手根管症候群手術後の成人の回復を促進するためのビタミン混合摂取の有効性に関する研究
手根管手術後の手根管症候群における症状と機能に対する経口α-リポ酸、ビタミンE、ビタミンB併用の効果
手根管症候群（CTS）は、手首での正中神経の圧迫により、手のしびれ、うずき、痛み、筋力低下を引き起こす一般的な症状です。 この症状は、日常生活、仕事のパフォーマンス、生活の質に影響を与える可能性があります。 重度の症例では手術が効果的ですが、軽度から中等度のCTSの多くの患者は、スプリントや薬物療法などの非外科的治療を最初に受けます。 しかし、CTSに対する経口サプリメントの有効性は依然として不確かです。
この臨床研究は、α-リポ酸、ビタミンE、ビタミンB群の経口併用が、手根管症候群患者の症状を安全に軽減し、手の機能を改善できるかどうかを評価することを目的としています。 これらのサプリメントは、抗酸化、抗炎症、神経保護作用を持つと考えられており、神経の刺激を軽減し、神経の回復を改善するのに役立つ可能性があります。
この研究の参加者は、経口サプリメント併用または対照治療のいずれかを無作為に割り当てられます。 この研究は単盲検であり、参加者は自分がどの治療を受けているかを知らないことを意味します。 痛み、しびれ、手の機能などの症状は、定義された追跡期間中、臨床評価と標準化された質問票を使用して評価されます。
この研究の主な仮説は、α-リポ酸、ビタミンE、ビタミンBの経口併用を受ける患者は、併用を受けない患者と比較して、症状と機能的転帰においてより大きな改善を経験し、重大な副作用なしに効果が得られるというものです。
この研究の結果は、この経口サプリメント併用が、手根管症候群患者に対して効果的で安全な保存的治療オプションとして使用できるかどうかを判断するのに役立ち、侵襲的な処置の必要性を軽減する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nurhakim Bin Ibrahim, MBBCH
- 電話番号：+60123170898
- メール：nurhakimibrahim@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- 電話番号：6378 +6097676378
- メール：nawfar@usm.my
研究場所
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Kelantan
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Kubang Kerian、Kelantan、マレーシア、16150
- 募集
- Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
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コンタクト：
- NURHAKIM BIN IBRAHIM, MEDICAL OFFICER
- 電話番号：+60123170898
- メール：nurhakimibrahim@gmail.com
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コンタクト：
- ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- 電話番号：+6097676378
- メール：nawfar@usm.my
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主任研究者：
- nurhakim bin ibrahim, medical officer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 18歳以上
- CTSの症状と身体所見を有する被験者
- CTリリースを受けるCTS患者
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性
- 利き手に外傷歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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(本研究では)1日1回経口投与されるビタミンB複合体サプリメント。この介入は手根管症候群の保存的治療のための実薬対照として機能します。
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実験的：経口抗酸化サプリメント群
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α-リポ酸、ビタミンE、およびビタミンB群の組み合わせを含む経口栄養補助食品を、研究期間中、1日1回投与。
このサプリメントはカプセル形態で提供され、手根管症候群の患者において、抗酸化作用および神経保護効果を通じて神経の健康をサポートすることを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) score
時間枠：ベースラインから12週、24週後
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ボストン手根管質問票（BCTQ）は、手根管症候群における症状の重症度と機能状態を評価するために使用される患者報告ツールです。
これは2つの下位尺度で構成され、各項目は1（症状や困難なし）から5（最も重症な症状または不可能）までスコア化されます。
最終スコアは回答の平均値として計算され、1から5の範囲になります。スコアが低いほど良好な転帰を示し、スコアが高いほどより重症な症状と機能障害を示します。
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ベースラインから12週、24週後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度で測定した疼痛強度の変化
時間枠：ベースラインから12週目と24週目
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視覚的アナログスケール（VAS）は、痛みの強さを評価するために使用されます。
これは0から10までの連続スケールで、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを表します。 患者はこのスケールに基づいて痛みを評価するよう求められます。 スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを示します。 |
ベースラインから12週目と24週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：nurhakim bin ibrahim、Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- USM/JEPeM/KK/25060535
- NMRR ID-25-01261-KS3 (その他の識別子：National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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