Een onderzoek om te zien of het innemen van een mix van vitamines volwassenen kan helpen beter te herstellen na een operatie voor het carpale tunnelsyndroom
Effect van orale alfa-liponzuur, vitamine E en vitamine B combinatie op symptomen en functie bij carpaletunnelsyndroom na carpaletunneloperatie
Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) is een veelvoorkomende aandoening die gevoelloosheid, tintelingen, pijn en zwakte in de hand veroorzaakt door compressie van de middelste zenuw (nervus medianus) ter hoogte van de pols. Het kan dagelijkse activiteiten, werkprestaties en levenskwaliteit beïnvloeden. Hoewel een operatie effectief is in ernstige gevallen, worden veel patiënten met milde tot matige CTS aanvankelijk behandeld met niet-chirurgische opties zoals spalken en medicatie. De effectiviteit van orale supplementen voor CTS blijft echter onzeker.
Deze klinische studie heeft als doel te evalueren of een orale combinatie van alfa-liponzuur, vitamine E en vitamine B-complex veilig symptomen kan verminderen en de handfunctie kan verbeteren bij patiënten met Carpaal Tunnel Syndroom. Er wordt aangenomen dat deze supplementen antioxidant-, ontstekingsremmende en zenuwbeschermende eigenschappen hebben, wat kan helpen om zenuwirritatie te verminderen en zenuwherstel te verbeteren.
Deelnemers aan deze studie worden willekeurig toegewezen om ofwel de orale supplementencombinatie ofwel een vergelijkende behandeling te ontvangen. De studie is enkelblind, wat betekent dat deelnemers niet weten welke behandeling ze ontvangen. Symptomen zoals pijn, gevoelloosheid en handfunctie worden gedurende een gedefinieerde follow-upperiode beoordeeld met behulp van klinische evaluatie en gestandaardiseerde vragenlijsten.
De belangrijkste hypothese van deze studie is dat patiënten die de orale combinatie van alfa-liponzuur, vitamine E en vitamine B ontvangen, een grotere verbetering van symptomen en functionele uitkomsten zullen ervaren in vergelijking met degenen die de combinatie niet ontvangen, zonder significante bijwerkingen.
De resultaten van deze studie kunnen helpen bepalen of deze orale supplementencombinatie kan worden gebruikt als een effectieve en veilige conservatieve behandelingsoptie voor patiënten met Carpaal Tunnel Syndroom, waardoor mogelijk de behoefte aan invasieve ingrepen wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nurhakim Bin Ibrahim, MBBCH
- Telefoonnummer: +60123170898
- E-mail: nurhakimibrahim@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- Telefoonnummer: 6378 +6097676378
- E-mail: nawfar@usm.my
Studie Locaties
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Maleisië, 16150
- Werving
- Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
-
Contact:
- NURHAKIM BIN IBRAHIM, MEDICAL OFFICER
- Telefoonnummer: +60123170898
- E-mail: nurhakimibrahim@gmail.com
-
Contact:
- ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- Telefoonnummer: +6097676378
- E-mail: nawfar@usm.my
-
Hoofdonderzoeker:
- nurhakim bin ibrahim, medical officer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Proefpersonen met symptomen en lichamelijk onderzoek van CTS
- Patiënten met CTS die CT-release ondergaan
Exclusiecriteria:
- Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma aan de dominante hand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Een dagelijks oraal vitamine B-complex supplement gedurende de studieduur.
Deze interventie dient als actieve vergelijker voor conservatieve behandeling van het Carpaletunnelsyndroom.
|
|
Experimenteel: Orale Antioxidant Supplement Groep
|
Een oraal voedingssupplement dat een combinatie bevat van alfa-liponzuur, vitamine E en vitamine B-complex, eenmaal daags toegediend gedurende de studieduur.
Het supplement wordt in capsulevorm geleverd en is bedoeld om de zenuwgezondheid te ondersteunen door antioxidant- en neuroprotectieve effecten bij patiënten met het carpaletunnelsyndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Boston Carpal Tunnel Syndroom Vragenlijst (BCTQ) score
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 en 24 weken
|
De Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is een door de patiënt gerapporteerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen en de functionele status bij carpaal tunnel syndroom te beoordelen.
Het bestaat uit twee subschalen, waarbij elk item wordt gescoord van 1 (geen symptomen of moeite) tot 5 (ernstigste symptomen of onvermogen).
De uiteindelijke score wordt berekend als het gemiddelde van de antwoorden, variërend van 1 tot 5. Lagere scores wijzen op betere uitkomsten, terwijl hogere scores wijzen op ernstigere symptomen en functionele beperkingen.
|
Van baseline tot 12 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit gemeten met Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Baseline tot 12 en 24 weken
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te
beoordelen. Het is een continue schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen aan de hand van deze schaal. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de pijn |
Baseline tot 12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Carpaal tunnel syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Pyrans
- Vetzuren
- Lipiden
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Carbonzuren
- Enzymen en co -enzymen
- Co -enzymen
- Thiophenes
- Benzopyrans
- Thioctzuur
- Vitamine E
- Vitamine B-complex
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/KK/25060535
- NMRR ID-25-01261-KS3 (Andere identificatie: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .