Lyhyen aikavälin terveysvaikutukset keittiön UFP-altistuksesta (UFP)
Käyttöönottamisen lyhytaikaiset terveysvaikutukset UFP-altistuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi lyhytaikaisia hengityselinten ja kognitiivisia reaktioita hallittuun altistumiseen keittiössä syntyville ultrahienoille hiukkasille (UFP). Keittiöpäästöt ovat yksi yleisimmistä sisäilman hiukkassaasteiden lähteistä, mutta niiden akuutit fysiologiset vaikutukset tunnetaan edelleen huonosti. Tämän aukon täyttämiseksi tutkimuksessa käytetään hallittua altistuskammioympäristöä, joka jäljittelee tyypillisiä kotikeittiön olosuhteita samalla kun se mahdollistaa ilman hiukkasten ja kaasujen pitoisuuksien tarkan mittaamisen.
Terveet aikuiset vapaaehtoiset osallistuvat kahteen peräkkäisinä päivinä järjestettävään tutkimusistuntoon. Altistuspäivänä tutkimushenkilöstö valmistaa kammion sisällä standardoidun aterian (perunoiden paistaminen ja naudanlihan grillaus) tuottaakseen UFP-hiukkasia ja samanaikaisesti päästettyjä kaasuja kotikeittiöiden tasoille edustavilla pitoisuuksilla. Vertailupäivänä osallistujat pysyttelevät samassa kammiossa mutta ilman mitään ruoanlaittotoimintaa. Osallistujat viettävät kammiossa noin kuusi tuntia joka päivä ja pysyvät lepotilassa lukuun ottamatta aikataulutettuja arviointeja.
Tutkimus käyttää satunnaistettua kahden jakson ristiinaseteltua suunnittelua, jossa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan. Keuhkotoimintaa ja kognitiivista suorituskykyä arvioidaan useita kertoja joka päivä validoitujen mittausinstrumenttien avulla. Ilmanlaatua seurataan jatkuvasti hiukkaskokoja mittaavilla instrumenteilla, hiukkasmassamonitoreilla ja kaasuanalyysaattorilla altistusolosuhteiden karakterisoimiseksi. Ennalta määritellyt keskeytyssäännöt ja ilmanvaihtomenettelyt otetaan käyttöön, jos pitoisuudet ylittävät kotikeittiöille tyypilliset tasot.
Tämä tutkimus on suunniteltu tuottamaan alustavia Yhdysvaltain pohjalta saatuja tietoja ruoanlaiton liittyvän UFP-altistuksen välittömistä vaikutuksista hengityselinten toimintaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn. Tulokset auttavat määrittämään altistus-vaste -kuvioita, tukevat tulevia NIH:n ja American Lung Associationin hakemuksia ja parantavat ymmärrystä sisäilman laadun vaikutuksista arkipäivän ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Puhelinnumero: 8326077765
- Sähköposti: mehdiat@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- UIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Puhelinnumero: 8326077765
- Sähköposti: mehdiat@uic.edu
-
Alatutkija:
- Kyle J. Jennette, PhD
-
Alatutkija:
- Leonard H. Go, MD
-
Alatutkija:
- Rachel Lane, M.Sc.
-
Alatutkija:
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
-
Alatutkija:
- Emani Cotton, B.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Aikuiset 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat
Kyky ymmärtää ja puhua englantia riittävästi kognitiivisten testien suorittamiseen
Kyky ja halukkuus suorittaa kaksi peräkkäistä tutkimusistuntoa, kukin kestää noin 6 tuntia
Kyky välttää ruoanlaittoa, paahtamista ja savua tuottavia kotitöitä (esim. voimakkaita puhdistusaineita, silitystä, hiustenkuivausta) 24 tuntia ennen jokaista istuntoa
Kyky välttää tupakan, marihuanan, höyryttämisen ja alkoholin käyttöä tutkimusprotokollassa määriteltynä
Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit
Alle 18-vuotiaat
Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
Nykyinen tupakointi tai käyttö:
Savukkeet
Sähkösavukkeet tai höyryttämislaitteet
Marihuana
Shisha/hookah
Räjähdysmäinen juominen, runsas alkoholinkäyttö tai kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista 24 tuntia ennen tutkimuskäyntejä
Ravintolakokit tai henkilöt, jotka tekevät usein kaupallisen tason keittämistä
Henkilöt, jotka keittävät kaksi tai useampaa paistettua tai grillattua ateriaa päivässä kotona
Ruoanlaittoahdistus tai mageirokofobia
Mikä tahansa diagnosoitu neurologinen sairaus, mukaan lukien aivohalvaus, epilepsia, MS, aivovamma, dementia tai vastaavat tilat
Mikä tahansa merkittävä hengitystiesairaus, mukaan lukien:
Keuhkoahtaumatauti (COPD)
Hoitamaton vaikea astma
Krooninen keuhkoputkentulehdus tai muu merkittävä keuhkosairaus
Mikä tahansa merkittävä psyykkinen sairaus, mukaan lukien:
Skitsofreniaspektrin häiriö
Hoitamaton päihderiippuvuus
Vaikea mielialahäiriö
Vaikea ahdistuneisuushäiriö
Klaustrofobia tai ahdistus suljetuissa tiloissa (jos tarpeeksi vaikea häiritäkseen kammioproseduureja)
Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai turvallisuusvaatimuksia
Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijoiden arvion mukaan voi lisätä riskiä tai häiritä tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliolosuhde (Puhdas sisäilma)
Osallistujat suorittavat kontrollitutkimustilaisuuden, joka toteutetaan hallitussa altistuskammiossa, jossa on puhdas sisäilma eikä ruoanlaittotoimintaa.
