Краткосрочные результаты воздействия ультрамелкодисперсных частиц при приготовлении пищи на здоровье (UFP)
Краткосрочные последствия для здоровья от воздействия УФП при приготовлении пищи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В данном исследовании оцениваются краткосрочные дыхательные и когнитивные реакции на контролируемое воздействие ультрадисперсных частиц (УДЧ), образующихся при приготовлении пищи. Выбросы от приготовления пищи являются одним из наиболее распространённых источников загрязнения воздуха внутри помещений твёрдыми частицами, однако их острые физиологические эффекты остаются малоизученными. Для восполнения этого пробела исследование использует контролируемую камеру воздействия, воспроизводящую типичные условия приготовления пищи в домашних условиях, позволяя при этом точно измерять концентрации взвешенных частиц и газов в воздухе.
В исследовании примут участие здоровые взрослые добровольцы в рамках двух сессий, проводимых в последовательные дни. В день воздействия персонал исследования будет готовить стандартизированную еду (жарить картофель и готовить говядину на гриле) внутри камеры для генерации УДЧ и сопутствующих газов на уровнях, характерных для домашнего приготовления пищи. В контрольный день участники остаются в той же камере, но без какой-либо кулинарной деятельности. Участники будут проводить в камере примерно шесть часов каждый день и будут находиться в состоянии покоя, за исключением запланированных оценок.
Исследование использует рандомизированный перекрёстный дизайн с двумя периодами, так что каждый участник служит своим собственным контролем. Функция лёгких и когнитивная производительность оцениваются несколько раз в день с использованием валидированных инструментов. Качество воздуха непрерывно контролируется с использованием приборов для определения размера частиц, мониторов массы частиц и газоанализатора для характеристики условий воздействия. Предопределённые правила остановки и процедуры вентиляции реализуются, если концентрации превышают уровни, типичные для домашнего приготовления пищи.
Данное исследование предназначено для получения предварительных данных в США о непосредственных эффектах воздействия УДЧ, связанных с приготовлением пищи, на дыхательную функцию и когнитивную производительность. Результаты помогут определить паттерны «воздействие-реакция», поддержать будущие заявки в NIH и Американскую ассоциацию лёгких, а также улучшить понимание влияния качества воздуха внутри помещений в повседневной среде.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Номер телефона: 8326077765
- Электронная почта: mehdiat@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- UIC
-
Контакт:
- Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD
- Номер телефона: 8326077765
- Электронная почта: mehdiat@uic.edu
-
Младший исследователь:
- Kyle J. Jennette, PhD
-
Младший исследователь:
- Leonard H. Go, MD
-
Младший исследователь:
- Rachel Lane, M.Sc.
-
Младший исследователь:
- Mahsa Alishiri, M.Sc.
-
Младший исследователь:
- Emani Cotton, B.Sc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Способность понимать и говорить на английском языке в достаточной степени для прохождения когнитивного тестирования
Способность и готовность пройти два последовательных сеанса исследования продолжительностью примерно 6 часов каждый
Способность избегать приготовления пищи, поджаривания и бытовых действий, вызывающих выделение паров (например, использование сильных чистящих средств, глажка, сушка волос) в течение 24 часов перед каждым сеансом
Способность избегать употребления табака, марихуаны, вейпинга и алкоголя в соответствии с протоколом исследования
Способность дать информированное согласие
Критерии исключения
Моложе 18 лет
Беременность или планирование беременности в период участия в исследовании
Курение или употребление в настоящее время:
Сигарет
Электронных сигарет или вейпинговых устройств
Марихуаны
Кальяна/шиши
Запойное употребление алкоголя, частое употребление алкоголя в больших количествах или неспособность воздерживаться от алкоголя в течение 24 часов перед визитами в рамках исследования
Шеф-повара ресторанов или лица, выполняющие частое приготовление пищи на коммерческом уровне
Лица, которые готовят два или более жареных или гриль-блюд в день дома
Тревожность, связанная с приготовлением пищи, или магирокофобия
Любое диагностированное неврологическое заболевание, включая инсульт, эпилепсию, рассеянный склероз, черепно-мозговую травму, деменцию или аналогичные состояния
Любое значительное респираторное заболевание, включая:
Хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ)
Нелеченую тяжелую астму
Хронический бронхит или другие серьезные заболевания легких
Любое значительное психическое состояние, включая:
Расстройство шизофренического спектра
Нелеченое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
Тяжелое аффективное расстройство
Тяжелое тревожное расстройство
Клаустрофобия или тревожность в закрытых пространствах (если это достаточно серьезно, чтобы мешать процедурам в камере)
Неспособность соблюдать процедуры исследования или требования безопасности
Любое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению исследователей, может увеличить риск или помешать участию в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольное условие (Чистый воздух в помещении)
Участники пройдут контрольное исследование, проводимое в контролируемой камере воздействия с чистым воздухом в помещении и без кулинарной активности.
Во время сессии будут оцениваться респираторные, когнитивные и физиологические показатели.
|
Участники будут находиться в чистом воздухе помещений в контролируемой камере воздействия без какой-либо кулинарной деятельности.
Это условие служит контрольной сессией для внутрисубъектных сравнений.
|
|
Экспериментальный: Воздействие выбросов при приготовлении пищи
Участники пройдут сессию исследования воздействия, проводимую в той же контролируемой камере воздействия, в ходе которой кулинарная деятельность будет генерировать ультрадисперсные частицы. Дыхательные, когнитивные и физиологические показатели будут оцениваться во время сессии.
|
Участники будут подвергаться воздействию ультрадисперсных частиц и связанных с ними газов, образующихся в процессе приготовления пищи, в контролируемой камере воздействия во время стандартизированных кулинарных мероприятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла воспроизведения по Пересмотренному тесту словесного обучения Хопкинса (HVLT-R)
Временное ограничение: Измерялось в исходном состоянии и приблизительно через 1, 2, 3 и 5 часов после начала сеанса в оба дня исследования
|
Когнитивные способности, связанные с вербальной памятью, будут оцениваться с помощью Пересмотренного теста вербального обучения Хопкинса (HVLT-R).
Основным показателем будет изменение общего балла воспроизведения по HVLT-R между условиями воздействия и контроля, рассчитанное на основе повторных оценок для определения краткосрочных когнитивных эффектов воздействия ультрамелких частиц.
|
Измерялось в исходном состоянии и приблизительно через 1, 2, 3 и 5 часов после начала сеанса в оба дня исследования
|
|
Изменение пиковой скорости выдоха (PEF)
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и приблизительно через 1, 2, 3 и 5 часов после начала сессии в оба дня исследования
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) будет измеряться с помощью ручного пикфлоуметра для оценки краткосрочных изменений функции легких после воздействия ультрадисперсных частиц, образующихся при приготовлении пищи, по сравнению с контрольным днём чистого воздуха.
Изменения оцениваются внутри субъектов с использованием повторных измерений в обоих условиях.
|
Измерялось на исходном уровне и приблизительно через 1, 2, 3 и 5 часов после начала сессии в оба дня исследования
|
|
Изменение исходного балла по субтесту «Поиск символов» WAIS
Временное ограничение: Измерялось исходно и примерно через 1, 2, 3 и 5 часов после начала сессии в оба дня исследования
|
Когнитивные способности, связанные со скоростью обработки информации и зрительным вниманием, будут оцениваться с использованием подтеста «Поиск символов» Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS).
Основным показателем будет изменение сырого балла по подтесту WAIS «Поиск символов» между условиями воздействия и контроля, рассчитанное на основе повторных оценок для изучения краткосрочных когнитивных эффектов воздействия ультрамелких частиц.
|
Измерялось исходно и примерно через 1, 2, 3 и 5 часов после начала сессии в оба дня исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение числа ультратонких частиц по размерам в частицах/см³
Временное ограничение: Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту во время каждого сеанса исследования в контрольные дни и дни воздействия, от начала до конца сеанса (примерно 5 часов за сеанс), в течение обоих периодов исследования.
|
Распределение числа ультрадисперсных частиц по размерам будет измеряться с помощью сканирующего спектрометра подвижности частиц (SMPS) и Partector 2 Pro.
Эти измерения характеризуют условия воздействия и позволяют установить корреляцию с физиологическими реакциями.
|
Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту во время каждого сеанса исследования в контрольные дни и дни воздействия, от начала до конца сеанса (примерно 5 часов за сеанс), в течение обоих периодов исследования.
|
|
Концентрации массы мелких частиц (PM2.5) в микрограмм/см³
Временное ограничение: Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту в течение каждой сессии исследования в контрольные и экспозиционные дни, от начала до конца сессии (примерно 5 часов за сессию), в течение обоих периодов исследования
|
Концентрации частиц по массе (PM2.5) будут измеряться с помощью монитора DustTrak DRX для количественной оценки профилей воздействия частиц во время приготовления пищи и контрольных сессий.
Эти измерения характеризуют условия воздействия и позволяют коррелировать их с физиологическими реакциями. |
Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту в течение каждой сессии исследования в контрольные и экспозиционные дни, от начала до конца сессии (примерно 5 часов за сессию), в течение обоих периодов исследования
|
|
Общая концентрация летучих органических соединений (ЛОС) в млн⁻¹
Временное ограничение: Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту в течение каждого сеанса исследования в контрольные дни и дни воздействия, от начала до конца сеанса (примерно 5 часов за сеанс), в течение обоих периодов исследования
|
Концентрации более 50 летучих органических соединений (ЛОС) будут контролироваться с использованием ИК-Фурье спектроскопии (Gasmet DX4040) для характеристики воздействия общей концентрации ЛОС во время приготовления пищи.
Концентрации отдельных газов будут суммироваться для количественной оценки общей концентрации ЛОС.
|
Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту в течение каждого сеанса исследования в контрольные дни и дни воздействия, от начала до конца сеанса (примерно 5 часов за сеанс), в течение обоих периодов исследования
|
|
Концентрация CO2 в ppm
Временное ограничение: Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту во время каждого сеанса исследования в контрольные и экспозиционные дни, от начала до конца сеанса (примерно 5 часов за сеанс), в течение обоих периодов исследования
|
Концентрации CO2 будут контролироваться с помощью прибора Atmocube от компании Atmo (США).
Это измерение характеризует условия воздействия и позволяет установить корреляцию с физиологическими реакциями.
|
Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту во время каждого сеанса исследования в контрольные и экспозиционные дни, от начала до конца сеанса (примерно 5 часов за сеанс), в течение обоих периодов исследования
|
|
Концентрация CO в ppm
Временное ограничение: Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту во время каждого сеанса исследования в контрольные дни и дни воздействия, от начала до конца сеанса (приблизительно 5 часов за сеанс), в течение обоих периодов исследования
|
Описание: Концентрации CO будут контролироваться с использованием FTIR-спектроскопии (Gasmet DX4040) для характеристики воздействия CO во время приготовления пищи.
|
Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту во время каждого сеанса исследования в контрольные дни и дни воздействия, от начала до конца сеанса (приблизительно 5 часов за сеанс), в течение обоих периодов исследования
|
|
Концентрация NO2 в ppm
Временное ограничение: Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту во время каждого сеанса исследования в контрольные и экспозиционные дни, от начала до конца сеанса (примерно 5 часов за сеанс), в обоих периодах исследования
|
Концентрации NO2 будут контролироваться с использованием ИК-Фурье спектроскопии (Gasmet DX4040) для характеристики воздействия NO2 во время приготовления пищи.
|
Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту во время каждого сеанса исследования в контрольные и экспозиционные дни, от начала до конца сеанса (примерно 5 часов за сеанс), в обоих периодах исследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температурный режим в камере воздействия
Временное ограничение: Непрерывно измеряемая средняя концентрация с минутными интервалами в течение каждой сессии исследования в контрольные и экспозиционные дни, от начала до конца сессии (примерно 5 часов на сессию), в течение обоих периодов исследования
|
Температура окружающей среды будет регистрироваться для обеспечения постоянства условий окружающей среды и поддержки интерпретации поведения частиц.
|
Непрерывно измеряемая средняя концентрация с минутными интервалами в течение каждой сессии исследования в контрольные и экспозиционные дни, от начала до конца сессии (примерно 5 часов на сессию), в течение обоих периодов исследования
|
|
Количество участников, сообщивших об острых симптомах во время сеансов исследования
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и приблизительно через 1, 2, 3 и 5 часов после начала сеанса в контрольные дни и дни воздействия
|
Симптомы, о которых сообщили участники, связанные с переносимостью исследовательских процедур и воздействием, будут оцениваться с использованием стандартного контрольного списка симптомов, проводимого сотрудниками исследования.
Оцениваемые симптомы будут включать раздражение горла или глаз, кашель, головную боль, головокружение и тошноту.
Результатом измерения будет количество участников, сообщивших об одном или нескольких симптомах во время каждого сеанса исследования.
|
Оценка проводилась на исходном уровне и приблизительно через 1, 2, 3 и 5 часов после начала сеанса в контрольные дни и дни воздействия
|
|
Условие относительной влажности в камере воздействия
Временное ограничение: Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту в течение каждой сессии исследования в контрольные и экспозиционные дни, от начала до конца сессии (приблизительно 5 часов за сессию), в течение обоих периодов исследования
|
Относительная влажность в камере будет регистрироваться для обеспечения постоянства условий окружающей среды и поддержки интерпретации поведения частиц.
|
Непрерывно измеряемая средняя концентрация с интервалами в одну минуту в течение каждой сессии исследования в контрольные и экспозиционные дни, от начала до конца сессии (приблизительно 5 часов за сессию), в течение обоих периодов исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mehdi Amouei Torkmahalleh, PhD, University of Illinois Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2025-1120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .