Kurzfristige Gesundheitsauswirkungen der Exposition gegenüber UFP durch Kochen (UFP)
Kurzfristige Gesundheitsauswirkungen der Exposition gegenüber Koch-UFP
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet die kurzfristigen Atemwegs- und kognitiven Reaktionen auf kontrollierte Exposition gegenüber kochgenerierten ultrafeinen Partikeln (UFPs). Koch-Emissionen sind eine der häufigsten Quellen für partikelförmige Innenraumluftverschmutzung, doch ihre akuten physiologischen Auswirkungen sind nach wie vor wenig charakterisiert. Um diese Lücke zu schließen, verwendet die Studie eine kontrollierte Expositionskammer-Umgebung, die typische Haushaltskochbedingungen reproduziert und gleichzeitig eine präzise Messung der Luftpartikel- und Gaskonzentrationen ermöglicht.
Gesunde erwachsene Freiwillige nehmen an zwei Studien-Sitzungen teil, die an aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt werden. Am Expositionstag bereitet das Forschungspersonal eine standardisierte Mahlzeit (Bratkartoffeln und gegrilltes Rindfleisch) in der Kammer zu, um UFPs und mit emittierte Gase in für das Kochen zu Hause repräsentativen Mengen zu erzeugen. Am Kontrolltag bleiben die Teilnehmer in derselben Kammer, jedoch ohne jegliche Kochaktivität. Die Teilnehmer verbringen jeden Tag etwa sechs Stunden in der Kammer und bleiben außerhalb der geplanten Bewertungen in Ruhe.
Die Studie verwendet ein randomisiertes Zwei-Perioden-Crossover-Design, sodass jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle dient. Die Lungenfunktion und die kognitive Leistung werden an jedem Tag mehrmals mit validierten Instrumenten bewertet. Die Luftqualität wird kontinuierlich mit Partikelgrößenmessgeräten, Partikelmassenmonitoren und einem Gasanalysator überwacht, um die Expositionsbedingungen zu charakterisieren. Vordefinierte Abbruchregeln und Belüftungsverfahren werden implementiert, wenn die Konzentrationen die für das Kochen im Haushalt typischen Werte überschreiten.
Diese Studie ist darauf ausgelegt, erste US-basierte Daten über die unmittelbaren Auswirkungen der kochbedingten UFP-Exposition auf die Atemwegsfunktion und kognitive Leistung zu generieren. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, Expositions-Wirkungs-Muster zu definieren, zukünftige Anträge an das NIH und die American Lung Association zu unterstützen und das Verständnis der Auswirkungen der Innenraumluftqualität in alltäglichen Umgebungen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Telefonnummer: 8326077765
- E-Mail: mehdiat@uic.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- UIC
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Kontakt:
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Telefonnummer: 8326077765
- E-Mail: mehdiat@uic.edu
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Unterermittler:
- Kyle J. Jennette, PhD
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Unterermittler:
- Leonard H. Go, MD
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Unterermittler:
- Rachel Lane, M.Sc.