Hengityksen, kognitiivisten ja fysiologisten tulosten arviointi suoritetaan tilaisuuden aikana.
|
Osallistujat altistetaan puhtaalle sisäilmalle kontrolloidussa altistuskammiossa ilman ruoanlaittotoimintaa.
Tämä ehto toimii kontrollisessiona subjektien sisäisiä vertailuja varten.
|
|
Kokeellinen: Keittopäästöjen Altistuminen
Osallistujat suorittavat altistumistutkimusistunnon, joka toteutetaan samassa kontrolloidussa altistuskammiossa, jossa ruoanlaittoaktiviteetit tuottavat ultrahienoja hiukkasia.
Hengitystietä, kognitiivisia ja fysiologisia lopputuloksia arvioidaan istunnon aikana.
|
Osallistujat altistetaan ruoanlaitosta syntyville ultrahiukkasille ja niihin liittyville kaasuille standardoitujen ruoanlaittotoimintojen aikana hallitussa altistuskammiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testin - uudistetun version (HVLT-R) kokonaismuistamispisteen muutos
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla ja noin 1, 2, 3 ja 5 tuntia istunnon alkamisen jälkeen molempina tutkimuspäivinä
|
Sanalliseen muistiin liittyvä kognitiivinen suorituskyky arvioidaan Hopkinsin sanallisen oppimisen testin uudistetulla versiolla (HVLT-R).
Päämittarina on HVLT-R:n kokonaisuusmuistamispisteen muutos altistus- ja kontrolliolosuhteiden välillä, joka lasketaan toistetuista arvioinneista hieno- ja erittäin hienoisten hiukkasten altistuksen lyhytaikaisten kognitiivisten vaikutusten arvioimiseksi.
|
Mitattu perustasolla ja noin 1, 2, 3 ja 5 tuntia istunnon alkamisen jälkeen molempina tutkimuspäivinä
|
|
Huippuhengitysvoiman (PEF) muutos
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona sekä noin 1, 2, 3 ja 5 tuntia istunnon alkamisen jälkeen molempina tutkimuspäivinä
|
Huippuulospuhallus (PEF) mitataan käsipitoisella huippuvirtausmittarilla arvioimaan keuhkotoiminnan lyhytaikaisia muutoksia keittiössä tuotettujen ylihienojen hiukkasten altistumisen jälkeen verrattuna puhtaan ilman kontrollipäivään.
Muutoksia arvioidaan koehenkilöiden sisällä käyttämällä toistettuja mittauksia molemmissa olosuhteissa.
|
Mitattu alkuarvona sekä noin 1, 2, 3 ja 5 tuntia istunnon alkamisen jälkeen molempina tutkimuspäivinä
|
|
Muutos WAIS Symbol Search -testin raakapisteissä
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä arvossa ja noin 1, 2, 3 ja 5 tuntia istunnon alkamisen jälkeen molempina tutkimuspäivinä
|
Kognitiivinen suorituskyky liittyen prosessointinopeuteen ja visuaaliseen tarkkaavaisuuteen arvioidaan Wechslerin aikuisten älykkyysasteikon (WAIS) Symbol Search -alatestin avulla.
Ensisijainen mittari on WAIS Symbol Search -raakapisteiden muutos altistus- ja kontrolliolosuhteiden välillä, joka lasketaan toistuvista arvioinneista arvioidakseen hienoisten hiukkasten altistuksen lyhytaikaisia kognitiivisia vaikutuksia.
|
Mitattu alkuperäisessä arvossa ja noin 1, 2, 3 ja 5 tuntia istunnon alkamisen jälkeen molempina tutkimuspäivinä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultrahienojen hiukkasten lukumääräjakautuma hiukkasia/cm3:ssa
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus yhden minuutin välein kussakin tutkimusistunnossa kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempina tutkimusjaksoina.
|
Ultrahienojen hiukkasten kokojakaumat mitataan käyttäen Scanning Mobility Particle Sizer (SMPS) - ja Partector 2 Pro -laitteita.
Nämä mittaukset kuvaavat altistusolosuhteita ja mahdollistavat korrelaation fysiologisten vasteiden kanssa.
|
Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus yhden minuutin välein kussakin tutkimusistunnossa kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempina tutkimusjaksoina.
|
|
Hienoaineen massapitoisuudet (PM2.5) mikrogrammaa/cm³:ssä
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus yhden minuutin välein kunkin tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto) molempina tutkimusjaksoina
|
Hiukkasmassapitoisuudet (PM2.5) mitataan käyttämällä DustTrak DRX -monitoria keittiössä tapahtuvan ruoanlaiton ja kontrollitilanteiden aikaisen hiukkaseksposition kvantifioimiseksi.
Nämä mittaukset kuvaavat altistumisolosuhteita ja mahdollistavat korrelaation fysiologisten vasteiden kanssa.
|
Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus yhden minuutin välein kunkin tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto) molempina tutkimusjaksoina
|
|
Kokonaisliuoksevastaisten orgaanisten yhdisteiden (VOC) pitoisuus ppm:ssä
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus minuutin välein jokaisen tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempina tutkimusjaksoina
|
Yli 50:n haihtuvan orgaanisen yhdisteen (VOC) pitoisuuksia seurataan käyttämällä FTIR-spektroskopiaa (Gasmet DX4040) kokonais-VOC-pitoisuuteen altistumisen karakterisoimiseksi ruoanlaiton aikana.
Yksittäisten kaasujen pitoisuudet lasketaan yhteen kokonais-VOC-pitoisuuden määrittämiseksi.
|
Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus minuutin välein jokaisen tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempina tutkimusjaksoina
|
|
CO₂-pitoisuus ppm:ssa
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus yhden minuutin välein kunkin tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempien tutkimusjaksojen ajan
|
Kuvaus: CO2-pitoisuuksia seurataan käyttäen Atmocube, Atmo, USA -instrumenttia.
Tämä mittaus kuvaa altistusolosuhteita ja mahdollistaa korrelaation fysiologisten reaktioiden kanssa.
|
Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus yhden minuutin välein kunkin tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempien tutkimusjaksojen ajan
|
|
CO-pitoisuus ppm:ssa
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus minuutin välein jokaisen tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempien tutkimusjaksojen ajan
|
Kuvaus: CO-pitoisuuksia valvotaan käyttämällä FTIR-spektroskopiaa (Gasmet DX4040) kuvaamaan CO-altistusta ruoanlaiton aikana.
|
Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus minuutin välein jokaisen tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempien tutkimusjaksojen ajan
|
|
NO2-konsentraatio ppm:na
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus yhden minuutin välein jokaisen tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempina tutkimusjaksoina
|
NO2-pitoisuuksia seurataan FTIR-spektroskopian avulla (Gasmet DX4040) kuvaamaan altistumista NO2:lle ruoanlaiton aikana.
|
Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus yhden minuutin välein jokaisen tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempina tutkimusjaksoina
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilaehto altistuskammiossa
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus minuutin välein jokaisen tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempien tutkimusjaksojen ajan
|
Ympäristön lämpötila tallennetaan, jotta varmistetaan ympäristöolosuhteiden pysyvyys ja tuetaan hiukkasten käyttäytymisen tulkintaa.
|
Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus minuutin välein jokaisen tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempien tutkimusjaksojen ajan
|
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat akuutteja oireita tutkimussessioiden aikana
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa sekä noin 1, 2, 3 ja 5 tunnin kuluttua istunnon aloittamisesta kontrolli- ja altistuspäivinä
|
Osallistujien raportoimat tutkimustoimenpiteiden ja altistuksen sietokyvyn liittyvät oireet arvioidaan käyttämällä tutkimushenkilökunnan hallinnoimaa standardoitua oireluetteloa.
Arvioitavat oireet sisältävät kurkku- tai silmäärsytystä, yskää, päänsärkyä, huimausta ja pahoinvointia.
Tulosmittarina on kunkin tutkimusistunnon aikana yhden tai useamman oireen raportoineiden osallistujien lukumäärä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa sekä noin 1, 2, 3 ja 5 tunnin kuluttua istunnon aloittamisesta kontrolli- ja altistuspäivinä
|
|
Suhteellisen kosteuden tila altistuskammiossa
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus yhden minuutin välein jokaisen tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempien tutkimusjaksojen ajan
|
Suhteellista kosteutta kammiossa tallennetaan varmistaakseen, että ympäristöolosuhteet pysyvät tasaisina ja tukemaan hiukkasten käyttäytymisen tulkintaa.
|
Jatkuvasti mitattu keskimääräinen pitoisuus yhden minuutin välein jokaisen tutkimusistunnon aikana kontrolli- ja altistuspäivinä, istunnon alusta istunnon loppuun (noin 5 tuntia per istunto), molempien tutkimusjaksojen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2025-1120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .