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Uno studio per verificare se l'assunzione di una miscela di vitamine possa aiutare gli adulti a recuperare meglio dopo l'intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale

20 aprile 2026 aggiornato da: NURHAKIM BIN IBRAHIM, Hospital Universiti Sains Malaysia

Effetto della combinazione orale di Acido Alfa-Lipoico, Vitamina E e Vitamina B sui sintomi e sulla funzionalità nella Sindrome del Tunnel Carpale dopo l'intervento chirurgico del tunnel carpale

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è una condizione comune che provoca intorpidimento, formicolio, dolore e debolezza nella mano a causa della compressione del nervo mediano al polso. Può influenzare le attività quotidiane, le prestazioni lavorative e la qualità della vita. Sebbene la chirurgia sia efficace nei casi gravi, molti pazienti con CTS da lieve a moderata vengono inizialmente trattati con opzioni non chirurgiche come stecche e farmaci. Tuttavia, l'efficacia degli integratori orali per la CTS rimane incerta.

Questo studio clinico mira a valutare se una combinazione orale di acido alfa-lipoico, vitamina E e complesso di vitamina B possa ridurre in sicurezza i sintomi e migliorare la funzione della mano nei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Si ritiene che questi integratori abbiano proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e protettive dei nervi, che potrebbero aiutare a ridurre l'irritazione nervosa e migliorare il recupero nervoso.

I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a ricevere la combinazione di integratori orali o un trattamento di confronto. Lo studio è in singolo cieco, il che significa che i partecipanti non sapranno quale trattamento stanno ricevendo. Sintomi come dolore, intorpidimento e funzione della mano saranno valutati in un periodo di follow-up definito utilizzando valutazione clinica e questionari standardizzati.

L'ipotesi principale di questo studio è che i pazienti che ricevono la combinazione orale di acido alfa-lipoico, vitamina E e vitamina B sperimenteranno un miglioramento maggiore dei sintomi e dei risultati funzionali rispetto a coloro che non ricevono la combinazione, senza effetti collaterali significativi.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare se questa combinazione di integratori orali può essere utilizzata come opzione di trattamento conservativo efficace e sicura per i pazienti con sindrome del tunnel carpale, potenzialmente riducendo la necessità di procedure invasive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
  • Numero di telefono: 6378 +6097676378
  • Email: nawfar@usm.my

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Reclutamento
        • Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
        • Contatto:
        • Contatto:
          • ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
          • Numero di telefono: +6097676378
          • Email: nawfar@usm.my
        • Investigatore principale:
          • nurhakim bin ibrahim, medical officer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Soggetti con sintomi ed esame fisico di CTS
  • Pazienti con CTS in attesa di rilascio di TC

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti con anamnesi di trauma alla mano dominante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Integratore alimentare: Combinazione Vitamine B1,B6,B12
Un integratore orale di complesso vitaminico B somministrato una volta al giorno per la durata dello studio. Questo intervento funge da comparatore attivo per il trattamento conservativo della sindrome del tunnel carpale.
Sperimentale: Gruppo di Integratori Antiossidanti Orali
Integratore alimentare: Acido Alfa-Lipoico, Vitamina E e Complesso di Vitamine del Gruppo B
Un integratore alimentare orale contenente una combinazione di acido alfa-lipoico, vitamina E e complesso di vitamine B somministrato una volta al giorno per la durata dello studio. L'integratore è fornito in forma di capsula ed è destinato a sostenere la salute dei nervi attraverso effetti antiossidanti e neuroprotettivi nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel punteggio del Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 e 24 settimane
Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) è uno strumento riportato dal paziente utilizzato per valutare la gravità dei sintomi e lo stato funzionale nella sindrome del tunnel carpale. Consiste in due sottoscale, con ogni elemento valutato da 1 (nessun sintomo o difficoltà) a 5 (sintomi più gravi o incapacità). Il punteggio finale è calcolato come media delle risposte, con un intervallo da 1 a 5. Punteggi più bassi indicano risultati migliori, mentre punteggi più alti indicano sintomi più gravi e compromissione funzionale.
Dal basale a 12 e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore misurata mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale fino a 12 e 24 settimane
La Scala Analogica Visiva (VAS) viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore. È una scala continua che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile. Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore in base a questa scala. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore
Basale fino a 12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universiti Sains Malaysia

Collaboratori

BREGO Life Sciences Sdn Bhd

Investigatori

  • Investigatore principale: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

8 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USM/JEPeM/KK/25060535
  • NMRR ID-25-01261-KS3 (Altro identificatore: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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