Tutkimus siitä, auttaako vitamiiniseoksen käyttö aikuisia paremmin toipumaan karpaltunnelin oireyhtymän leikkauksen jälkeen
Suun kautta annosteltavan alfa-lippohapon, E-vitamiinin ja B-vitamiiniyhdistelmän vaikutus oireisiin ja toimintakykyyn karpaalitunneloireyhtymässä karpaalitunnelleikkauksen jälkeen
Käytunneloireyhtymä (CTS) on yleinen tila, joka aiheuttaa tunnottomuutta, kihelmöintiä, kipua ja heikkoutta kädessä ranteessa olevan keskushermon puristuksen vuoksi. Se voi vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin, työsuoritukseen ja elämänlaatuun. Vaikka leikkaus on tehokas vakavissa tapauksissa, monet lievästä kohtalaiseen CTS:ään sairastuvat potilaat hoidetaan aluksi ei-kirurgisilla vaihtoehdoilla, kuten nivelkiskoilla ja lääkkeillä. Kuitenkin suun kautta annettavien ravintolisien tehokkuus CTS:ään on edelleen epävarma.
Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko alfa-liponihapon, E-vitamiinin ja B-vitamiinikompleksin suun kautta annettava yhdistelmä turvallisesti lievittää oireita ja parantaa käden toimintaa käytunneloireyhtymään sairastuvilla potilailla. Uskotaan, että näillä ravintolisillä on antioksidanttisia, tulehdusta estäviä ja hermoja suojaavia ominaisuuksia, jotka voivat auttaa vähentämään hermoärsytystä ja parantamaan hermojen toipumista.
Tutkimukseen osallistuvat jaetaan satunnaisesti joko saamaan suun kautta annettavaa ravintolisäyhdistelmää tai vertailuhoidon. Tutkimus on yksisokkainen, mikä tarkoittaa, että osallistujat eivät tiedä, mitä hoitoa he saavat. Oireita, kuten kipua, tunnottomuutta ja käden toimintaa, arvioidaan määritellyn seuranta-ajan kuluessa kliinisen arvion ja standardoitujen kyselylomakkeiden avulla.
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että potilaat, jotka saavat alfa-liponihapon, E-vitamiinin ja B-vitamiinin suun kautta annettavaa yhdistelmää, kokevat suuremman parantumisen oireissa ja toiminnallisissa tuloksissa verrattuna niihin, jotka eivät saa yhdistelmää, ilman merkittäviä sivuvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään, voidaanko tätä suun kautta annettavaa ravintolisäyhdistelmää käyttää tehokkaana ja turvallisena konservatiivisena hoitovaihtoehtona käytunneloireyhtymään sairastuville potilaille, mikä mahdollisesti vähentää invasiivisten toimenpiteiden tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nurhakim Bin Ibrahim, MBBCH
- Puhelinnumero: +60123170898
- Sähköposti: nurhakimibrahim@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- Puhelinnumero: 6378 +6097676378
- Sähköposti: nawfar@usm.my
Opiskelupaikat
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
- Rekrytointi
- Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
-
Ottaa yhteyttä:
- NURHAKIM BIN IBRAHIM, MEDICAL OFFICER
- Puhelinnumero: +60123170898
- Sähköposti: nurhakimibrahim@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- Puhelinnumero: +6097676378
- Sähköposti: nawfar@usm.my
-
Päätutkija:
- nurhakim bin ibrahim, medical officer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Koehenkilöt, joilla on oireita ja fysikaalinen tutkimus CTS:stä
- Potilaat, joilla on CTS ja jotka ovat menossa CT-vapautukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on traumaattinen historia hallitsevassa kädessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
An oral Vitamin B complex supplement administered once daily for the study duration.
This intervention serves as the active comparator for conservative treatment of Carpal Tunnel Syndrome.
|
|
Kokeellinen: Suun kautta annettavan antioksidanttilisäryhmä
|
Suun kautta otettava ravintolisä, joka sisältää alfa-lippohapon, E-vitamiinin ja B-vitamiinikompleksin yhdistelmän ja annostellaan kerran päivässä koko tutkimuksen ajan.
Lisä on saatavilla kapselimuodossa ja sen tarkoituksena on tukea hermojen terveyttä antioksidanttisten ja neuroprotektiivisten vaikutusten kautta karpaalitunneloireyhtymää sairastavilla potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bostoni Carpal Tunnel Syndrome -kyselyn (BCTQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 ja 24 viikon kohdalla
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) on potilasraportointiin perustuva työkalu, jota käytetään oireiden vaikeusasteen ja toimintakyvyn arviointiin carpal-tunnel-oireyhtymässä.
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa jokainen osio pisteytetään 1 (ei oireita tai vaikeuksia) - 5 (vaikeimmat oireet tai kyvyttömyys).
Lopullinen pistemäärä lasketaan vastausten keskiarvona, vaihdellen välillä 1-5. Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia, kun taas suuremmat pisteet viittaavat vaikeampiin oireisiin ja toimintakyvyn heikkenemiseen.
|
Lähtötaso 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Visuaalista analogiasteikkoa (VAS) käytetään kivun voimakkuuden arviointiin.
Se on jatkuva asteikko, joka vaihtelee 0–10:een, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa tämän asteikon perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta.
|
Lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Pyranit
- Rasvahapot
- Lipidit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Karboksyylihapot
- Entsyymit ja koentsyymit
- Koentsyymit
- Tiofeenit
- Bentsopyrans
- Tioktinen happo
- E-vitamiini
- B-vitamiinikompleksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/25060535
- NMRR ID-25-01261-KS3 (Muu tunniste: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .