawy podczas sesji badawczych
Ramy czasowe: Oceniano na początku oraz około 1, 2, 3 i 5 godzin po rozpoczęciu sesji w dniach kontrolnych i ekspozycji
|
Objawy zgłaszane przez uczestników związane z tolerancją procedur badawczych i ekspozycją będą oceniane przy użyciu ustandaryzowanej listy objawów administrowanej przez personel badawczy.
Oceniane objawy będą obejmować podrażnienie gardła lub oczu, kaszel, ból głowy, zawroty głowy i nudności.
Miarą wyniku będzie liczba uczestników zgłaszających jeden lub więcej objawów podczas każdej sesji badawczej.
|
Oceniano na początku oraz około 1, 2, 3 i 5 godzin po rozpoczęciu sesji w dniach kontrolnych i ekspozycji
|
|
Warunki wilgotności względnej w komorze ekspozycyjnej
Ramy czasowe: Średnie stężenie mierzone w sposób ciągły w jednominutowych odstępach podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
Wilgotność względna w komorze będzie rejestrowana, aby zapewnić stałe warunki środowiskowe i ułatwić interpretację zachowania cząstek.
|
Średnie stężenie mierzone w sposób ciągły w jednominutowych odstępach podczas każdej sesji badawczej w dniach kontrolnych i ekspozycyjnych, od początku do końca sesji (około 5 godzin na sesję), w obu okresach badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY2025-1120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .