수근관 증후군 수술 후 성인의 회복을 돕기 위해 비타민 혼합제를 복용하는 것이 효과가 있는지 알아보는 연구
수근관 수술 후 수근관 증후군의 증상과 기능에 대한 경구 알파-리포산, 비타민 E 및 비타민 B 복합제의 효과
수근관 증후군(CTS)은 손목에서 정중신경이 압박되어 손에 저림, 따끔거림, 통증 및 쇠약함을 유발하는 흔한 질환입니다. 일상 활동, 업무 수행 및 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 심한 경우 수술이 효과적이지만, 경증에서 중등도의 CTS 환자는 대개 처음에 부목 고정 및 약물 치료와 같은 비수술적 방법으로 치료를 받습니다. 그러나 경구 보조제의 CTS에 대한 효과는 여전히 불확실합니다.
이 임상 연구는 알파-리포산, 비타민 E 및 비타민 B 복합체의 경구 복합제가 수근관 증후군 환자의 증상을 안전하게 감소시키고 손 기능을 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 보조제는 항산화, 항염증 및 신경 보호 특성이 있어 신경 자극을 줄이고 신경 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 여겨집니다.
이 연구에 참여하는 사람들은 무작위로 경구 보조제 복합제 또는 대조 치료 중 하나를 받도록 배정됩니다. 연구는 단일 맹검으로 진행되며, 이는 참가자가 자신이 받는 치료를 알지 못함을 의미합니다. 통증, 저림 및 손 기능과 같은 증상은 임상 평가 및 표준화된 설문지를 사용하여 정해진 추적 기간 동안 평가됩니다.
이 연구의 주요 가설은 알파-리포산, 비타민 E 및 비타민 B의 경구 복합제를 받는 환자가 복합제를 받지 않는 환자에 비해 증상 및 기능적 결과에서 더 큰 개선을 경험할 것이며, 이는 중대한 부작용 없이 이루어질 것이라는 점입니다.
이 연구의 결과는 이 경구 보조제 복합제가 수근관 증후군 환자에게 효과적이고 안전한 보존적 치료 옵션으로 사용될 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 수 있으며, 침습적 시술의 필요성을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nurhakim Bin Ibrahim, MBBCH
- 전화번호: +60123170898
- 이메일: nurhakimibrahim@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- 전화번호: 6378 +6097676378
- 이메일: nawfar@usm.my
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- 모병
- Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
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연락하다:
- NURHAKIM BIN IBRAHIM, MEDICAL OFFICER
- 전화번호: +60123170898
- 이메일: nurhakimibrahim@gmail.com
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연락하다:
- ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- 전화번호: +6097676378
- 이메일: nawfar@usm.my
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수석 연구원:
- nurhakim bin ibrahim, medical officer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CTS 증상 및 신체 검사가 있는 대상자
- CT 해제를 위한 CTS 환자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 우세한 손에 외상력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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연구 기간 동안 하루에 한 번 경구용 비타민 B 복합제 보충제를 투여합니다.
이 중재는 수근관 증후군의 보존적 치료에 대한 활성 비교기 역할을 합니다.
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실험적: 경구 항산화제 보충제 그룹
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알파 리포산, 비타민 E 및 비타민 B 복합체의 조합을 함유한 경구용 식이 보충제를 연구 기간 동안 하루에 한 번 투여합니다.
이 보충제는 캡슐 형태로 제공되며, 수근관 증후군 환자에서 항산화 및 신경보호 효과를 통해 신경 건강을 지원하도록 고안되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) 점수의 변화
기간: 기준 시점부터 12주 및 24주까지
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)는 수근관 증후군에서 증상 중증도와 기능적 상태를 평가하기 위해 사용되는 환자 보고 도구입니다.
두 개의 하위 척도로 구성되며, 각 항목은 1점(증상 없음 또는 어려움 없음)부터 5점(가장 심한 증상 또는 불가능)까지 점수가 매겨집니다.
최종 점수는 응답의 평균으로 계산되며, 범위는 1에서 5까지입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타내고, 높은 점수는 더 심각한 증상과 기능적 손상을 나타냅니다.
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기준 시점부터 12주 및 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 통증 등급 척도(VAS)로 측정된 통증 강도 변화
기간: 기준시점부터 12주 및 24주까지
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시각 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
연속 척도로 0에서 10까지 범위이며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 환자들은 이 척도를 기반으로 통증을 평가해야 합니다. 점수가 높을수록 통증 중증도가 더 높음을 나타냅니다. |
기준시점부터 12주 및 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/KK/25060535
- NMRR ID-25-01261-KS3 (기타 식별자: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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