Et studie for at undersøge, om indtagelse af en blanding af vitaminer kan hjælpe voksne med at komme sig bedre efter operation for karpaltunnelsyndrom
Effekten af oral alfa-liponsyre-, vitamin E- og vitamin B-kombination på symptomer og funktion ved Carpal Tunnel-syndrom efter Carpal Tunnel-kirurgi
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) er en almindelig tilstand, der forårsager følelsesløshed, prikken, smerte og svaghed i hånden på grund af komprimering af mediannerven i håndleddet. Det kan påvirke daglige aktiviteter, arbejdsprestation og livskvalitet. Selvom kirurgi er effektiv i alvorlige tilfælde, behandles mange patienter med mild til moderat CTS først med ikke-kirurgiske muligheder såsom skinner og medicin. Effektiviteten af orale kosttilskud til CTS forbliver dog usikker.
Denne kliniske undersøgelse har til formål at vurdere, om en oral kombination af alfa-liponsyre, vitamin E og B-vitaminkompleks sikkert kan reducere symptomer og forbedre håndfunktionen hos patienter med Carpal Tunnel Syndrome. Disse kosttilskud menes at have antioxidative, antiinflammatoriske og nervebeskyttende egenskaber, som kan hjælpe med at reducere nerveirritation og forbedre nervegenopretning.
Deltagere i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den orale kosttilskudskombination eller en sammenligningstilstand. Undersøgelsen er enkeltblindet, hvilket betyder, at deltagerne ikke vil vide, hvilken behandling de modtager. Symptomer såsom smerte, følelsesløshed og håndfunktion vil blive vurderet over en defineret opfølgningsperiode ved hjælp af klinisk evaluering og standardiserede spørgeskemaer.
Den primære hypotese i denne undersøgelse er, at patienter, der modtager den orale kombination af alfa-liponsyre, vitamin E og B-vitamin, vil opleve større forbedring i symptomer og funktionelle resultater sammenlignet med dem, der ikke modtager kombinationen, uden signifikante bivirkninger.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afgøre, om denne orale kosttilskudskombination kan bruges som en effektiv og sikker konservativ behandlingsmulighed for patienter med Carpal Tunnel Syndrome, hvilket potentielt kan reducere behovet for invasive procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nurhakim Bin Ibrahim, MBBCH
- Telefonnummer: +60123170898
- E-mail: nurhakimibrahim@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- Telefonnummer: 6378 +6097676378
- E-mail: nawfar@usm.my
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Rekruttering
- Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
-
Kontakt:
- NURHAKIM BIN IBRAHIM, MEDICAL OFFICER
- Telefonnummer: +60123170898
- E-mail: nurhakimibrahim@gmail.com
-
Kontakt:
- ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- Telefonnummer: +6097676378
- E-mail: nawfar@usm.my
-
Ledende efterforsker:
- nurhakim bin ibrahim, medical officer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Personer med symptomer og fysisk undersøgelse af CTS
- Patienter med CTS, der skal have CT-frigivelse
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter med historie om traume i den dominante hånd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Et oralt Vitamin B-kompleks tilskud administreret én gang dagligt i studieperioden.
Denne intervention fungerer som den aktive komparator til konservativ behandling af Karpaltunnelsyndrom.
|
|
Eksperimentel: Oral Antioxidant Supplement Group
|
Et oralt kosttilskud, der indeholder en kombination af alfa-liponsyre, vitamin E og B-kompleks vitaminer, administreret en gang dagligt i hele undersøgelsesperioden.
Tilskuddet leveres i kapselform og har til formål at støtte nervehelbred gennem antioxidative og neuroprotektive effekter hos patienter med Carpal Tunnel Syndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)-score
Tidsramme: Baseline til 12 og 24 uger
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er et patientrapporteret værktøj, der bruges til at vurdere symptomernes sværhedsgrad og funktionsstatus ved karpaltunnelsyndrom.
Det består af to underskalaer, hvor hvert element scores fra 1 (ingen symptomer eller besvær) til 5 (mest alvorlige symptomer eller manglende evne). Den endelige score beregnes som gennemsnittet af svarene, der spænder fra 1 til 5. Lavere score indikerer bedre resultater, mens højere score indikerer mere alvorlige symptomer og funktionsnedsættelse. |
Baseline til 12 og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet målt med visuel analog skala
Tidsramme: Baseline til uge 12 og 24
|
Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at vurdere smerteintensitet.
Det er en kontinuerlig skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter, og 10 repræsenterer den værste tænkelige smerte.
Patienter bliver bedt om at vurdere deres smerter ud fra denne skala.
Højere scorer indikerer større smertesværhedsgrad
|
Baseline til uge 12 og 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Karpaltunnelsyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Pyraner
- Fedtsyrer
- Lipider
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Carboxylsyrer
- Enzymer og coenzymer
- Coenzymer
- Thiophener
- Benzopyrans
- Thioctic syre
- E-vitamin
- Vitamin B kompleks
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/KK/25060535
- NMRR ID-25-01261-KS3 (Anden identifikator: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .