Resultados de Salud a Corto Plazo de la Exposición a UFP de la Cocina (UFP)
Resultados de Salud a Corto Plazo de la Exposición a UFP en la Cocina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evalúa las respuestas respiratorias y cognitivas a corto plazo a la exposición controlada a partículas ultrafinas (UFP) generadas por la cocina. Las emisiones de la cocina son una de las fuentes más comunes de contaminación por partículas en interiores, sin embargo, sus efectos fisiológicos agudos siguen estando poco caracterizados. Para abordar esta brecha, el estudio utiliza un entorno de cámara de exposición controlada que reproduce condiciones típicas de cocina doméstica mientras permite la medición precisa de las concentraciones de partículas en el aire y gases.
Voluntarios adultos sanos participarán en dos sesiones de estudio realizadas en días consecutivos. En el día de exposición, el personal de investigación preparará una comida estandarizada (freír patatas y asar carne de res) dentro de la cámara para generar UFP y gases coemitidos a niveles representativos de la cocina doméstica. En el día de control, los participantes permanecerán en la misma cámara pero sin ninguna actividad de cocina. Los participantes pasarán aproximadamente seis horas en la cámara cada día y permanecerán en reposo excepto durante las evaluaciones programadas.
El estudio emplea un diseño cruzado aleatorizado de dos períodos para que cada participante sirva como su propio control. La función pulmonar y el rendimiento cognitivo se evalúan varias veces cada día utilizando instrumentos validados. La calidad del aire se monitoriza continuamente utilizando instrumentos de medición de tamaño de partículas, monitores de masa de partículas y un analizador de gases para caracterizar las condiciones de exposición. Se implementan reglas de parada predefinidas y procedimientos de ventilación si las concentraciones superan niveles típicos de la cocina doméstica.
Este estudio está diseñado para generar datos preliminares basados en EE. UU. sobre los efectos inmediatos de la exposición a UFP relacionadas con la cocina en la función respiratoria y el rendimiento cognitivo. Los hallazgos ayudarán a definir patrones de exposición-respuesta, apoyarán futuras propuestas de los NIH y la American Lung Association, y mejorarán la comprensión de los impactos de la calidad del aire interior en entornos cotidianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Número de teléfono: 8326077765
- Correo electrónico: mehdiat@uic.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- UIC
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Contacto:
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Número de teléfono: 8326077765
- Correo electrónico: mehdiat@uic.edu
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Sub-Investigador:
- Kyle J. Jennette, PhD
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Sub-Investigador:
- Leonard H. Go, MD
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Sub-Investigador:
- Rachel Lane, M.Sc.
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Sub-Investigador:
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
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Sub-Investigador:
- Emani Cotton, B.Sc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Adultos de 18 años o más
Capaz de entender y hablar inglés lo suficiente para completar las pruebas cognitivas
Capaz y dispuesto a completar dos sesiones de estudio consecutivas de aproximadamente 6 horas cada una
Capaz de evitar cocinar, tostar y actividades domésticas que generen humos (por ejemplo, productos de limpieza fuertes, planchar, secar el cabello) durante 24 horas antes de cada sesión
Capaz de evitar el consumo de tabaco, marihuana, cigarrillos electrónicos y alcohol según lo especificado en el protocolo del estudio
Capaz de dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión
Menor de 18 años
Embarazada o planificando un embarazo durante la participación en el estudio
Fumador actual o usuario de:
Cigarrillos
Cigarrillos electrónicos o dispositivos de vapeo
Marihuana
Shisha/hookah
Consumo excesivo de alcohol, consumo intenso de alcohol o incapacidad para abstenerse de alcohol durante 24 horas antes de las visitas del estudio
Cocineros de restaurantes o personas que realizan cocina frecuente a nivel comercial
Personas que cocinan dos o más comidas fritas o a la parrilla al día en casa
Ansiedad por cocinar o mageirocofobia
Cualquier enfermedad neurológica diagnosticada, incluyendo accidente cerebrovascular, trastorno convulsivo, esclerosis múltiple, traumatismo craneoencefálico, demencia o condiciones similares
Cualquier enfermedad respiratoria significativa, incluyendo:
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Asma grave no tratada
Bronquitis crónica u otra enfermedad pulmonar importante
Cualquier condición psiquiátrica significativa, incluyendo:
Trastorno del espectro de la esquizofrenia
Trastorno por consumo de sustancias no tratado
Trastorno del estado de ánimo grave
Trastorno de ansiedad grave
Claustrofobia o ansiedad en espacios cerrados (si es lo suficientemente grave como para interferir con los procedimientos de la cámara)
Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o los requisitos de seguridad
Cualquier condición médica o psicológica que, a criterio de los investigadores, pueda aumentar el riesgo o interferir con la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Condición de Control (Aire Interior Limpio)
Los participantes completarán una sesión de estudio de control realizada en una cámara de exposición controlada con aire interior limpio y sin actividad de cocina.
Se evaluarán los resultados respiratorios, cognitivos y fisiológicos durante la sesión.
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Los participantes estarán expuestos a aire interior limpio en una cámara de exposición controlada sin actividad de cocina.
Esta condición sirve como sesión de control para comparaciones intra-sujeto.
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Experimental: Exposición a Emisiones de la Cocina
Los participantes completarán una sesión de estudio de exposición realizada en la misma cámara de exposición controlada, durante la cual las actividades de cocina generarán partículas ultrafinas. Se evaluarán los resultados respiratorios, cognitivos y fisiológicos durante la sesión.
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Los participantes estarán expuestos a partículas ultrafinas generadas por la cocción y a gases asociados en una cámara de exposición controlada durante actividades de cocción estandarizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de recuerdo total de la Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y aproximadamente a 1, 2, 3 y 5 horas después del inicio de la sesión en ambos días del estudio
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El rendimiento cognitivo relacionado con la memoria verbal se evaluará mediante la Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
La métrica principal será el cambio en la puntuación de recuerdo total de HVLT-R entre las condiciones de exposición y control, calculado a partir de evaluaciones repetidas para evaluar los efectos cognitivos a corto plazo de la exposición a partículas ultrafinas.
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Medido al inicio y aproximadamente a 1, 2, 3 y 5 horas después del inicio de la sesión en ambos días del estudio
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Cambio en el Flujo Espiratorio Pico (PEF)
Periodo de tiempo: Medido en la línea base y aproximadamente a las 1, 2, 3 y 5 horas después del inicio de la sesión en ambos días del estudio
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El Flujo Espiratorio Máximo (PEF) se medirá utilizando un medidor de flujo máximo portátil para evaluar los cambios a corto plazo en la función pulmonar tras la exposición a partículas ultrafinas generadas por la cocina, en comparación con el día de control con aire limpio.
Los cambios se evalúan dentro de los sujetos mediante mediciones repetidas en ambas condiciones.
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Medido en la línea base y aproximadamente a las 1, 2, 3 y 5 horas después del inicio de la sesión en ambos días del estudio
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Cambio en la Puntuación Bruta de la Búsqueda de Símbolos del WAIS
Periodo de tiempo: Medido al inicio y aproximadamente a las 1, 2, 3 y 5 horas después del inicio de la sesión en ambos días del estudio
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El rendimiento cognitivo relacionado con la velocidad de procesamiento y la atención visual se evaluará mediante la subprueba de Búsqueda de Símbolos de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS).
La métrica principal será el cambio en la puntuación bruta de la Búsqueda de Símbolos del WAIS entre las condiciones de exposición y control, calculada a partir de evaluaciones repetidas para evaluar los efectos cognitivos a corto plazo de la exposición a partículas ultrafinas.
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Medido al inicio y aproximadamente a las 1, 2, 3 y 5 horas después del inicio de la sesión en ambos días del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución del Tamaño del Número de Partículas Ultrafinas en partículas/cm³
Periodo de tiempo: Concentración media medida de forma continua con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en los días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos del estudio.
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Las distribuciones de tamaño por número de partículas ultrafinas se medirán utilizando un Analizador de Movilidad de Barrido (SMPS) y un Partector 2 Pro.
Estas mediciones caracterizan las condiciones de exposición y permiten correlacionarlas con las respuestas fisiológicas.
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Concentración media medida de forma continua con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en los días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos del estudio.
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Concentraciones de masa de partículas finas (PM2.5) en microgramos/cm³
Periodo de tiempo: Concentración media medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos del estudio
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Las concentraciones másicas de partículas (PM2.5) se medirán utilizando un monitor DustTrak DRX para cuantificar los perfiles de exposición a partículas durante las sesiones de cocción y control.
Estas mediciones caracterizan las condiciones de exposición y permiten correlacionarlas con las respuestas fisiológicas.
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Concentración media medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos del estudio
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Concentración total de compuestos orgánicos volátiles (COV) en ppm
Periodo de tiempo: Concentración promedio medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos del estudio
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Se monitorizarán las concentraciones de más de 50 compuestos orgánicos volátiles (COV) mediante espectroscopía FTIR (Gasmet DX4040) para caracterizar la exposición a la concentración total de COV durante la cocción.
La concentración de gases individuales se sumará para cuantificar la concentración total de COV.
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Concentración promedio medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos del estudio
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Concentración de CO2 en ppm
Periodo de tiempo: Concentración promedio medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), a lo largo de ambos períodos de estudio
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Descripción: Las concentraciones de CO2 se controlarán mediante el instrumento Atmocube, Atmo, EE. UU.
Esta medición caracteriza las condiciones de exposición y permite correlacionar con las respuestas fisiológicas.
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Concentración promedio medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), a lo largo de ambos períodos de estudio
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Concentración de CO en ppm
Periodo de tiempo: Concentración media medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos del estudio
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Descripción: Las concentraciones de CO se monitorizarán mediante espectroscopía FTIR (Gasmet DX4040) para caracterizar la exposición a CO durante la cocción.
El
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Concentración media medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos del estudio
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Concentración de NO2 en ppm
Periodo de tiempo: Concentración promedio medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos del estudio
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Las concentraciones de NO2 se monitorizarán mediante espectroscopia FTIR (Gasmet DX4040) para caracterizar la exposición a NO2 durante la cocción.
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Concentración promedio medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condición de Temperatura en la Cámara de Exposición
Periodo de tiempo: Concentración promedio medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos de estudio
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La temperatura ambiente se registrará para garantizar que las condiciones ambientales se mantengan consistentes y para respaldar la interpretación del comportamiento de las partículas.
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Concentración promedio medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), en ambos períodos de estudio
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Número de Participantes que Reportaron Síntomas Agudos Durante las Sesiones del Estudio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y aproximadamente a las 1, 2, 3 y 5 horas después del inicio de la sesión en los días de control y exposición
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Los síntomas notificados por los participantes relacionados con la tolerabilidad de los procedimientos del estudio y la exposición se evaluarán mediante una lista de verificación de síntomas estandarizada administrada por el personal del estudio.
Los síntomas evaluados incluirán irritación de garganta o de ojos, tos, dolor de cabeza, mareos y náuseas.
La medida de resultado será el número de participantes que notifiquen uno o más síntomas durante cada sesión del estudio.
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Evaluado al inicio y aproximadamente a las 1, 2, 3 y 5 horas después del inicio de la sesión en los días de control y exposición
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Condición de Humedad Relativa en la Cámara de Exposición
Periodo de tiempo: Concentración promedio medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), a lo largo de ambos períodos de estudio
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La humedad relativa en la cámara se registrará para garantizar que las condiciones ambientales permanezcan constantes y para respaldar la interpretación del comportamiento de las partículas.
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Concentración promedio medida continuamente con intervalos de un minuto durante cada sesión de estudio en días de control y exposición, desde el inicio hasta el final de la sesión (aproximadamente 5 horas por sesión), a lo largo de ambos períodos de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2025-1120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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