Un estudio para ver si tomar una mezcla de vitaminas puede ayudar a los adultos a recuperarse mejor después de la cirugía del síndrome del túnel carpiano
Efecto de la combinación oral de ácido alfa-lipoico, vitamina E y vitamina B sobre los síntomas y la función en el síndrome del túnel carpiano tras la cirugía del túnel carpiano
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una afección común que causa entumecimiento, hormigueo, dolor y debilidad en la mano debido a la compresión del nervio mediano en la muñeca. Puede afectar las actividades diarias, el rendimiento laboral y la calidad de vida. Si bien la cirugía es eficaz en casos graves, muchos pacientes con STC leve a moderado reciben inicialmente tratamientos no quirúrgicos, como férulas y medicamentos. Sin embargo, la efectividad de los suplementos orales para el STC sigue siendo incierta.
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar si una combinación oral de ácido alfa-lipoico, vitamina E y complejo de vitamina B puede reducir de manera segura los síntomas y mejorar la función de la mano en pacientes con síndrome del túnel carpiano. Se cree que estos suplementos tienen propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y neuroprotectoras, lo que puede ayudar a reducir la irritación nerviosa y mejorar la recuperación del nervio.
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente para recibir la combinación de suplementos orales o un tratamiento comparador. El estudio es simple ciego, lo que significa que los participantes no sabrán qué tratamiento están recibiendo. Los síntomas como dolor, entumecimiento y función de la mano se evaluarán durante un período de seguimiento definido mediante evaluación clínica y cuestionarios estandarizados.
La hipótesis principal de este estudio es que los pacientes que reciben la combinación oral de ácido alfa-lipoico, vitamina E y vitamina B experimentarán una mayor mejora en los síntomas y resultados funcionales en comparación con aquellos que no reciben la combinación, sin efectos secundarios significativos.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a determinar si esta combinación de suplementos orales puede utilizarse como una opción de tratamiento conservador eficaz y segura para pacientes con síndrome del túnel carpiano, reduciendo potencialmente la necesidad de procedimientos invasivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nurhakim Bin Ibrahim, MBBCH
- Número de teléfono: +60123170898
- Correo electrónico: nurhakimibrahim@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- Número de teléfono: 6378 +6097676378
- Correo electrónico: nawfar@usm.my
Ubicaciones de estudio
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malasia, 16150
- Reclutamiento
- Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
-
Contacto:
- NURHAKIM BIN IBRAHIM, MEDICAL OFFICER
- Número de teléfono: +60123170898
- Correo electrónico: nurhakimibrahim@gmail.com
-
Contacto:
- ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- Número de teléfono: +6097676378
- Correo electrónico: nawfar@usm.my
-
Investigador principal:
- nurhakim bin ibrahim, medical officer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 18 años
- Sujetos con síntomas y examen físico de STC
- Pacientes con STC que van a someterse a liberación de TC
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes con antecedentes de traumatismo en la mano dominante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
Un suplemento oral de complejo vitamínico B administrado una vez al día durante la duración del estudio.
Esta intervención sirve como comparador activo para el tratamiento conservador del Síndrome del Túnel Carpiano.
|
|
Experimental: Grupo de Suplemento Antioxidante Oral
|
Un suplemento dietético oral que contiene una combinación de ácido alfa-lipoico, vitamina E y complejo de vitamina B administrado una vez al día durante la duración del estudio.
El suplemento se proporciona en forma de cápsula y está destinado a apoyar la salud nerviosa a través de efectos antioxidantes y neuroprotectores en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Boston para el Síndrome del Túnel Carpiano (BCTQ)
Periodo de tiempo: Semana basal a las 12 y 24 semanas
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) es una herramienta reportada por el paciente utilizada para evaluar la severidad de los síntomas y el estado funcional en el síndrome del túnel carpiano.
Consiste en dos subescalas, con cada ítem puntuado del 1 (sin síntomas o dificultad) al 5 (síntomas más severos o incapacidad).
La puntuación final se calcula como la media de las respuestas, oscilando entre 1 y 5. Puntuaciones más bajas indican mejores resultados, mientras que puntuaciones más altas indican síntomas más severos y deterioro funcional.
|
Semana basal a las 12 y 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad del dolor medido por la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Baseline to 12 and 24 weeks
|
La Escala Visual Analógica (EVA) se usa para evaluar la intensidad del dolor.
Es una escala continua que va de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Se pide a los pacientes que califiquen su dolor según esta escala.
Las puntuaciones más altas indican una gravedad del dolor mayor
|
Baseline to 12 and 24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Piranos
- Ácidos grasos
- Lípidos
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Ácidos carboxílicos
- Enzimas y coenzimas
- Coenzimas
- Tiofenos
- Benzopirans
- Ácido tióctico
- Vitamina e
- Complejo de vitamina B
Otros números de identificación del estudio
- USM/JEPeM/KK/25060535
- NMRR ID-25-01261-KS3 (Otro identificador: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .