Resultados de Saúde a Curto Prazo da Exposição a Partículas Ultra-Finas na Culinária (UFP)
Resultados de Saúde a Curto Prazo da Exposição a UFP de Cozinha
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo avalia as respostas respiratórias e cognitivas a curto prazo à exposição controlada a partículas ultrafinas (UFPs) geradas durante a cozinha. As emissões da cozinha são uma das fontes mais comuns de poluição por partículas em ambientes fechados, no entanto, os seus efeitos fisiológicos agudos continuam pouco caracterizados. Para colmatar esta lacuna, o estudo utiliza um ambiente de câmara de exposição controlada que reproduz condições típicas de cozinha doméstica, permitindo a medição precisa das concentrações de partículas e gases no ar.
Voluntários adultos saudáveis participarão em duas sessões de estudo realizadas em dias consecutivos. No dia de exposição, a equipa de investigação preparará uma refeição padronizada (fritar batatas e grelhar carne de vaca) dentro da câmara para gerar UFPs e gases co-emitidos em níveis representativos da cozinha doméstica. No dia de controlo, os participantes permanecem na mesma câmara, mas sem qualquer atividade de cozinha. Os participantes passarão aproximadamente seis horas na câmara por dia e permanecerão em repouso, exceto durante as avaliações programadas.
O estudo emprega um desenho cruzado aleatorizado de dois períodos, de modo que cada participante serve como seu próprio controlo. A função pulmonar e o desempenho cognitivo são avaliados várias vezes em cada dia, utilizando instrumentos validados. A qualidade do ar é monitorizada continuamente utilizando instrumentos de dimensionamento de partículas, monitores de massa de partículas e um analisador de gases para caracterizar as condições de exposição. Regras de paragem pré-definidas e procedimentos de ventilação são implementados se as concentrações excederem os níveis típicos da cozinha doméstica.
Este estudo foi concebido para gerar dados preliminares baseados nos EUA sobre os efeitos imediatos da exposição a UFPs relacionadas com a cozinha na função respiratória e no desempenho cognitivo. Os resultados ajudarão a definir padrões de exposição-resposta, apoiar futuras propostas do NIH e da American Lung Association, e melhorar a compreensão dos impactos da qualidade do ar interior em ambientes quotidianos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Número de telefone: 8326077765
- E-mail: mehdiat@uic.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- UIC
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Contato:
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Número de telefone: 8326077765
- E-mail: mehdiat@uic.edu
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Subinvestigador:
- Kyle J. Jennette, PhD
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Subinvestigador:
- Leonard H. Go, MD
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Subinvestigador:
- Rachel Lane, M.Sc.
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Subinvestigador:
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
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Subinvestigador:
- Emani Cotton, B.Sc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
Adultos com 18 anos de idade ou mais
Capaz de compreender e falar inglês suficientemente para completar os testes cognitivos
Capaz e disposto a completar duas sessões de estudo consecutivas com duração de aproximadamente 6 horas cada
Capaz de evitar cozinhar, torrar e atividades domésticas que gerem fumos (ex.: produtos de limpeza fortes, passar a ferro, secar o cabelo) durante 24 horas antes de cada sessão
Capaz de evitar o uso de tabaco, marijuana, vaping e álcool conforme especificado no protocolo do estudo
Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão
Menos de 18 anos de idade
Grávida ou planeia engravidar durante a participação no estudo
Fumador atual ou uso de:
Cigarros
Cigarros eletrónicos ou dispositivos de vaping
Marijuana
Narguilé/hookah
Consumo excessivo de álcool, uso intenso de álcool ou incapacidade de abster-se de álcool durante 24 horas antes das visitas do estudo
Chefs de restaurante ou indivíduos que realizam cozinha frequente a nível comercial
Indivíduos que cozinham duas ou mais refeições fritas ou grelhadas por dia em casa
Ansiedade de cozinhar ou mageirocofobia
Qualquer doença neurológica diagnosticada, incluindo acidente vascular cerebral, perturbação convulsiva, esclerose múltipla, lesão cerebral traumática, demência ou condições semelhantes
Qualquer doença respiratória significativa, incluindo:
Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
Asma grave não tratada
Bronquite crónica ou outra doença pulmonar importante
Qualquer condição psiquiátrica significativa, incluindo:
Perturbação do espetro da esquizofrenia
Perturbação por uso de substâncias não tratada
Perturbação de humor grave
Perturbação de ansiedade grave
Claustrofobia ou ansiedade em espaços fechados (se suficientemente grave para interferir com os procedimentos da câmara)
Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou requisitos de segurança
Qualquer condição médica ou psicológica que, a critério dos investigadores, possa aumentar o risco ou interferir com a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Condição de Controlo (Ar Interior Limpo)
Os participantes irão completar uma sessão de estudo de controlo conduzida numa câmara de exposição controlada com ar interior limpo e sem atividade de cozinha.
Os resultados respiratórios, cognitivos e fisiológicos serão avaliados durante a sessão.
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Os participantes serão expostos a ar interior limpo numa câmara de exposição controlada sem atividade de cozinha.
Esta condição serve como sessão de controlo para comparações intra-sujeito.
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Experimental: Exposição a Emissões da Culinária
Os participantes completarão uma sessão de estudo de exposição conduzida na mesma câmara de exposição controlada, durante a qual as atividades de cozinha geram partículas ultrafinas.
Serão avaliados resultados respiratórios, cognitivos e fisiológicos durante a sessão.
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Os participantes serão expostos a partículas ultrafinas geradas pela culinária e gases associados numa câmara de exposição controlada durante atividades de culinária padronizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação Total de Recordação do Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins - Revisado (HVLT-R)
Prazo: Medido na linha de base e aproximadamente 1, 2, 3 e 5 horas após o início da sessão em ambos os dias do estudo
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O desempenho cognitivo relacionado com a memória verbal será avaliado utilizando o Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
A métrica principal será a alteração na Pontuação Total de Recordação do HVLT-R entre as condições de exposição e controlo, calculada a partir de avaliações repetidas para avaliar os efeitos cognitivos a curto prazo da exposição a partículas ultrafinas.
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Medido na linha de base e aproximadamente 1, 2, 3 e 5 horas após o início da sessão em ambos os dias do estudo
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Alteração no Pico de Fluxo Expiratório (PEF)
Prazo: Medido no início e aproximadamente 1, 2, 3 e 5 horas após o início da sessão em ambos os dias do estudo
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O Pico de Fluxo Expiratório (PEF) será medido com um medidor de pico de fluxo portátil para avaliar as alterações de curto prazo na função pulmonar após a exposição a partículas ultrafinas geradas pela cozinha, em comparação com o dia de controlo de ar limpo. As alterações são avaliadas dentro dos sujeitos utilizando medições repetidas em ambas as condições.
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Medido no início e aproximadamente 1, 2, 3 e 5 horas após o início da sessão em ambos os dias do estudo
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Alteração na Pontuação Bruta da Pesquisa de Símbolos da WAIS
Prazo: Medido no início e aproximadamente 1, 2, 3 e 5 horas após o início da sessão em ambos os dias do estudo
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O desempenho cognitivo relacionado com a velocidade de processamento e a atenção visual será avaliado utilizando o subteste de Procura de Símbolos da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS).
A métrica principal será a alteração na pontuação bruta do WAIS Procura de Símbolos entre as condições de exposição e controlo, calculada a partir de avaliações repetidas para avaliar os efeitos cognitivos a curto prazo da exposição a partículas ultrafinas. |
Medido no início e aproximadamente 1, 2, 3 e 5 horas após o início da sessão em ambos os dias do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição do Tamanho do Número de Partículas Ultrafinas em partículas/cm³
Prazo: Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo.
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As distribuições de tamanho do número de partículas ultrafinas serão medidas usando um Scanning Mobility Particle Sizer (SMPS) e um Partector 2 Pro.
Estas medições caracterizam as condições de exposição e permitem a correlação com as respostas fisiológicas.
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Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo.
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Concentrações de Massa de Partículas Finas (PM2.5) em microgramas/cm³
Prazo: Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo
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As concentrações de massa de partículas (PM2.5) serão medidas usando um monitor DustTrak DRX para quantificar os perfis de exposição a partículas durante as sessões de cozinha e de controlo.
Estas medições caracterizam as condições de exposição e permitem correlacionar com as respostas fisiológicas. |
Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo
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Concentração total de compostos orgânicos voláteis (COV) em ppm
Prazo: Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo
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As concentrações de mais de 50 compostos orgânicos voláteis (COV) serão monitorizadas utilizando espectroscopia FTIR (Gasmet DX4040) para caracterizar a exposição à concentração total de COV durante a confeção.
A concentração de gases individuais será somada para quantificar a concentração total de COV.
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Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo
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Concentração de CO2 em ppm
Prazo: Concentração média continuamente medida com intervalos de um minuto durante cada sessão do estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo
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Descrição: As concentrações de CO2 serão monitorizadas utilizando o instrumento Atmocube, Atmo, EUA.
Esta medição caracteriza as condições de exposição e permite a correlação com as respostas fisiológicas. |
Concentração média continuamente medida com intervalos de um minuto durante cada sessão do estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo
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Concentração de CO em ppm
Prazo: Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos de estudo
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Descrição: As concentrações de CO serão monitorizadas através de espectroscopia FTIR (Gasmet DX4040) para caracterizar a exposição ao CO durante a confeção.
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Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos de estudo
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Concentração de NO2 em ppm
Prazo: Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo
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As concentrações de NO2 serão monitorizadas utilizando espectroscopia FTIR (Gasmet DX4040) para caracterizar a exposição a NO2 durante a confeção.
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Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição de Temperatura na Câmara de Exposição
Prazo: Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e de exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo
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A temperatura ambiente será registada para garantir que as condições ambientais permanecem consistentes e para apoiar a interpretação do comportamento das partículas.
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Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e de exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos do estudo
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Número de Participantes que Reportaram Sintomas Agudos Durante as Sessões do Estudo
Prazo: Avaliado na linha de base e aproximadamente 1, 2, 3 e 5 horas após o início da sessão nos dias de controlo e exposição
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Os sintomas relatados pelos participantes relacionados com a tolerabilidade dos procedimentos do estudo e da exposição serão avaliados através de uma lista de verificação de sintomas padronizada, administrada pela equipa do estudo.
Os sintomas avaliados incluirão irritação da garganta ou dos olhos, tosse, dor de cabeça, tonturas e náuseas.
A medida de resultado será o número de participantes que relatam um ou mais sintomas durante cada sessão do estudo.
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Avaliado na linha de base e aproximadamente 1, 2, 3 e 5 horas após o início da sessão nos dias de controlo e exposição
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Condição de Humidade Relativa na Câmara de Exposição
Prazo: Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos de estudo
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A Humidade Relativa na câmara será registada para garantir que as condições ambientais permanecem consistentes e para apoiar a interpretação do comportamento das partículas.
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Concentração média medida continuamente com intervalos de um minuto durante cada sessão de estudo nos dias de controlo e exposição, desde o início até ao fim da sessão (aproximadamente 5 horas por sessão), em ambos os períodos de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2025-1120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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