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Unterermittler:
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
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Unterermittler:
- Emani Cotton, B.Sc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Erwachsene ab 18 Jahren
Ausreichende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um kognitive Tests durchzuführen
Fähig und bereit, zwei aufeinanderfolgende Studiendurchgänge von jeweils etwa 6 Stunden Dauer abzuschließen
Fähig, 24 Stunden vor jedem Durchgang auf Kochen, Toasten und haushaltsübliche Aktivitäten, die Dämpfe erzeugen (z. B. starke Reinigungsmittel, Bügeln, Haare föhnen), zu verzichten
Fähig, auf Tabak, Marihuana, E-Zigaretten und Alkohol gemäß Studienprotokoll zu verzichten
Fähig, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien
Jünger als 18 Jahre
Schwanger oder Schwangerschaftsplanung während der Studienteilnahme
Aktueller Tabak- oder Substanzkonsum von:
Zigaretten
E-Zigaretten oder Verdampfungsgeräten
Marihuana
Shisha/Hookah
Exzessiver Alkoholkonsum, starker Alkoholgebrauch oder Unfähigkeit, 24 Stunden vor Studienbesuchen auf Alkohol zu verzichten
Restaurantköche oder Personen, die häufig auf gewerblichem Niveau kochen
Personen, die zu Hause zwei oder mehr gebratene oder gegrillte Mahlzeiten pro Tag zubereiten
Kochangst oder Mageirokophobie
Jede diagnostizierte neurologische Erkrankung, einschließlich Schlaganfall, Epilepsie, Multipler Sklerose, Schädel-Hirn-Trauma, Demenz oder ähnlichen Zuständen
Jede signifikante Atemwegserkrankung, einschließlich:
Chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Unbehandeltem schwerem Asthma
Chronischer Bronchitis oder anderen schweren Lungenerkrankungen
Jede signifikante psychiatrische Erkrankung, einschließlich:
Schizophrenie-Spektrum-Störung
Unbehandelter Substanzgebrauchsstörung
Schwerer affektiver Störung
Schwerer Angststörung
Klaustrophobie oder Angst in geschlossenen Räumen (wenn schwerwiegend genug, um Kammerverfahren zu beeinträchtigen)
Unfähigkeit, Studienverfahren oder Sicherheitsanforderungen einzuhalten
Jede medizinische oder psychologische Erkrankung, die nach Einschätzung der Studienleiter das Risiko erhöhen oder die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollbedingung (Saubere Innenraumluft)
Die Teilnehmer absolvieren eine Kontrollstudien-Sitzung, die in einer kontrollierten Expositionskammer mit sauberer Raumluft und ohne Kochaktivität durchgeführt wird.
Atemwegs-, kognitive und physiologische Ergebnisse werden während der Sitzung bewertet.
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Die Teilnehmer werden in einer kontrollierten Expositionskammer sauberer Innenraumluft ohne Kochaktivität ausgesetzt.
Dieser Zustand dient als Kontrollsitzung für innerhalb-Proband-Vergleiche.
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Experimental: Kochabgas-Exposition
Die Teilnehmer werden eine Expositionsstudie durchführen, die in derselben kontrollierten Expositionskammer stattfindet, in der Kochaktivitäten ultrafeine Partikel erzeugen.
Während der Sitzung werden Atemwegs-, kognitive und physiologische Ergebnisse bewertet.
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Die Teilnehmer werden während standardisierter Kochaktivitäten in einer kontrollierten Expositionskammer kochgenerierten ultrafeinen Partikeln und den damit verbundenen Gasen ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Gesamterinnerungswerts im Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und etwa 1, 2, 3 und 5 Stunden nach Sitzungsbeginn an beiden Studientagen
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Die kognitive Leistung in Bezug auf das verbale Gedächtnis wird mit dem Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) bewertet.
Das primäre Maß wird die Veränderung des HVLT-R Total Recall Scores zwischen Expositions- und Kontrollbedingungen sein, berechnet aus wiederholten Bewertungen zur Beurteilung der kurzfristigen kognitiven Auswirkungen der Exposition gegenüber ultrafeinen Partikeln. |
Gemessen zu Beginn und etwa 1, 2, 3 und 5 Stunden nach Sitzungsbeginn an beiden Studientagen
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Änderung des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und etwa 1, 2, 3 und 5 Stunden nach Sitzungsbeginn an beiden Studientagen
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Die Peak-Expiratory-Flow (PEF) wird mit einem tragbaren Peak-Flow-Meter gemessen, um kurzfristige Veränderungen der Lungenfunktion nach der Exposition gegenüber durch Kochen erzeugten ultrafeinen Partikeln im Vergleich zum sauberen Luft-Kontrolltag zu bewerten.
Veränderungen werden innerhalb der Probanden anhand wiederholter Messungen unter beiden Bedingungen ausgewertet.
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Gemessen zu Studienbeginn und etwa 1, 2, 3 und 5 Stunden nach Sitzungsbeginn an beiden Studientagen
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Änderung des WAIS Symbol-Suche Rohwerts
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und etwa 1, 2, 3 und 5 Stunden nach Sitzungsbeginn an beiden Studientagen
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Die kognitive Leistung in Bezug auf Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuelle Aufmerksamkeit wird mit dem Symbolsuche-Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) bewertet.
Die primäre Metrik wird die Veränderung des WAIS Symbolsuche-Rohwerts zwischen Expositions- und Kontrollbedingungen sein, berechnet aus wiederholten Bewertungen, um die kurzfristigen kognitiven Auswirkungen der Exposition gegenüber ultrafeinen Partikeln zu bewerten.
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Gemessen zu Beginn und etwa 1, 2, 3 und 5 Stunden nach Sitzungsbeginn an beiden Studientagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feinstaubpartikelzahlgrößenverteilung in Partikeln/cm³
Zeitfenster: Kontinuierlich gemittelte Durchschnittskonzentration mit einminütigen Intervallen während jeder Studiensitzung an Kontroll- und Expositionstagen, von Sitzungsbeginn bis Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg.
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Die Anzahlgrößenverteilung ultrafeiner Partikel wird mit einem Scanning Mobility Particle Sizer (SMPS) und Partector 2 Pro gemessen.
Diese Messungen charakterisieren die Expositionsbedingungen und ermöglichen die Korrelation mit physiologischen Reaktionen.
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Kontinuierlich gemittelte Durchschnittskonzentration mit einminütigen Intervallen während jeder Studiensitzung an Kontroll- und Expositionstagen, von Sitzungsbeginn bis Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg.
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Feinstaubmassenkonzentrationen (PM2.5) in Mikrogramm/cm³
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessene Durchschnittskonzentration in Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studien-Sitzung an Kontroll- und Expositions-Tagen, vom Sitzungsbeginn bis zum Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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Die Partikelmassenkonzentrationen (PM2.5) werden mit einem DustTrak DRX-Monitor gemessen, um die Partikelexpositionsprofile während der Koch- und Kontrollsitzungen zu quantifizieren.
Diese Messungen charakterisieren die Expositionsbedingungen und ermöglichen die Korrelation mit physiologischen Reaktionen.
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Kontinuierlich gemessene Durchschnittskonzentration in Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studien-Sitzung an Kontroll- und Expositions-Tagen, vom Sitzungsbeginn bis zum Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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Gesamtkonzentration flüchtiger organischer Verbindungen (VOC) in ppm
Zeitfenster: Kontinuierlich gemittelte Durchschnittskonzentration mit Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studienphase an Kontroll- und Expositionstagen, vom Sitzungsbeginn bis zum Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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Konzentrationen von über 50 flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) werden mittels FTIR-Spektroskopie (Gasmet DX4040) überwacht, um die Exposition gegenüber der Gesamt-VOC-Konzentration während des Kochens zu charakterisieren.
Die Konzentrationen einzelner Gase werden addiert, um die Gesamt-VOC-Konzentration zu quantifizieren.
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Kontinuierlich gemittelte Durchschnittskonzentration mit Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studienphase an Kontroll- und Expositionstagen, vom Sitzungsbeginn bis zum Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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CO₂-Konzentration in ppm
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessene Durchschnittskonzentration mit Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studiensitzung an Kontroll- und Expositions-Tagen, von Sitzungsbeginn bis Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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Beschreibung: Die CO₂-Konzentrationen werden mit dem Atmocube-Instrument von Atmo, USA überwacht. Diese Messung charakterisiert die Expositionsbedingungen und ermöglicht eine Korrelation mit physiologischen Reaktionen.
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Kontinuierlich gemessene Durchschnittskonzentration mit Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studiensitzung an Kontroll- und Expositions-Tagen, von Sitzungsbeginn bis Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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CO-Konzentration in ppm
Zeitfenster: Kontinuierlich gemittelte Durchschnittskonzentration in Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studiensitzung an Kontroll- und Expositions-Tagen, von Sitzungsbeginn bis Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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Beschreibung: Die Konzentrationen von CO werden mittels FTIR-Spektroskopie (Gasmet DX4040) überwacht, um die Exposition gegenüber CO während des Kochens zu charakterisieren.
Die
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Kontinuierlich gemittelte Durchschnittskonzentration in Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studiensitzung an Kontroll- und Expositions-Tagen, von Sitzungsbeginn bis Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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NO2-Konzentration in ppm
Zeitfenster: Kontinuierlich gemittelte Durchschnittskonzentration mit einminütigen Intervallen während jeder Studienphase an Kontroll- und Expositions-Tagen, vom Beginn bis zum Ende der Phase (ca. 5 Stunden pro Phase), über beide Studienperioden hinweg
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Die Konzentrationen von NO₂ werden mittels FTIR-Spektroskopie (Gasmet DX4040) überwacht, um die Exposition gegenüber NO₂ während des Kochens zu charakterisieren.
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Kontinuierlich gemittelte Durchschnittskonzentration mit einminütigen Intervallen während jeder Studienphase an Kontroll- und Expositions-Tagen, vom Beginn bis zum Ende der Phase (ca. 5 Stunden pro Phase), über beide Studienperioden hinweg
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperaturbedingung in der Expositionskammer
Zeitfenster: Kontinuierlich gemittelte Durchschnittskonzentration in Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studien-Sitzung an Kontroll- und Expositions-Tagen, von Sitzungsbeginn bis Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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Die Umgebungstemperatur wird aufgezeichnet, um sicherzustellen, dass die Umweltbedingungen konsistent bleiben und um die Interpretation des Partikelverhaltens zu unterstützen.
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Kontinuierlich gemittelte Durchschnittskonzentration in Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studien-Sitzung an Kontroll- und Expositions-Tagen, von Sitzungsbeginn bis Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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Anzahl der Teilnehmer, die während der Studien-Sitzungen akute Symptome meldeten
Zeitfenster: Beurteilt zu Beginn und etwa 1, 2, 3 und 5 Stunden nach Sitzungsbeginn an Kontroll- und Expositionstagen
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Teilnehmerberichtete Symptome im Zusammenhang mit der Verträglichkeit der Studienverfahren und Exposition werden mithilfe einer standardisierten Symptomcheckliste bewertet, die vom Studienpersonal ausgefüllt wird.
Die bewerteten Symptome umfassen Rachen- oder Augenreizung, Husten, Kopfschmerzen, Schwindel und Übelkeit.
Das Ergebnisziel ist die Anzahl der Teilnehmer, die während jeder Studienphase ein oder mehrere Symptome melden.
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Beurteilt zu Beginn und etwa 1, 2, 3 und 5 Stunden nach Sitzungsbeginn an Kontroll- und Expositionstagen
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Relative Luftfeuchtigkeitsbedingung in der Expositionskammer
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessene Durchschnittskonzentration in Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studienphase an Kontroll- und Expositions-Tagen, von Sitzungsbeginn bis Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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Die relative Luftfeuchtigkeit in der Kammer wird aufgezeichnet, um sicherzustellen, dass die Umgebungsbedingungen konstant bleiben und um die Interpretation des Partikelverhaltens zu unterstützen.
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Kontinuierlich gemessene Durchschnittskonzentration in Ein-Minuten-Intervallen während jeder Studienphase an Kontroll- und Expositions-Tagen, von Sitzungsbeginn bis Sitzungsende (ca. 5 Stunden pro Sitzung), über beide Studienperioden hinweg
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY2025-1120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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