Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å se om inntak av et vitaminblanding kan hjelpe voksne med bedre rekonvalesens etter operasjon for karpaltunnelsyndrom

20. april 2026 oppdatert av: NURHAKIM BIN IBRAHIM, Hospital Universiti Sains Malaysia

Effekten av oral alfa-liponsyre, vitamin E og vitamin B-kombinasjon på symptomer og funksjon ved carpaltunnelsyndrom etter carpaltunneloperasjon

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig tilstand som forårsaker nummenhet, prikking, smerte og svakhet i hånden på grunn av kompresjon av mediannerven i håndleddet. Det kan påvirke daglige aktiviteter, arbeidsprestasjon og livskvalitet. Mens kirurgi er effektiv i alvorlige tilfeller, blir mange pasienter med mild til moderat CTS i utgangspunktet behandlet med ikke-kirurgiske alternativer som skinner og medisiner. Effektiviteten av orale kosttilskudd for CTS forblir imidlertid usikker.

Denne kliniske studien har som mål å evaluere om en oral kombinasjon av alfa-liponsyre, vitamin E og B-kompleks vitaminer trygt kan redusere symptomer og forbedre håndfunksjon hos pasienter med karpaltunnelsyndrom. Disse kosttilskuddene antas å ha antioksidative, antiinflammatoriske og nerveskytende egenskaper, som kan bidra til å redusere nervestimulasjon og forbedre nervenes gjenoppretting.

Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten den orale kosttilskuddskombinasjonen eller en sammenligningsbehandling. Studien er enkeltblindet, noe som betyr at deltakerne ikke vil vite hvilken behandling de mottar. Symptomer som smerte, nummenhet og håndfunksjon vil bli vurdert over en definert oppfølgingsperiode ved hjelp av klinisk evaluering og standardiserte spørreskjemaer.

Hovedhypotesen i denne studien er at pasienter som mottar den orale kombinasjonen av alfa-liponsyre, vitamin E og B-vitaminer vil oppleve større forbedring i symptomer og funksjonelle resultater sammenlignet med de som ikke mottar kombinasjonen, uten signifikante bivirkninger.

Resultatene av denne studien kan bidra til å avgjøre om denne orale kosttilskuddskombinasjonen kan brukes som et effektivt og trygt konservativt behandlingsalternativ for pasienter med karpaltunnelsyndrom, og potensielt redusere behovet for invasive prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
  • Telefonnummer: 6378 +6097676378
  • E-post: nawfar@usm.my

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Rekruttering
        • Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
          • Telefonnummer: +6097676378
          • E-post: nawfar@usm.my
        • Hovedetterforsker:
          • nurhakim bin ibrahim, medical officer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Deltakere med symptomer og fysisk undersøkelse som viser CTS
  • Pasienter med CTS som skal gjennomgå CT-frigjøring

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med historie om skade i den dominerende hånden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kosttilskudd: Kombinasjon av vitamin B1, B6, B12
Et oralt B-vitaminkompleks som administreres én gang daglig i løpet av studiens varighet. Denne intervensjonen fungerer som en aktiv komparator for konservativ behandling av karpaltunnelsyndrom.
Eksperimentell: Oral Antioxidant Supplement Group
Kosttilskudd: Alfa-liponsyre, vitamin E og B-vitaminer
Et oralt kosttilskudd som inneholder en kombinasjon av alfa-liponsyre, vitamin E og B-kompleks vitaminer som administreres en gang daglig i studieperioden. Kosttilskuddet leveres i kapselform og er ment å støtte nervehelse gjennom antioksidante og nevroprotektive effekter hos pasienter med Carpal Tunnel Syndrome.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skåre for Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: Baseline til 12 og 24 uker
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er et pasientrapportert verktøy som brukes for å vurdere symptomalvorlighet og funksjonsstatus ved karpaltunnelsyndrom. Det består av to underskalaer, hvor hvert element skåres fra 1 (ingen symptomer eller vanskeligheter) til 5 (alvorligste symptomer eller manglende evne). Den endelige skåren beregnes som gjennomsnittet av svarene, og varierer fra 1 til 5. Lavere skår indikerer bedre resultater, mens høyere skår indikerer mer alvorlige symptomer og funksjonsnedsettelse.
Baseline til 12 og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet målt ved visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje til 12 og 24 uker
Visuell analog skala (VAS) brukes for å vurdere smerteintensitet. Dette er en kontinuerlig skala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den verste tenkelige smerten. Pasienter blir bedt om å vurdere smerten sin basert på denne skalaen. Høyere score indikerer større smertealvorlighet
Grunnlinje til 12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universiti Sains Malaysia

Samarbeidspartnere

BREGO Life Sciences Sdn Bhd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

8. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USM/JEPeM/KK/25060535
  • NMRR ID-25-01261-KS3 (Annen identifikator: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere