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Une étude pour voir si la prise d'un mélange de vitamines peut aider les adultes à mieux récupérer après une chirurgie du syndrome du canal carpien

20 avril 2026 mis à jour par: NURHAKIM BIN IBRAHIM, Hospital Universiti Sains Malaysia

Effet de la combinaison orale d'acide alpha-lipoïque, de vitamine E et de vitamine B sur les symptômes et la fonction dans le syndrome du canal carpien après une chirurgie du canal carpien

Le syndrome du canal carpien (SCC) est une affection courante qui provoque des engourdissements, des picotements, des douleurs et une faiblesse dans la main en raison de la compression du nerf médian au niveau du poignet. Il peut affecter les activités quotidiennes, les performances au travail et la qualité de vie. Bien que la chirurgie soit efficace dans les cas graves, de nombreux patients atteints d'un SCC léger à modéré sont initialement traités par des options non chirurgicales telles que l'attelle et les médicaments. Cependant, l'efficacité des compléments alimentaires oraux pour le SCC reste incertaine.

Cette étude clinique vise à évaluer si une combinaison orale d'acide alpha-lipoïque, de vitamine E et de complexe de vitamine B peut réduire en toute sécurité les symptômes et améliorer la fonction de la main chez les patients atteints du syndrome du canal carpien. Ces compléments sont censés avoir des propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et neuroprotectrices, ce qui pourrait aider à réduire l'irritation nerveuse et améliorer la récupération nerveuse.

Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit la combinaison de compléments oraux, soit un traitement comparateur. L'étude est en simple aveugle, ce qui signifie que les participants ne sauront pas quel traitement ils reçoivent. Des symptômes tels que la douleur, l'engourdissement et la fonction de la main seront évalués sur une période de suivi définie à l'aide d'une évaluation clinique et de questionnaires standardisés.

L'hypothèse principale de cette étude est que les patients recevant la combinaison orale d'acide alpha-lipoïque, de vitamine E et de vitamine B présenteront une amélioration plus importante des symptômes et des résultats fonctionnels par rapport à ceux qui ne reçoivent pas la combinaison, sans effets secondaires significatifs.

Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer si cette combinaison de compléments oraux peut être utilisée comme une option de traitement conservateur efficace et sûre pour les patients atteints du syndrome du canal carpien, réduisant potentiellement le besoin de procédures invasives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
  • Numéro de téléphone: 6378 +6097676378
  • E-mail: nawfar@usm.my

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaisie, 16150
        • Recrutement
        • Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
        • Contact:
        • Contact:
          • ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
          • Numéro de téléphone: +6097676378
          • E-mail: nawfar@usm.my
        • Chercheur principal:
          • nurhakim bin ibrahim, medical officer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Sujets présentant des symptômes et un examen physique de SCT
  • Patients atteints de SCT programmés pour une libération du canal carpien

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients ayant des antécédents de traumatisme à la main dominante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Complément alimentaire: Combinaison Vitamine B1,B6,B12
Un supplément oral de complexe vitaminique B administré une fois par jour pendant la durée de l'étude. Cette intervention sert de comparateur actif pour le traitement conservateur du syndrome du canal carpien.
Expérimental: Groupe de suppléments antioxydants oraux
Complément alimentaire: Acide alpha-lipoïque, vitamine E et complexe de vitamines B
Un complément alimentaire oral contenant une combinaison d'acide alpha-lipoïque, de vitamine E et de complexe de vitamines B administré une fois par jour pendant la durée de l'étude. Le complément est fourni sous forme de gélule et vise à soutenir la santé nerveuse grâce à des effets antioxydants et neuroprotecteurs chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score au questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien (BCTQ)
Délai: De la ligne de base à 12 et 24 semaines
Le questionnaire du syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ) est un outil rapporté par le patient utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes et l'état fonctionnel dans le syndrome du canal carpien.
Il comprend deux sous-échelles, chaque item étant noté de 1 (aucun symptôme ou difficulté) à 5 (symptômes les plus sévères ou incapacité).
Le score final est calculé comme la moyenne des réponses, allant de 1 à 5. Des scores plus faibles indiquent de meilleurs résultats, tandis que des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères et une altération fonctionnelle.
De la ligne de base à 12 et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Baseline to 12 and 24 weeks
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Il s'agit d'une échelle continue allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable. Les patients sont invités à évaluer leur douleur sur cette échelle. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la douleur
Baseline to 12 and 24 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universiti Sains Malaysia

Collaborateurs

BREGO Life Sciences Sdn Bhd

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

8 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USM/JEPeM/KK/25060535
  • NMRR ID-25-01261-KS3 (Autre identifiant: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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